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Edwards Lifesciences Sees TAVR Expansion, $2B TMTT Opportunity Ahead
MarketBeat· 2026-09-17 19:02
公司战略与核心业务 - 公司战略聚焦于结构性心脏病领域,CEO Bernard Zovighian 指出五大治疗领域是主要增长平台:经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、PASCAL、EVOQUE、SAPIEN M3 和外科疗法 [1] - 公司约 17,000 名员工以患者为中心的使命驱动,领导团队专注于结构性心脏病领域的执行 [2] - 公司长期目标是实现约 10% 的收入增长,由五大治疗领域的催化剂支撑 [15] - 人工智能未来可能帮助医院提高疾病意识、影像分析、诊断和治疗决策 [15] 监管政策与市场机会 - CMS 对 TAVR 的全国覆盖决定(NCD)被公司视为对患者、领域和公司均有利,CMS 认定该疗法“合理且必要” [2] - 更新政策包含四大要素:患者评估更灵活(一次面对面就诊而非两次)、手术过程更灵活(一名操作者而非必须外科医生和心脏病专家同时在场)、取消医院手术量要求(保留操作者要求)、对无症状患者进行证据开发覆盖以及为未来 FDA 批准适应症提供 Medicare 行政承包商覆盖路径 [9] - 美国约有 1,100 个心脏手术中心,而现有 TAVR 中心约 850 个,公司预计可能有 100 到 200 个新中心最终开设 [3] - CFO Doretta Mistras 表示覆盖变化创造多年机会,而非短期激增后下降,公司预计 TAVR 增长持续在中等至高个位数范围 [4] 临床试验进展 - 公司 PROGRESS 试验针对中度主动脉瓣狭窄,结果预计约六周后在 TCT 会议上公布 [5] - 公司启动该研究基于早期治疗主动脉瓣狭窄患者可能有益的信念,试验招募迅速,但仅评估至少有一个风险因素的最严重中度患者 [6] - 中度患者群体的总可寻址市场规模难以精确估计,公司现有市场渗透率仍处于低两位数水平 [7] 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(TMTT)业务 - TMTT 业务聚焦于 PASCAL(二尖瓣反流和三尖瓣反流)、EVOQUE 和 SAPIEN M3 [10] - 该业务预计 2026 年实现约 2.5 亿美元收入,增长约 40% [10] - 公司维持此前目标,即 2030 年 TMTT 收入超过 20 亿美元,长期愿景更广阔 [11] - 公司预计 PASCAL 三尖瓣适应症在年底前获批,将增加增量增长机会 [12] - EVOQUE 通过新中心开设和现有中心利用率提升扩张,SAPIEN M3 处于商业推出早期阶段 [12] - 三尖瓣疾病领域仍处于早期发展阶段,TRIC-I-HF 研究显示除生活质量改善外还有死亡率获益 [13] 资本配置 - 公司首要资本配置优先级是投资内部能力,包括制造网络 [14] - 公司计划评估符合结构性心脏病战略的外部机会,以便早期参与开发 [14] - 公司将继续机会性地回购股票,年初至今已回购超过 5 亿美元 [14]