公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，主要候选产品为rNAPc2和Gencaro[59] 公司战略评估 - 2022年4月董事会成立特别委员会评估战略选择，无明确审查时间表[59] rNAPc2产品临床试验情况 - rNAPc2治疗COVID - 19的2b期临床试验于2020年四季度启动，2021年四季度完成患者入组[60] - rNAPc2在1期和2期临床研究中涉及超800名受试者，证明了安全性和有效性[62] - rNAPc2此前在美欧6项1期和3项2期临床研究中涉及超800名患者，超700人接触药物[63] - 2020年10月FDA批准rNAPc2治疗住院COVID - 19患者的IND申请，11月获快速通道指定[63] - 2021年7月ASPEN - COVID - 19临床试验目标入组人数从100人增加到160人[63] - rNAPc2治疗COVID - 19的2b期临床试验中，ITT人群里rNAPc2组D - dimer变化为 - 16.8（ - 45.7, 36.8）%，肝素组为 - 11.2（ - 36, 34.4）% [64] rNAPc2产品其他研究效果 - rNAPc2在非人类灵长类动物对抗埃博拉和马尔堡病毒研究中显示出降低死亡率等效果[62] COVID - 19疫情数据 - 截至2022年4月，全球有超5.09亿例COVID - 19确诊病例和超600万例死亡病例[62] - 约40% - 75%住院的COVID - 19患者D - 二聚体测试值升高（大于0.5）[62] rNAPc2产品专利及费用 - 公司与德国美因茨大学医学中心专利转让协议中，前期和潜在里程碑义务约为160万欧元，若rNAPc2获批商业化有个位数低比例特许权使用费义务[65][67] Gencaro产品情况 - Gencaro针对约50%北美和欧洲普通人群存在的常见基因型变异患者开发，用于治疗心力衰竭伴房颤[68] - Gencaro 3期临床试验协议中，若成功获批，专利保护将延长至2039年[69] 心力衰竭伴房颤患者数据 - 心力衰竭伴房颤患者中，EF值40%及以上人群AF发病率估计在40% - 60% [70] 公司股权销售情况 - 公司2020年7月与配售代理销售协议，截至2021年2月，出售9928272股普通股，总收益约5400万美元，净收益约5220万美元[77] - 2021年4月修订销售协议，截至2022年4月29日，招股说明书补充文件下可发售金额受限制，不超公共流通股三分之一，约1010万美元[78] - 截至2022年4月29日，招股说明书补充文件下可供发售的金额受限于任何12个月期间出售股份总价值不超过公司公众流通股的三分之一，约为1010万美元[93] 公司研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为220万美元，2021年同期为290万美元，减少70万美元[81] - 2022年第一季度临床费用较2021年同期减少约90万美元，制造工艺开发成本增加约40万美元[82] - 2022年第一季度研发人员成本较2021年同期减少约10万美元，2022年研发费用预计低于2021年[83] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第一季度一般及行政费用为110万美元，较2021年同期的120万美元减少10万美元，2022年预计与2021年持平[85] 公司利息及其他收入情况 - 2022年和2021年第一季度利息及其他收入分别为7000美元和2000美元，2022年剩余时间利息收入预计可忽略不计[86] 公司其他费用情况 - 2022年第一季度其他费用为2000美元，基于当前资本结构，2022年剩余时间其他费用预计可忽略不计[87] 公司现金及现金等价物情况 - 公司预计2022年3月31日的现金及现金等价物足以维持当前运营至2023财年中期[75] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4910万美元，较2021年12月31日的5340万美元净减少430万美元[88] - 公司认为截至2022年3月31日的现金及现金等价物足以支持当前水平的运营至2023财年中期，但进行rNAPc2或Gencaro的3期临床试验可能需要额外融资[97] 公司经营活动现金情况 - 2022年第一季度经营活动使用的净现金为429.8万美元，较2021年同期减少90万美元[88] 公司投资活动现金情况 - 2022年和2021年第一季度投资活动使用的净现金分别为2000美元和6000美元，均用于购置物业和设备[89] 公司融资活动现金情况 - 2022年第一季度无融资活动，2021年第一季度融资活动提供的净现金为2310万美元，来自“随行就市”股权发行所得款项[90]