COVID - 19疫情情况 - 自2019年末疫情爆发至2021年10月，全球有超2.4亿例确诊的COVID - 19病例和超400万例死亡病例[71] - 约40% - 75%住院的COVID - 19患者D - 二聚体测试值升高（大于0.5）[71] rNAPc2临床试验进展 - 2021年7月，ASPEN - COVID - 19临床试验目标入组人数从100人增加到160人[72] - 2021年10月，数据安全监测委员会基于约75%预计最终疗效和安全数据，建议完成临床试验且不修改设计[72] - 预计在2022年第一季度公布约160名患者的国际2b期临床试验的topline数据[74] - 预计3期临床试验需要约450名患者[74] rNAPc2市场独占与知识产权保护 - rNAPc2若成功开发，在美国作为创新生物制品有12年市场独占期，在欧盟有10年数据保护独占期[74] - 若美国专利获批，rNAPc2知识产权保护期至约2040年[74] rNAPc2专利费用相关 - 公司与德国美因茨大学医学中心的专利转让协议中，前期和潜在里程碑义务总计约160万欧元[75] - rNAPc2若获批商业化，公司需支付低个位数的特许权使用费[75] Gencaro产品情况 - 公司开发的Gencaro用于治疗射血分数40%及以上的慢性心力衰竭合并房颤患者，该基因型在北美和欧洲普通人群中约占50%[76] 公司专利保护情况 - 公司获得美国专利，专利保护将延长至2039年，并在寻求其他国家的专利保护[78] 股票发行与收益情况 - 2017年销售协议最高可发行1020万美元普通股，2020年修订后提高至3240万美元，已出售股票总收益约3230万美元，净收益约3080万美元[84] - 2020年7月新销售协议最高可发行5400万美元普通股，截至2021年2月已出售股票总收益约5400万美元，净收益约5220万美元，2021年4月修订后还有5000万美元可用于发售[85][97] 研发费用变化 - 2021年第三季度研发费用为340万美元，较2020年同期增加240万美元；前九个月研发费用为990万美元，较2020年同期增加约810万美元[87] 管理费用变化 - 2021年第三季度管理费用为130万美元，较2020年同期增加30万美元；前九个月管理费用为380万美元，较2020年同期增加90万美元[89] 利息及其他收入变化 - 2021年第三季度利息及其他收入为4000美元，2020年同期为1000美元；前九个月2021年为9000美元，2020年为27000美元[91] 利息费用情况 - 2020年前九个月利息费用为2000美元和9000美元，2021年剩余时间预计可忽略不计[92] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5830万美元，较2020年12月31日增加920万美元[93] 净现金使用与流入情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1381.5万美元，较2020年同期增加910万美元；投资活动净现金使用量为3.6万美元；融资活动净现金流入为2310万美元[94] 公司资金与运营情况 - 公司2021年9月30日的现金及现金等价物余额预计足以支撑到2022财年末运营[100] - 开展rNAPc2的3期临床试验或PRECISION - AF的3期试验可能需额外融资[100] - 启动Gencaro的任何3期临床试验取决于获得额外融资[100] 公司发展计划影响因素 - 公司制定发展计划的执行能力受多项因素影响，如潜在额外临床试验成本和时间、股票市价等[99] 财务报表估计情况 - 公司在编制财务报表时需估计应计外包费用，包括合同服务费等[101] 表外安排情况 - 公司未参与与未合并实体的交易以进行表外安排[103] 公司赔偿与保险情况 - 公司在日常业务中会签订合同为某些方提供赔偿，与董事、高管和部分员工有赔偿协议[104] - 公司为董事和高管购买了保险以应对特定责任[104] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[105]