IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW) today announced it will participate in the J.P. Morgan Healthcare Conference on Monday, Jan. 12, 2026. Bernard Zovighian, chief executive officer, is scheduled to present at 11:15 a.m. PT. Scott Ullem, chief financial officer, will also participate in the conference. A live webcast of the presentation will be available on the Edwards Lifesciences investor relations website at http://ir.edwards.com/, with an archived version access ...

文章核心观点 - 2025年秋季（9月至11月），中国医疗器械行业BD活动显著提速，期间共发生58起交易，覆盖心血管、核医学、体外诊断、智慧医疗、AI赋能与外科器械等多个细分领域 [2] - 行业BD活动呈现五大趋势：并购提速与结构调整、跨境合作与全球布局、生态共建与渠道扩展、智慧医疗与AI赋能、科研与诊断共生体系 [7][9][11][16][18] - 行业竞争正从单一技术或产品竞争，转向技术、资本、渠道与生态的动态平衡与整合阶段 [20] 趋势一：并购提速与结构调整 - **并购交易数量上升**，成为标志性的BD形式，企业通过“资本控盘+产品整合”实现快速布局 [7] - **心通医疗**以6.8亿美元发行新股的方式，全资收购微创心律，采用“零现金”交易模式，完成结构性心脏病与心律管理的上下游打通，形成“瓣膜—心律—心衰”一体化布局 [7] - **华安众辉**收购邦尼医疗，切入可吸收倒刺缝线赛道，标志着高频电刀龙头从单品竞争向材料创新和“缝合与能量系统”的结构延伸 [7] - **上药控股器械板块**在进博会期间与波士顿科学、美敦力、爱德华等多家国际巨头集中签署战略合作，不仅是渠道深化，更是将国际品牌纳入其一体化供应链与学术推广体系的资本性布局 [7] - **中核高能**与中珠医疗签约，计划建设核技术临床研究与应用中心，布局核医疗装备示范，是核技术应用从科研向产业化迈进的重要一步 [7] 趋势二：跨境合作与全球布局 - 跨境合作明显活跃，呈现**双向技术流动**的特点，既有外资技术落地中国，也有国产方案反向输出 [9] - **精锋医疗**与中东AMICO集团在沙特签约，探索“深圳技术+沙特市场”模式，计划共建手术机器人培训中心 [12] - **华大智造（美国子公司）** 与Swiss Rockets AG达成CoolMPS测序技术授权合作，授权对方用于亚太以外的全球市场，展示了国产基因测序技术的全球价值 [12] - **Trasis SA**与北京派特生物技术成立合资公司“创思派特生物”，聚焦放射性药物设备及耗材，反映出国际企业倾向于以“本地化生产+分阶段整合”方式参与中国市场 [12] 趋势三：生态共建与渠道扩展 - 渠道体系的整合与生态共建成为合作主旋律，以进博会为重要节点 [11] - **国药器械**与碧迪医疗生物科学签署合作协议，深度协同拓展市场，强化合规流通渠道建设 [13] - **国控器械**与碧迪医疗通过自动化发药机合作，实现药品全流程追溯，构建智慧药房生态 [13] - **华润医药商业集团**与华润化学材料科技联合开发采血管专用聚酯等医疗材料解决方案，推动产业链协同 [13] - **上药控股器械板块**在进博会期间与欧康维视、西门子医疗、史帝瑞、洁定、赛沛等集中签约，涵盖精准诊断、眼科产品分销及智能售后服务，以其数智供应链和SPD服务体系为基础建立全链路生态闭环 [13] - **广州白云山稀核健康医药**与GE医疗合作，聚焦核医学诊疗设备与放射性药物研发，推动“药+影像”一体化发展 [14] 趋势四：智慧医疗与AI赋能 - AI与数据驱动成为BD合作主线，技术落地速度加快 [16] - **联影医疗**与瑞慈医疗共建非公医疗领域首个“人工智能超声应用联合创新中心”，将AI技术与智能设备融入临床服务 [21] - **医渡科技**与GE医疗中国合作建设多模态医疗数据平台，基于真实世界证据开发智能化临床管理方案 [21] - **美敦力心脏消融解决方案业务**对心寰科技进行战略投资并合作，整合心腔内超声成像导管与电生理消融技术，推进术中影像融合 [21] - **可孚医疗**与腾讯云合作，发布搭载腾讯天籁AI算法的骨传导助听器，深化智能听力健康解决方案 [21] - **阿里健康**与圣湘生物战略合作，聚焦呼吸道感染性疾病检测，以“居家闪检”服务推动专业级检测能力向家庭场景延伸 [21] 趋势五：科研与诊断共生体系 - 从体外诊断到分子诊断，科研与临床转化的界限正在模糊，合作频次上升 [18] - **贝瑞基因**与因美纳深化基因测序平台临床应用合作，推进科研成果转化 [21] - **迈瑞**与瑞亚力在进博会签约TGA联合实验室项目，推动实验室建设标准化 [21] - **乐凯医疗**与华夏安健聚焦动态心电记录仪共研与市场共建，推动可穿戴设备技术转化 [21] - **之江生物**与三优生物医药签署自动化开发合作协议，攻关创新生物药研发瓶颈 [21]

公司概况与市场地位 - 公司是医疗技术领域的重要参与者，专注于心脏瓣膜创新和重症监护监测，以其针对结构性心脏病（如主动脉瓣狭窄和二尖瓣反流）的先进疗法而闻名 [1] - 公司在市场上与美敦力和波士顿科学等医疗设备巨头竞争，专注于以患者为中心的解决方案 [1][6] - 公司当前市值约为494.6亿美元，是医疗技术行业的重要企业 [5][6] 股票交易与近期表现 - 公司股票当前价格为84.24美元，今日小幅上涨0.38%，日内交易区间在83.66美元至84.60美元之间 [4] - 过去一年中，公司股价最高达到87.89美元，最低为65.94美元，表现稳定 [4] - 今日交易量为1,394,926股，反映了投资者对公司增长前景和创新医疗解决方案的兴趣与信心 [5] 管理层交易与战略动向 - 公司TMTT及外科部门高级副总裁Chopra Daveen于2025年12月11日以约84.38美元/股的价格出售了2,000股普通股，交易后仍持有32,201股 [2] - 此次交易是在公司持续增长计划背景下的一项战略决策 [2][6] 发展战略与未来展望 - 公司正以对可持续增长的强烈关注进入2026年，并在其年度投资者会议上强调了这一点 [3] - 公司致力于扩大其在结构性心脏病（包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣反流）方面的领先疗法 [3][6] - 这一战略方向与其以患者为中心的方法和财务指引保持一致 [3]

核心观点 - 爱德华生命科学公司凭借其外科结构性心脏业务和经导管主动脉瓣置换平台 有望在未来几个季度实现增长 但宏观经济压力和诉讼费用可能对其运营造成损害 [1] 股价与市场表现 - 过去一年 公司股价上涨13.4% 同期行业指数下跌2.1% 标普500指数上涨15.2% [2] - 公司市值为483.3亿美元 [2] - 在过去四个季度中 公司每股收益均超出市场预期 平均超出幅度为8.89% [2] 业务增长动力 - **外科结构性心脏业务**：该业务因创新的RESILIA组织技术而具有前景 该技术基于公司超过40年的组织技术领导地位 [3] - 在2025年第三季度 该部门销售额同比增长5.3% 增长动力来自INSPIRIS、MITRIS和KONECT等高端弹性技术的全球强劲采用 [3] - 近期PARTNER III七年数据显示了强劲的外科瓣膜表现 [4] - 公司在全球推进重要创新方面取得进展 包括KONECT在欧洲获得CE标志批准以及MITRIS在中国推出 [4] - **经导管主动脉瓣置换业务**：该平台有望保持全球领导地位和强劲、可持续的增长 [1] - 2025年第三季度 该业务同比增长10.6% [5] - 公司在美国的竞争地位和定价保持稳定 围绕EARLY TAVR试验数据的临床讨论正促使业界重新关注简化严重主动脉瓣狭窄患者的管理 [5] - 在欧洲 SAPIEN平台的广泛采用以及竞争对手的退出导致市场份额重新平衡 并对公司销售做出适度贡献 [5] - 2024年5月 公司的SAPIEN 3平台获得美国FDA批准用于治疗无症状的严重主动脉瓣狭窄患者 这是TAVR首次获批用于无症状患者 [6] - 用于先天性心脏病患者的Alterra系统获得CE标志后 公司正在欧洲推广该疗法 临床医生的初步反馈积极 [6] - **经导管二尖瓣和三尖瓣疗法业务**：该业务在过去几个季度持续增长 [1] - 2025年第三季度 该部门销售额同比增长53% 增长动力来自PASCAL和EVOQUE系统在全球的强劲表现 [9] - 差异化的PASCAL技术在全球新老站点的采用正在扩大 [9] - EVOQUE的商业推广取得进展 已成功在美国和欧洲激活新站点 [10] - 2024年4月 公司的SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE标志 用于治疗不适合手术或经导管边缘对边缘修复术的有症状二尖瓣反流患者 [10] 财务预估趋势 - 过去30天内 市场对爱德华生命科学2025年每股收益的共识预期上调了1美分至2.59美元 [13] - 市场对公司2025年营收的共识预期为60.3亿美元 这暗示较上年报告的数字增长1% [13] 面临的挑战 - **宏观经济担忧**：全球通胀压力上升、地缘政治复杂化导致的供应限制以及监管变化严重影响了公司的运营业绩 [11] - 医院系统内目前正经历人员短缺 这给公司的利润率带来显著压力 [11] - 2025年第三季度 这些问题导致销售成本增加了31.3% [11] - **诉讼费用**：近年来 公司卷入了与竞争对手之间关于专利和其他知识产权的大量诉讼 无论结果如何 这些事项都可能对其业务、声誉以及吸引和留住客户的能力产生重大影响 [12]

公司活动 - 爱德华兹生命科学公司于2025年举办了投资者大会 [1] - 公司投资者关系副总裁兼全球财务高级副总裁Mark Wilterding主持了会议 [1] - 公司执行领导团队将出席会议 [2]

文章核心观点 - 报告对医药行业多个子板块进行了系统性梳理，整体看好创新药、医疗器械、创新链、医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等领域的投资机会，并认为部分子行业正迎来周期拐点或结构性机遇 [9][10] - 报告以专题形式详细拆解了2025年第三季度海外五大心血管器械龙头（雅培、美敦力、波士顿科学、强生、爱德华）的财务表现与管线进展，揭示了结构性心脏病、电生理、心律管理等细分领域的高增长动力 [11][15][21][27][33][38] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，进入产品为王阶段，2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司 [9] 医疗器械 - 医疗设备：影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进；家用医疗器械受益补贴政策及出海加速 [9] - 高值耗材：发光集采加速国产替代，国产龙头报量份额提升可观；骨科集采后恢复较好增长；神经外科集采后放量和进口替代加速 [9][40] - 低值耗材：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，正从订单面向业绩面传导 [9] - 生命科学服务行业需求复苏，供给端出清，相关公司有望进入投入回报期并带来高利润弹性；长期看行业渗透率低，国产替代为大趋势，并购整合是重要成长路径 [48] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量以及纵向拓展制剂进入兑现期的企业 [9][55] - 2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元，将扩容特色原料药市场 [55] 中药 - 看好基药目录颁布（虽迟但到）、国企改革（考核更重ROE）、医保解限品种及兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业等主线 [10][54] 药房 - 看好处方外流提速（门诊统筹+互联网处方推广、电子处方流转平台建成）及竞争格局优化（线上增速放缓、线下集中度提升）带来的投资机会 [10][49] 医疗服务 - 行业环境净化后，民营医疗综合竞争力有望提升，商保及自费医疗的快速扩容带来差异化优势 [10] 血制品 - “十四五”期间浆站审批倾向宽松，各企业品种丰富度与产能不断提升，行业中长期成长路径清晰 [10] 2025Q3海外心血管器械龙头分析 雅培 (Abbott) - 2025Q3心血管业务收入31.37亿美元，同比增长12.5% [15] - 按业务看：心律管理（占比21.9%，+13.0%）、电生理（22.5%，+13.7%）、心衰（11.7%，+12.1%）、血管（23.7%，+4.7%）、结构性心脏病（20.2%，+11.3%）[15] - 增长驱动：AVEIR无导线起搏器、电生理手术量上升、MitraClip、Navitor TAVI及TriClip产品销售提高 [15] - 管线进展：AVEIR CSP起搏器研究数据积极；Volt PFA系统获CE认证；Tendyne TMVR系统获FDA批准；TriClip在日本获批；Navitor TAVI获CE认证并扩大适应症 [16] 美敦力 (Medtronic) - 2025Q3心血管部门收入34.36亿美元，同比增长9.3% [21] - 按业务看：心脏节律和心衰（占比53.2%，+14.3%）、结构性心脏病和主动脉（27.7%，+6.6%）、冠脉和外周血管（19.1%，+0.8%）[21] - 增长驱动：心脏消融术高增长、Evolut FX+ TAVR系统表现强劲 [21] - 管线进展：Affera PFA供应量提升；OmniaSecure除颤导线获FDA批准；Evolut TAVR系统获FDA批准用于Redo-TAVR；Neuroquard IEP系统全面上市；肾脏去神经术获医保覆盖 [22] 波士顿科学 (Boston Scientific) - 2025Q3心血管业务收入33.43亿美元，同比增长22.4% [27] - 按业务看：心脏介入治疗（占比20.5%，+2.9%）、左心耳封堵/Watchman（15.3%，+34.6%）、心律管理（17.3%，+1.8%）、电生理（25.9%，+62.8%）、外周介入（21.0%，+15.8%）[27] - 增长驱动：Watchman美国市场需求、FARAPULSE PFA系统渗透率提高 [27] - 管线进展：FARAPULSE PFA系统获FDA批准扩大至持续性房颤适应症；AGENT DCB开始新临床试验；完成对Elutia（EluPro生物包膜）的收购 [28] 强生 (Johnson & Johnson) - 2025Q3心血管业务收入22.13亿美元，同比增长12.6% [33] - 按业务看：电生理（占比64.1%，+9.7%）、ABIOMED（19.1%，+15.6%）、Shockwave IVL（12.6%，+20%+）、其它介入解决方案（4.3%）[33] - 增长驱动：并购Shockwave并表、电生理手术量增长及VARIPULSE新产品、Abiomed的Impella技术 [33] - 管线进展：VARIPULSE PFA平台在亚太获批；真实世界数据证实其高有效性及安全性；Impella技术临床指南推荐等级提升；Shockwave IVL真实世界数据表现积极 [34] 爱德华 (Edwards Lifesciences) - 2025Q3心血管业务收入15.5亿美元，同比增长14.7% [38] - 按业务看：TAVR（占比74.1%，+12.4%）、TMTT（经导管二尖瓣和三尖瓣治疗，9.3%，+59.3%）、外科结构心脏（16.6%，+7.5%）[38] - 增长驱动：TAVR适应症拓宽及指南更新、TMTT新产品组合放量 [38] - 管线进展：SAPIEN 3 TAVR获FDA批准用于无症状重度主动脉瓣狭窄患者；SAPIEN M3经导管二尖瓣置换系统获CE认证；ENCIRCLE试验达到所有终点；瓣膜疾病管理指南更新降低TAVR年龄门槛至70岁 [39] 行业和个股事件 - **科伦博泰**：与Crescent Biopharma合作开发新型肿瘤疗法，科伦博泰将收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款 [58] - **东阿阿胶**：披露上市以来首次股份回购注销方案，拟以1-2亿元回购股份并注销 [58] - **百奥赛图**：其授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准，即将启动I期临床试验 [58]

公司概况与市场地位 - 爱德华生命科学是医疗技术领域的重要参与者，专注于心脏瓣膜疗法和重症监护监测 [1] - 公司在结构性心脏病治疗方面提供创新解决方案，尤其专注于治疗主动脉瓣狭窄和二尖瓣反流等疾病 [1] - 主要竞争对手包括美敦力和波士顿科学，它们同样专注于心血管健康解决方案 [1] - 公司市值约为503.7亿美元，体现了其显著的市场地位 [5] 股票表现与交易数据 - 当前股价为85.78美元，今日上涨2.14%，即上涨1.80美元 [4] - 当日交易价格在83.98美元的低点和85.96美元的高点之间波动 [4] - 过去52周内，股价最高达到87.40美元，最低为65.94美元，显示出一定的波动性和增长潜力 [4] - 股票交易活跃，成交量为2,385,439股，表明投资者对该公司的未来前景有兴趣和信心 [5] 分析师观点与价格目标 - BTIG分析师Marie Thibault为爱德华生命科学设定了103美元的目标价，暗示较当前85.78美元的价格有约20.07%的潜在上涨空间 [2][6] - 这一乐观展望与公司在年度投资者会议上强调的可持续增长和创新战略重点相符 [2] - 公司致力于推进医疗解决方案，这可能推动未来的股票表现 [2][6] 战略重点与增长前景 - 公司正以强劲势头进入2026年，强调其以患者为中心的方法 [3][6] - 公司在核心结构性心脏创新领域拥有领先疗法，包括针对主动脉瓣狭窄、二尖瓣反流、三尖瓣反流和肺部疾病的治疗 [3] - 对核心创新的关注对于维持其在医疗技术行业的竞争优势至关重要 [3] - 公司继续致力于拓展新兴机遇，并为股东创造价值 [5]

公司概况与市场地位 - 公司是医疗技术领域的重要参与者，专注于心脏瓣膜疗法和重症监护监测 [1] - 公司在结构性心脏病（如主动脉瓣狭窄和二尖瓣反流）的创新解决方案方面享有盛誉 [1] - 公司以其以患者为中心的方法在竞争中脱颖而出 [1] - 公司市值约为503.7亿美元，在医疗技术行业地位显著 [5] - 公司是心脏瓣膜疗法和重症监护解决方案领域的领导者 [5] 评级与股价表现 - BTIG于2025年12月4日将公司评级更新为“买入”，当时股价为85.78美元 [2] - BTIG将公司目标股价从100美元上调至103美元，反映了对公司把握新兴机遇和扩大市场影响力的信心 [3] - 公司股价当前为85.78美元，近期上涨2.14%或1.80美元 [4] - 当日交易中，股价最低触及83.99美元，最高达到85.92美元 [4] - 过去一年，股价在65.94美元至87.40美元之间波动，表现稳定 [4] - 公司交易量为2,385,439股，持续吸引投资者兴趣 [5] 增长前景与战略 - 公司的积极前景得益于其对可持续增长的战略关注以及强大的市场地位 [2] - 公司正凭借强劲势头进入2026年，强调以患者为中心的方法和稳健的财务指引 [2] - 公司在结构性心脏创新（特别是主动脉瓣狭窄和其他心脏病）方面的领先疗法是乐观情绪的关键驱动因素 [3]

爱德华兹生命科学 (Edwards Lifesciences) 2025年投资者日纪要分析 涉及的行业与公司 * 公司：爱德华兹生命科学 (Edwards Lifesciences, NYSE: EW)，一家专注于结构性心脏病介入治疗和外科手术解决方案的医疗技术公司 [1] * 行业：医疗器械，特别是结构性心脏病介入治疗领域，包括经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)、经导管二尖瓣/三尖瓣治疗 (TMTT)、外科瓣膜以及植入式心力衰竭管理 [1][3][4] 核心观点与论据 公司战略与定位 * 公司已转型为一家纯粹专注于结构性心脏病的公司，通过2024年出售重症监护业务和进行四项收购，扩大了在主动脉、二尖瓣、三尖瓣和结构性心力衰竭领域的覆盖范围 [4] * 公司的创新战略围绕三大要素：聚焦巨大且复杂的未满足患者需求、勇于率先行动、通过突破性创新创造并定义新的治疗类别（如TAVR、三尖瓣置换）[3] * 公司拥有独特的优势：65年的外科瓣膜领导地位、20年的TAVR领导地位，以及作为三尖瓣置换术先驱的经验 [5] * 公司95%的技术处于类别领先地位 [7] 财务表现与展望 * **2024年回顾**：尽管TAVR增长低于预期且股价表现令人失望，但公司有望实现2023年12月给出的8%-10%的总销售额增长指引，这得益于TAVR和TMTT双增长驱动 [8] * **2025年指引**： * 总销售额增长：8%-10% [12] * TAVR增长：5%-7% [12] * TMTT销售额：预计超过5亿美元，增长50%-60% [12] * 每股收益 (EPS)：2.40-2.50美元 [12] * 毛利率：78%-79% [170] * 运营费用增长：5%-7% [172] * **2026年及以后展望**： * 目标实现平均每年10%的总销售额增长 [15] * TAVR增长加速至中高个位数 [15] * TMTT目标在2030年达到20亿美元销售额 [15][92] * 外科业务维持健康的中个位数增长 [15] * 从2026年开始，每年实现50-100个基点的运营利润率扩张 [172] 增长驱动因素与催化剂 1. TAVR (经导管主动脉瓣置换术) * **基础市场**：严重症状性主动脉瓣狭窄市场仍然治疗严重不足 [36] * **新增长催化剂**： * **EARLY TAVR试验**：针对无症状严重主动脉瓣狭窄患者。试验结果显示，与临床监测相比，早期TAVR治疗将主要终点（死亡、卒中、非计划心血管住院）发生率从61.2%降低至35.1% [30]。该数据有望在2025年中获得FDA批准，改变诊疗指南，结束“观察等待”时代 [30][62] * **PROGRESS试验**：针对中度主动脉瓣狭窄患者，预计2026年TCT大会读出数据。若成功，可能为2027-2028年带来增长 [11][37]。每个严重患者对应约两个中度患者 [63] * **技术领导力**：SAPIEN平台已迭代至第五代 (SAPIEN 3 Ultra RESILIA)，拥有超过100万患者的治疗经验和大量临床证据 [40][41][42]。SAPIEN X4平台正在研究中 [44] * **主动脉瓣反流 (AR)**：一个全新的治疗类别，目前患者主要依赖外科手术，一年死亡率约24%。公司通过收购J-Valve（已开始Journey试验）和JenaValve（预计2025年中完成交易）布局该领域 [65][66] 2. TMTT (经导管二尖瓣/三尖瓣治疗) * **市场机会**：数百万患者患有二尖瓣和三尖瓣疾病，存在巨大未满足需求 [70][71] * **三尖瓣领域**： * **EVOQUE**：经导管三尖瓣置换系统。TRISCEND II研究（400名患者）显示其优于药物治疗，能显著改善患者生活质量 (KCCQ评分)，并降低死亡率和心衰住院率 [76][77]。手术时间约56-60分钟，可重复性强 [76][78] * **PASCAL Tricuspid**：修复系统，已在欧洲上市，计划在完成关键研究后进入美国市场 [81] * **二尖瓣领域**： * **PASCAL Mitral**：修复系统，已进入第三代，能治疗更广泛的患者解剖结构 [82][84] * **SAPIEN M3**：全球首款经股动脉经导管二尖瓣置换疗法，预计2025年中在欧洲获批，2026年上半年在美国获批 [87][88]。ENCIRCLE研究已入组300名主要患者和100名二尖瓣环钙化患者 [88] * **公司是唯一提供修复和置换全面产品组合的公司** [71][92] 3. 外科业务 * 作为一项价值10亿美元的历史领先业务，定位为持续增长 [10] * 增长由**RESILIA组织技术**驱动，该技术提供卓越的耐久性 [143] * **INSPIRIS**：领先的外科主动脉瓣，已在70多个国家上市，占2024年收入的主要部分 [144][145]。COMMENCE试验数据显示，在包括二叶式主动脉瓣和AR在内的多种病因中均有优异表现，7年结构性瓣膜衰败率为零 [146][147] * **KONECT**：全球唯一的预组装组织瓣膜管道，在 Bentall 手术中增长显著 [148] * **MITRIS**：用于二尖瓣位置的新产品，2024年全球采用率加速增长，近期在中国获批 [150][151] * 新兴市场（占全球心脏手术量50%以上）是增长关键，预计到2030年占比将达到60% [151][152]。亚太地区手术量预计以约10%的复合年增长率增长至2030年 [153] 4. 结构性心力衰竭与新兴机会 * **植入式心力衰竭管理 (IHFM)**：新成立的业务部门，专注于Cordella肺动脉压力传感器和心衰系统 [157][159] * **市场**：美国有超过700万心衰患者，住院率上升，住院后5年死亡率超过75%，每年给美国医疗系统造成超过400亿美元的负担 [158]。估计有120万高风险患者可从更好的管理中受益 [158] * **证据与展望**：PROACTIVE HF研究支持其使用，PROACTIVE HF2 (PRO2) 试验将入组超过1700名患者，旨在扩大适应症、更新指南 [162]。预计2025年第一季度获得国家覆盖决定 (NCD) [164] 运营与投资 * **研发投入**：公司在结构性心脏病领域进行了大量投资，内部投入10亿美元，外部投入16亿美元，研发投资回报率高于20% [9] * **供应链**：拥有强大且有韧性的全球供应链，即使在COVID-19期间也未出现中断。目前有5个生产基地，正在西班牙建设第6个 [6][171] * **资本配置**：优先投资支持长期增长，其次进行外部结构性心脏病领域投资，最后通过股票回购（2024年已超10亿美元）回报股东 [175][176] 其他重要但可能被忽略的内容 市场容量与诊断挑战 * **结构性心脏病负担**：是中年人群住院的首要原因，也是医疗系统的头号成本 [19]。心衰是未经治疗的结构性心脏病的共同通路 [22] * **诊断不足与治疗延迟**： * 一项对160万份超声心动图报告的研究发现，近16000名中度或重度主动脉瓣狭窄患者未接受治疗，其四年死亡率达60% [100] * 当前从诊断到治疗的平均时间约为160天 [54] * 美国心脏协会 (AHA) 的“Target AS”计划旨在将诊断到治疗的时间缩短至90天 [58][101] * **无症状患者的误判**：EARLY TAVR试验中，经过严格筛查（包括压力测试），20%自称无症状的患者实际上有症状，本应接受治疗 [47] 医院系统容量限制 * **普遍挑战**：TAVR、二尖瓣、三尖瓣手术以及左心耳封堵等新技术的引入，给同一心脏团队带来了容量压力 [39] * **具体案例**： * **Baylor Scott & White (Dr. Mike Mack)**：通过开设卫星诊所和TAVR项目来扩大容量，促进了增长（年增长率19%，是全国平均水平的两倍）[102][107]。每个TAVR病例的净收入为44,000美元，直接成本为39,000美元，贡献边际为4,600美元 [103] * **Atlantic Health System (Carrie Reddick)**：2024年预计进行1170例结构性心脏病手术和798例TAVR手术，三年增长54%。面临容量限制，正在寻求投资增加两个手术室以满足未来五年需求 [109][116]。其AI平台在2023年2月推出后，已识别出192名患者，带来七位数的投资回报 [129] * **解决方案**：包括投资扩大基础设施、利用AI早期识别患者、优化诊疗流程以及建立卫星项目 [123][125] 技术与证据的深度 * **高标准的科学证据**：公司拥有超过10000项专利、1000篇出版物，以及10项发表在《新英格兰医学杂志》上的FDA批准研究 [7] * **AI在诊断中的应用**： * 用于心电图 (ECG) 解读，以早期检测主动脉瓣狭窄，这是最具扩展性且成本最低的方法 [96][99] * 用于超声心动图报告的独立评估（如PanEcho），以提高诊断准确性 [100] * 尽管面临医疗系统IT安全壁垒等挑战，但AI辅助诊断的敏感性和特异性高于临床医生解读 [128][137] * **终身管理理念**：强调对患者进行终身管理，例如SAPIEN平台允许进行“瓣中瓣” (ViV) 治疗，使患者避免二次心脏手术 [42] 领导层与文化 * 公司拥有16,000名全心致力于患者的员工，文化以创新为核心 [5][6] * 新的植入式心力衰竭管理业务由拥有数字经验的高管Diane Gomez-Thinnes领导 [17] * 董事会积极参与公司战略指导 [180]

业绩总结 - 公司在2025年的销售增长指导为8-10%，预计将达到高端[18] - 公司原始每股收益（EPS）指导为2.40至2.50美元，预计将超过该范围[18] - 预计2026年销售额将在64亿美元至68亿美元之间，调整后的每股收益目标为2.80至2.95美元[30] - 预计到2026年，运营利润率将扩展约100个基点[30] - 预计2026年销售增长率在6%至8%之间[79] 用户数据与市场展望 - 公司在结构性心脏病领域的目标是到2030年实现20亿美元的销售额，预计将保持中等单数字增长[33] - 公司在结构性心脏病领域的总可寻址人群超过2000万[25] - 预计在国际市场上将面临竞争压力[80] - 预计对重度主动脉狭窄患者的转诊和治疗将增加[80] 新产品与技术研发 - 公司在结构性心脏创新方面投资超过10亿美元，以推动长期盈利增长[18] - SAPIEN 3 Ultra RESILIA在1年内的死亡或致残中风率为1%[72] - SAPIEN 3 TAVR的长期耐用性已证明可持续7至10年[74] - 预计2026年SAPIEN M3的美国批准将在2026年第四季度完成[114] - PASCAL Precision系统适用于显著的、症状性二尖瓣反流患者，且这些患者被认为在二尖瓣手术中风险过高[140] - EVOQUE系统用于改善严重三尖瓣反流患者的健康状况，尽管已接受最佳药物治疗[149] - 2026年将推出下一代PASCAL系统，预计将简化程序并改善结果[125] - RESILIA瓣在结构性瓣膜退化和再手术方面表现出99.3%的自由率[185] - TRIFORMIS将是首个专为三尖瓣位置设计的外科瓣，预计在2026年下半年推出[190] - 2026年将继续推出多个新疗法，扩展RESILIA产品组合以覆盖更多患者[192] 其他策略与有价值信息 - 公司将继续投资于临床证据，以了解中度主动脉狭窄患者的最佳疾病管理策略[68] - 公司致力于简化和加速患者的治疗路径[66] - 预计在2025年9月将进行全球专家共识的更新[69] - 增长因素包括RESILIA技术的增加采用和新产品发布[198] - MITRIS瓣在美国的二尖瓣置换手术中处于领先地位，并已在中国和欧洲推出[181] - KONECT是首个即用型主动脉组织瓣导管，已在美国推出并获得积极反馈[180]