公司业务产品信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,主要产品候选药物为rNAPc2和Gencaro[66] 疫情相关数据 - 截至2021年5月,全球有超1.57亿例COVID - 19确诊病例和超300万例死亡病例[68] - 近70%住院COVID - 19患者D - dimer测试值大于0.5,与不良临床结果相关[68] rNAPc2临床试验及市场独占权信息 - rNAPc2的2b期临床试验约100名患者,预计2021年第三季度公布顶线数据[68] - rNAPc2的3期临床试验预计需450名患者,为事件驱动型[69] - rNAPc2若成功开发,在美国有12年市场独占权,在欧盟有10年数据保护独占权[69] Gencaro目标人群及开发相关信息 - Gencaro针对的基因型变异在约50%北美和欧洲普通人群中存在[70] - 公司开发Gencaro针对射血分数40%及以上的HF患者,这类患者占欧美HF患者一半以上[70] - 公司基于分析为Gencaro的3期关键临床试验制定新设计方案[71] - 公司2021年2月获美国专利,Gencaro计划开发的专利保护将延长至2039年[71] 射血分数40%及以上慢性心力衰竭患者房颤发病率 - 射血分数40%及以上的慢性心力衰竭患者中,房颤发病率估计在40% - 60%[73] 公司普通股发售情况 - 2017年公司与配售代理签订销售协议,最高发售1020万美元普通股,2020年修订协议将最高发售额增至3240万美元,该协议于2020年7月终止,公司共发售3302159股,总收益约3230万美元,净收益约3080万美元[79] - 2020年7月公司与配售代理签订新销售协议,最高发售5400万美元普通股,截至2021年2月,公司共发售9928272股,总收益约5400万美元,净收益约5220万美元,2021年4月修订协议后还有5000万美元可发售[80][91][92] 研发费用变化 - 2021年第一季度研发费用为290万美元,较2020年同期的40万美元增加250万美元[83] - 2021年第一季度临床费用较2020年同期增加约170万美元,制造工艺开发成本增加约60万美元,研发人员成本增加约20万美元[84] 一般及行政费用变化 - 2021年第一季度一般及行政费用为120万美元,较2020年同期的100万美元增加30万美元[85] 利息及其他收入情况 - 2021年和2020年第一季度利息及其他收入分别为2000美元和24000美元[86] 利息费用情况 - 2020年第一季度利息费用为4000美元,预计2021年剩余时间利息费用可忽略不计[87] 现金及现金等价物变化 - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物总额为6690万美元,较2020年12月31日的4910万美元增加1790万美元[87] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量较2020年同期增加350万美元,投资活动净现金使用量为6000美元,融资活动净现金流入为2300万美元[89][90]
ARCA biopharma(ABIO) - 2021 Q1 - Quarterly Report