公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，主要候选产品为rNAPc2（AB201）和Gencaro™ [55] 公司战略决策 - 2022年4月董事会成立特别委员会，5月聘请Ladenburg Thalmann & Co. Inc.评估战略选项 [55] rNAPc2（AB201）产品信息 - rNAPc2（AB201）针对有生物标志物证据的凝血功能障碍的COVID - 19患者 [55] - rNAPc2（AB201）的2b期临床试验于2020年第四季度启动，2021年第四季度完成患者入组 [56] - rNAPc2在之前涉及超800名受试者的1期和2期临床研究中证明了安全性和有效性 [58] - rNAPc2在非人类灵长类动物对抗埃博拉和马尔堡病毒的研究中显示出降低死亡率等功效 [58] - rNAPc2在涉及超800名人类患者、超700人用药的试验中耐受性良好 [59] - 2021年7月，rNAPc2（AB201）的ASPEN - COVID - 19临床试验目标入组人数从100人增加到160人 [59] - rNAPc2治疗COVID - 19的2b期临床试验中，ITT人群里rNAPc2组D - dimer变化为 - 16.8（ - 45.7, 36.8）%，肝素组为 - 11.2（ - 36, 34.4）%，组间P = 0.47；符合方案分析中，rNAPc2组D - dimer较基线降低 - 28.7（ - 49.1,14.0）%，肝素组增加1.1（ - 45.2,108）%，组间P = 0.33[60] - rNAPc2若成功开发，在美国有12年市场独占权，在欧盟有10年数据保护独占权，美国专利保护可能到2040年[60] COVID - 19疫情数据 - 截至2022年10月，全球有超6.2亿例COVID - 19确诊病例和超600万例死亡病例 [58] - 约40% - 75%的住院COVID - 19患者D - 二聚体测试结果升高（大于0.5） [58] rNAPc2专利转让协议 - 公司与德国美因茨大学医学中心的专利转让协议中，前期和潜在里程碑义务约为160万欧元，若rNAPc2获批商业化有个位数低比例的特许权使用费义务[61] Gencaro产品信息 - Gencaro用于治疗心力衰竭伴房颤，目标患者基因型在北美和欧洲普通人群中约占50%[63] - Gencaro开发计划针对射血分数40%及以上的心力衰竭患者，该人群在美国和欧洲占所有心力衰竭患者一半以上[63] - Gencaro美国专利保护预计延长至2039年，公司在其他国家寻求类似专利保护[64] 公司股权销售情况 - 2021年7月至2022年10月27日，公司“市价发行”销售普通股，2021年2月前已售9928272股，总收益约5400万美元，净收益约5220万美元；2022年10月27日，招股说明书补充文件下可发行金额受限制，约为930万美元[71][72] 研发费用变化 - 2022年第三季度研发费用为100万美元，2021年同期为340万美元，减少240万美元；2022年前九个月研发费用为470万美元，2021年同期为990万美元，减少520万美元[75] 临床及制造工艺开发成本变化 - 2022年第三季度和前九个月临床费用较2021年同期分别减少约200万美元和410万美元，制造工艺开发成本分别减少约40万美元和100万美元[76] 公司资金维持情况 - 公司认为截至2022年9月30日的现金及现金等价物至少能维持到2023财年末，但开展rNAPc2或Gencaro的3期临床试验可能需额外融资[70] - 公司认为截至2022年9月30日的现金及现金等价物足以支持当前运营至2023财年末[95] 研发人员成本变化 - 2022年第三和前九个月研发人员成本较2021年同期各增加约20万美元[78] 公司裁员情况 - 2022年7月公司裁员约67%，即12名员工，主要集中在研发和行政管理职能[78] 公司重组费用 - 2022年7月公司记录的重组费用约79万美元，其中研发和行政管理费用分别确认49万和30万美元[78] 行政管理费用变化 - 2022年前三季度行政管理费用为440万美元，较2021年同期的380万美元增加60万美元[81] 利息及其他收入变化 - 2022年第三和前九个月利息及其他收入分别为22.2万和30.1万美元，2021年同期分别为0.4万和0.9万美元[83] 现金及现金等价物变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为4390万美元，较2021年12月31日的5340万美元净减少940万美元[84] 经营活动净现金使用量变化 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为942万美元，较2021年同期减少440万美元[87] 投资活动净现金使用量变化 - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为2000美元，2021年同期为3.6万美元[88] 融资活动净现金变化 - 2021年前九个月融资活动提供净现金2310万美元，2022年同期无融资活动[89]