公司经营盈利情况 - 公司自2007年成立以来未实现盈利,预计至少在可预见的未来将继续产生经营亏损,费用将大幅增加[135] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损7.005亿美元,预计未来仍将持续净亏损[168] 与扬森生物技术公司合作情况 - 公司与扬森生物技术公司的合作协议中,于2020年4月2日收到1亿美元,其中5000万美元为预付现金,5000万美元为股权,股权溢价为1600万美元[144][145] - 2021年前9个月,公司根据与扬森的协议实现预定研究里程碑,获得300万美元现金付款[147] - 2021年第三季度和前9个月,公司根据与扬森的协议分别确认1120万美元和3070万美元的合作收入,2020年同期分别为560万美元和910万美元,截至2021年9月30日,与扬森协议相关的递延收入为5270万美元[148] 与小野制药合作情况 - 公司与小野制药的合作协议中,2018年9月14日收到1000万美元预付款,预计研发费用总计2000万美元,初始交易价格为3000万美元[149][150] - 2020年12月4日,小野制药因提名抗原结合域支付公司1000万美元里程碑费用,并终止了候选产品1的协议[150] - 2021年第三季度和前9个月,公司根据与小野的协议分别确认300万美元和810万美元的合作收入,2020年同期分别为190万美元和650万美元,截至2021年9月30日,与小野协议相关的递延收入为340万美元[151] - 截至2021年9月30日,公司除2020年12月与小野信件协议相关的1000万美元外,未收到任何里程碑付款,也未收到特许权使用费[174] - 与小野协议和小野信件协议相关,公司已向现有许可方支付400万美元 sublicense费用,截至2021年9月30日已全部支付,其中200万美元在2021年前九个月支付[175] 公司研发计划 - 公司计划在未来12个月增加研发费用,主要用于产品候选药物的临床试验、GMP生产、采购实验室设备等活动[154] 公司业务定位与合作协议 - 公司是临床阶段的生物制药公司,致力于癌症的编程细胞免疫疗法开发,采用细胞编程治疗方法[129][130] - 公司与明尼苏达大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心、小野制药、扬森生物技术公司等签订了研究合作和许可协议[131][132][133] 公司合作收入变化 - 2021年第三季度,公司合作收入为1422.5万美元,2020年同期为755.8万美元,增长666.7万美元[162] - 2021年前三季度,公司合作收入为3877.7万美元,2020年同期为1553.8万美元,增长2323.9万美元[167] 公司研发费用变化 - 2021年第三季度,研发费用为5313万美元,2020年同期为3069.4万美元,增长2243.6万美元[162] - 2021年前三季度,研发费用为1.46亿美元,2020年同期为8664.1万美元,增长5936.3万美元[167] 公司行政费用变化 - 2021年第三季度,行政费用为1571.8万美元,2020年同期为835.1万美元,增长736.7万美元[162] - 2021年前三季度,行政费用为4038.5万美元,2020年同期为2358.3万美元,增长1680.2万美元[167] 公司其他收入(支出)净额变化 - 2021年第三季度,其他收入(支出)净额为1131.5万美元,2020年同期为 - 2719.7万美元,增长3851.2万美元[162] - 2021年前三季度,其他收入(支出)净额为408.2万美元,2020年同期为 - 2559万美元,增长2967.2万美元[167] 公司经营活动现金使用情况 - 2021年前三季度,经营活动使用现金9260万美元,2020年同期为1860万美元,主要因净亏损增加和未重复收到扬森的5000万美元预付款[170] 与MSK许可协议情况 - 根据修订后的MSK许可协议,若许可产品达到特定临床里程碑,MSK最多可获得7500万美元里程碑付款,截至2021年9月30日,公司为此记录了2460万美元负债,且有2000万美元未支付[178][179] - 公司与MSK签订许可协议,若许可产品达到特定临床里程碑,MSK最高可获7500万美元里程碑付款[198][202] - 2021年7月,公司许可产品达到修订后MSK许可协议规定的临床里程碑,MSK可获首笔2000万美元里程碑付款[198] - 截至2021年9月30日,应付MSK的2000万美元计入应计费用作为流动负债[198] - 截至2021年9月30日,MSK剩余里程碑的股价增值里程碑估计公允价值为2460万美元[202] 公司投资活动现金情况 - 2021年前九个月,投资活动使用现金3.953亿美元,而2020年同期提供现金500万美元,主要因投资购买增加7.947亿美元,部分被投资到期增加4.317亿美元抵消[180] 公司融资活动现金情况 - 2021年前九个月,融资活动提供现金4.497亿美元,包括2021年1月公开发行普通股和预融资认股权证的净收益4.324亿美元以及股权激励计划行使员工股票期权发行普通股所得1730万美元[181] - 2020年前九个月,融资活动提供现金2.779亿美元,主要包括2020年6月公开发行普通股净收益1.888亿美元、私募普通股净收益5000万美元以及与杨森合作协议发行普通股净收益3390万美元[182] 公司公开发行普通股情况 - 2021年1月,公司完成公开发行普通股,总收益4.6亿美元,扣除承销折扣等费用后净收益4.324亿美元[186] - 2020年6月,公司公开发行普通股总收益2.013亿美元,扣除费用后净收益1.888亿美元;私募普通股收益5000万美元[187][188] 公司获得奖励情况 - 2018年4月,公司获得加州再生医学研究所400万美元奖励,截至2021年9月30日已全部收到,该奖励有共同资助要求,公司可选择作为贷款或赠款处理[189][190] 公司重大合同与表外安排情况 - 公司无未在未经审计的简明合并资产负债表中完全记录或未在财务报表附注中充分披露的重大合同义务[199] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[200] 公司现金及投资情况 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物和投资总额为8.036亿美元[184] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物包括现金和货币市场共同基金,投资包括美国国债等多种证券[201] 市场利率与股价对公司影响情况 - 市场利率变动10%不会对公司财务状况和/或经营成果产生重大影响[201] - 各资产负债表日公司普通股股价变动可能导致股价增值里程碑估计公允价值及相关负债和费用或收益发生较大变化[203]
Fate Therapeutics(FATE) - 2021 Q3 - Quarterly Report