公司合作与研发 - 公司通过与多家机构签订合作协议，开展了多项研究合作，包括与明尼苏达大学和Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)合作开发癌症免疫疗法[75] - 公司与Ono Pharmaceutical Co. Ltd.合作开发癌症治疗的iPSC衍生CAR T细胞产品候选药物，后来又扩展合作范围包括CAR NK细胞产品候选药物[76] - 公司与Janssen Biotech, Inc.签订合作协议，获得1亿美元资金，但在2023年1月收到Janssen终止合作协议的通知[80] - 公司与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签订合作协议，获得1千万美元的前期付款，合作范围包括开发iPSC衍生CAR T细胞产品候选药物[81] - 公司在2023年3月31日结束的三个月内，公司与Janssen和Ono的合作协议带来的合作收入分别为5,898万美元和1,841.4万美元[87] - 公司与Janssen的合作协议于2023年1月3日终止，导致公司在2023年3月31日结束的三个月内进行了与Janssen的风险活动，包括终止所有合作产品候选者的开发[90] - 与Ono合作开发两个iPSC衍生的CAR T细胞产品候选者，Ono支付了1000万美元的前期费用[91] - Ono协议中，Ono同意支付额外的4000万美元，取决于达到一个临床前里程碑和Ono行使其获得独家许可证的选择[91] - Ono Letter Agreement中，Ono支付了1000万美元的里程碑费用，继续维持对候选者2的选择权[91] - Ono Amendment扩大了合作范围，增加了约930万美元的研发费用，总计约2930万美元[91] - Ono行使了对候选者2的继续开发选择权，公司收到了1250万美元的选择权行使费用[92] - 公司有权获得每个候选者高达8430万美元的额外里程碑支付[92] 财务状况与资金需求 - 公司自2007年成立以来一直未盈利，主要通过公开和私人发行普通股、优先股和可转换票据、商业银行债务以及合作活动和资助来资助运营[77] - 公司预计未来将继续发生运营亏损，因为需要资金支持进行临床试验、生产、研发、知识产权维护等活动[77] - 公司预计在未来几年内不会从产品销售、版税或销售里程碑中获得任何实质性收入，将寻求通过公开或私人股权或债务融资、合作安排或其他来源来资助运营[78] - 公司迄今为止未从治疗产品销售或版税中产生任何收入，主要收入来自合作协议和政府资助[79] - 公司在2023年3月31日结束的三个月内，现金流用于经营活动为2,890万美元，较2022年同期的6,460万美元减少了3,570万美元[89] - 公司相信截至2023年3月31日的现金和现金等价物将足以支持未来至少12个月的运营需求[95] - 公司计划通过公开或私人股权或债务证券的发行来融资未来的资本需求[95] - 公司将继续评估运营资本需求，并根据情况调整业务和运营[97] 研发支出与收入 - 公司在2023年1月宣布停止FT516、FT596、FT538和FT536 NK细胞项目，以集中资源推进最具创新性和差异化的项目[76] - 2023年3月31日结束的三个月内，公司的研发费用为6,562.9万美元，较2022年同期的7,213.9万美元减少了6,510万美元[87] - 2023年3月31日结束的三个月内，公司的总其他收入为9,711万美元，较2022年同期的8,777万美元增加了934万美元[87] - 公司计划在可预见的未来增加研发费用，主要包括进行产品候选者的临床试验、进行GMP生产、采购实验室设备和材料、进行临床和临床研究等[84] - 公司的管理和行政费用在2023年3月31日结束的三个月内为2,194.3万美元，较2022年同期的2,074.2万美元增加了1,201万美元[87] - 公司在2023年3月31日结束的三个月内录得的其他收入为9,711万美元，其中包括来自CIRM奖项的收入和Amended MSK许可协议中股价增值里程碑变化的收入[88]