Workflow
ARCA biopharma(ABIO) - 2021 Q2 - Quarterly Report
ARCA biopharmaARCA biopharma(US:ABIO)2021-08-04 00:00

rNAPc2临床试验进展 - rNAPc2的2b期临床试验目标入组人数从100人增加到160人,预计2021年第四季度公布约160名患者的国际2b期临床试验的topline数据[67] - rNAPc2的3期临床试验预计需要450名患者,主要终点是通过Adaptive COVID - 19 Treatment Trial序贯量表衡量的临床恢复情况[68] - rNAPc2曾在涉及超800名受试者的1期和2期临床研究中评估预防血栓形成,显示出安全性和有效性[66] - 公司于2020年第四季度启动rNAPc2治疗住院COVID - 19患者的2期临床试验,目前正在招募患者[65] COVID - 19相关情况 - 约40% - 75%的住院COVID - 19患者D - dimer测试值升高(大于0.5),与不良临床结果相关[66] - 截至2021年7月,全球有超1.9亿例COVID - 19确诊病例和超400万例死亡病例[66] rNAPc2专利及权益情况 - 若rNAPc2成功开发,在美国作为创新生物制品有12年市场独占权,在欧盟有10年数据保护独占权,美国专利保护预计到约2040年[68] - 公司与德国美因茨大学医学中心的专利转让协议中,前期和潜在里程碑义务总计约160万欧元,若rNAPc2获批商业化有个位数低比例的特许权使用费义务[69] Gencaro相关情况 - Gencaro针对的基因型变异在约50%的北美和欧洲普通人群中存在[70] - Gencaro开发计划聚焦射血分数40%及以上的慢性心力衰竭伴心房颤动患者,这类患者在美国和欧洲占所有心力衰竭患者的一半以上[70] - 公司2021年2月获得Gencaro在美国的专利,专利保护将延长至2039年[71] - 射血分数(EF)值40%及以上的心力衰竭(HF)和心房颤动(AF)患者中,AF发病率估计在40% - 60%[74] 股票销售协议情况 - 2017年销售协议最高可售股票总价1020万美元,2020年修订后提高到3240万美元,终止前已售股票总收益约3230万美元,净收益约3080万美元[79] - 2020年7月新销售协议最高可售股票总价5400万美元,截至2021年2月已售股票总收益约5400万美元,净收益约5220万美元,2021年4月修订后还有5000万美元额度[80][93] 财务费用指标变化 - 2021年第二季度研发费用360万美元,2020年同期为40万美元,增加320万美元;2021年上半年研发费用650万美元,2020年同期为70万美元,增加约570万美元[82] - 2021年第二季度行政费用130万美元,2020年同期为90万美元,增加30万美元;2021年上半年行政费用250万美元,2020年同期为190万美元,增加60万美元[84] - 2021年第二季度利息及其他收入3000美元,2020年同期为2000美元;2021年上半年利息及其他收入5000美元,2020年同期为26000美元[86] - 2020年第二季度和上半年利息支出分别为3000美元和7000美元[87] 现金相关指标变化 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为6320万美元,较2020年12月31日的4910万美元增加1410万美元[88] - 2021年上半年经营活动净现金使用量较2020年同期增加620万美元,投资活动净现金使用量为22000美元,融资活动净现金流入为2310万美元[89][90] 财务报表相关情况 - 公司2020年年度报告中重要会计政策在10 - K表财务报表附注的附注1中描述[97] - 公司编制财务报表时需估计应计外包费用,包括合同服务费等[97] 公司业务安排及协议情况 - 公司未参与与未合并实体的交易以促成表外安排[99] - 公司在日常业务中签订合同可能对某些方进行赔偿,与董事、高管和部分员工有赔偿协议[100] - 公司为董事和高管购买保险以应对特定责任[100] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[101]