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ARCA biopharma(ABIO) - 2020 Q4 - Annual Report
ARCA biopharmaARCA biopharma(US:ABIO)2021-03-18 00:00

rNAPc2临床试验进展 - rNAPc2于2020年第四季度启动针对住院COVID - 19患者的2期临床试验,预计2021年第三季度公布约100名患者的2b期临床试验顶线数据[240][241] - rNAPc2此前在美欧的6项1期和3项2期临床试验中,涉及超800名患者,超700人用药[240] - rNAPc2的3期临床试验预计需要450名患者[241] COVID - 19疫情数据 - 截至2021年3月,全球有超1.19亿例COVID - 19确诊病例和超260万例死亡病例[240] - 近70%住院COVID - 19患者D - dimer测试值升高(大于0.5)[240] rNAPc2市场独占权 - rNAPc2若成功开发,在美国作为创新生物制品有12年市场独占权,在欧盟有10年数据保护独占权[241] Gencaro目标人群特征 - Gencaro针对的基因型变异在约50%北美和欧洲普通人群中存在[242] - Gencaro开发计划聚焦射血分数40%及以上的慢性心力衰竭伴房颤患者,该人群占美欧所有心力衰竭患者一半以上[242][243][245] - 射血分数40%及以上的慢性心力衰竭患者中,房颤发病率估计在40% - 60%[245] Gencaro专利情况 - 公司2021年2月获得Gencaro在美国用于特定患者群体的专利,预计专利保护将延至2039年[243] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物约为4910万美元,较2019年的840万美元增加4070万美元[259] - 公司认为截至2020年12月31日的现金及现金等价物,加上截至2021年2月通过出售普通股筹集的2330万美元净收益,足以支持到2022财年末的运营[268] 公司研发费用变化 - 2020年公司研发费用为500万美元,较2019年的180万美元增加320万美元,主要因下半年启动rNAPc2(AB201)临床试验[253] 公司一般及行政费用变化 - 2020年公司一般及行政费用为480万美元,较2019年的400万美元增加80万美元,主要因法律和专业成本、保险成本及人员成本增加[254] 公司利息及其他收入变化 - 2020年公司利息及其他收入为2.8万美元,较2019年的17.2万美元减少14.4万美元,预计2021年利息收入低于2020年[256] 公司利息费用变化 - 2020年公司利息费用为0.9万美元,较2019年的0.7万美元略有增加,基于当前资本结构,预计2021年利息费用可忽略不计[257] 公司所得税收益变化 - 2020年和2019年公司所得税收益分别为0.9万美元和16.7万美元,预计2021年不会有额外重大所得税收益[258] 公司经营活动净现金使用量变化 - 2020年公司经营活动净现金使用量为772.5万美元,较2019年的480.1万美元增加约290万美元,主要因净亏损增加[260] 公司投资活动净现金使用量变化 - 2020年公司投资活动净现金使用量为1.9万美元,用于购买财产和设备,2019年为0.4万美元[261] 公司融资活动净现金变化 - 2020年公司融资活动提供的净现金为4850万美元,主要来自普通股发行净收益,2019年为660万美元[261] 公司赔偿相关情况 - 公司在日常业务中签订合同,可能同意对某些方因代表公司提供服务或特定事件产生的损失进行赔偿,赔偿义务可能无最大损失条款[272] - 公司与董事、高管和部分员工签订了赔偿协议,协议条款在某些方面比特拉华州法律规定更宽泛[272] - 公司为董事和高管购买了保险,以保障其相关责任[272]