公司使命与目标 - 公司使命是一次一个蛋白质地改变世界，目标是创造更好药物并让其更快惠及患者[8] - 公司目标是成为生物药物发现和细胞系开发的首选合作伙伴，业务模式是与生物制药公司建立合作关系[12] 公司平台能力 - 公司构建集成药物创造平台，可在一个高效流程中识别新药物靶点、发现最佳生物治疗候选药物并生成生产细胞系[9] - 公司能在所需最终蛋白质支架和可扩展制造细胞系中快速筛选多达数十亿个候选药物[9] - 公司SynBio平台可并行评估数十亿个蛋白质序列和细胞系设计变体[14] - 公司可为每个发现项目设计和生成多达数十亿个候选药物序列变体[14] - 公司可创建多达数十亿个不同细胞系并测量其性能[14] - 公司专有检测可对数百万到数十亿个药物序列和细胞系变体进行评估和排序[14] - 公司使用合成生物学方法构建多达数十亿个基因不同的细胞进行评估[22] - 公司专有高通量ACE检测可对多达数十亿个细胞进行评估和排序[22] - 公司使用HiPrBind检测对ACE检测中的数千个阳性结果进行定量表征[22] - 公司策略是通过专有平台评估数十亿个独特蛋白质变体以发现下一代生物药[25] - 公司集成药物创造平台可评估数十亿所需蛋白质变体，同时生成可扩展生产细胞系[37] - 公司SynBio平台基于大肠杆菌，可并行评估数十亿蛋白质序列和细胞系设计变体[37] - 公司可针对每个发现项目设计和生成定制的药物候选序列变体库，最多可达数十亿个不同版本[37] - 公司折叠和表达解决方案可创建多达数十亿个不同细胞系，以找到最适合目标蛋白质的解决方案[37] - 公司专有ACE和HiPrBind检测可评估和分类数百万到数十亿个药物序列和细胞系变体[37] - 公司构建多达数十亿个基因不同的SoluPro或Bionic SoluPro细胞用于评估[42] - 公司使用ACE Assay筛选细胞，可表征数百万或数十亿个独立菌株[42] - 公司为每个项目评估多达数十亿个不同的细胞系[58] 公司业务项目情况 - 截至2021年12月31日，公司在12个活跃项目中有药物候选物，涉及8个当前合作伙伴的临床前或临床管线[12] - 8个活跃项目专注为合作伙伴开发的药物候选物开发生产细胞系，包括5个临床前、1个1期、1个3期和1个动物健康项目[12] - 其余4个活跃项目包括3个与EQRx的发现项目和1个与Astellas的先导优化项目[12] - 公司在2020年12月商业推出初始Discovery应用，目前有一个Discovery项目正在进行铅优化[45] - 公司在2018年推出CLD应用，除一个项目外，其他正在进行的项目均为CLD[53] - 截至2021年12月31日，公司有12个活跃项目，涉及8个合作伙伴的临床前或临床管线，其中8个项目专注于为合作伙伴开发生产细胞系，4个项目为发现应用[67] - 公司已完成22个额外分子的CLD技术开发，这些历史项目旨在展示平台能力，预计无进一步收入或下游付款[67] - 公司活跃项目和所有项目中，双特异性单克隆抗体活跃项目为1个，所有项目为1个；双特异性T细胞衔接子活跃项目为2个，所有项目为3个等，活跃项目总数为12个，所有项目总数为34个[68] 生物药市场情况 - 2020年生物药全球销售额约2540亿美元，在销量前20的疗法中占12种[14] - 目前处于1期临床开发的生物药中，下一代生物药占比32%[14] - 2020年全球蛋白生物制剂市场规模约2540亿美元，预计2026年达4180亿美元，复合年增长率约9%[29] - 下一代生物制剂目前约占处于开发阶段的一期蛋白生物制剂的32%[29] - 从靶点发现到研究性新药申请时间约5.5年，约三分之一的先导药物候选物进入人体临床试验，进入一期试验的药物候选物中12%获得上市许可，耗时约8年[33] - 2020年全球蛋白类生物制品累计销售额约达2540亿美元，占所有药物销售额的33%，预计到2026年将达到4180亿美元，复合年增长率约为9%[61] - 2020年有72种蛋白类生物制品达到重磅炸弹级别，年全球销售额超过10亿美元[61] - 蛋白类生物制品销售中，单克隆抗体约占63%，平均每个产品峰值销售额为27亿美元（中位数为13亿美元）[61] - 下一代生物制品在一期临床开发的蛋白类生物制品中约占32%，在2539种临床前蛋白类生物制品中占比相似[61] 公司技术优势 - 公司Denovium引擎AI技术基于深度学习计算模型，可对氨基酸序列和细胞系特征对蛋白质功能和可制造性的影响进行预测[39] - 公司计算抗体和靶点发现技术可从批量RNA测序数据中重建抗体和其他疾病特异性蛋白质的序列[39] 公司业务时间与成本优势 - 公司可在短短10天内为特定生物制剂创建细胞系[55] - 公司的CLD项目从基因到生产符合cGMP要求材料的时间为6个月，而标准CHO细胞系开发需要1 - 2年[55] - 公司估计生物药物原料成本相对于CHO生产系统可节省约50%[60] - SoluPro生物反应器生长周期为1 - 2天，而CHO细胞系为10 - 14天[60] - SoluPro系统的生产率按克/升/天计算大约是CHO系统的5 - 10倍[60] 公司战略 - 公司商业战略围绕与生物药物开发公司建立技术开发伙伴关系，目标是获得新伙伴并扩大与现有伙伴的关系[70] - 公司增长战略包括建立新伙伴关系、增加与现有伙伴合作的分子数量、扩大伙伴关系范围、创造新生物模式和新型结合物、通过研发和战略收购发展平台、创建专有资产、利用平台开拓生物制药以外的市场机会[71][73] 公司竞争情况 - 公司所处的生物制药研发技术市场竞争激烈，面临全球竞争和重大知识产权壁垒[74] - 公司在新型靶点识别领域可能面临来自Insitro、TScan Therapeutics等公司的竞争[75] - 公司在AI引导药物设计和发现领域可能面临来自Generate Biomedicines等公司的竞争[75] - 公司在支架设计和药物平台开发领域可能面临来自Amgen等公司的竞争[75] - 公司在新型人/人源化抗体发现领域可能面临来自AbCellera Biologics等公司的竞争[75] - 公司在非标准氨基酸蛋白质工程领域可能面临来自Ambrx等公司的竞争[75] - 公司在细胞系生成和单细胞筛选领域可能面临来自Lonza Group AG等公司的竞争[75] 公司知识产权情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有40项已授权专利和83项待审批专利申请，其中包括4项美国已授权专利和36项美国待审批专利申请[76] - 公司专利和专利申请若获批，预计在2033年8月至2042年12月到期，未考虑专利期限调整或延长情况[78] - 截至2021年12月31日，公司在美国拥有Absci、SoluPro、SoluPure的注册商标，在其他司法管辖区拥有8项商标注册[78] 法规相关情况 - 美国FDA收到IND申请30天后若无安全担忧或问题则自动生效，否则可能暂停临床研究[83] - 2010年《患者保护与平价医疗法案》使生物制品面临低成本生物类似药竞争，增加多数制造商最低医疗补助回扣，制造商需为特定品牌处方药支付新的年费和税款等[89] - 自2019年1月1日起，制造商在医保D部分覆盖缺口期间需为符合条件受益人提供适用品牌药协商价格70%的销售点折扣[89] - 公司需遵守美国《反海外腐败法》等多项反贿赂和反洗钱法律[90] - 生物制药公司受联邦、州和外国司法管辖区医疗保健法规约束，违规可能面临处罚[86] - 美国州和联邦环境保护及有害物质相关法律影响公司业务[87] 公司基本信息 - 2021年12月31日，公司有212名员工和211名全职员工[91] - 2021年6月，公司完成对Totient, Inc.的收购[93] - 公司最初于2011年8月成立为俄勒冈州有限责任公司，2016年4月转为特拉华州有限责任公司，2020年10月转为特拉华州公司[93] - 公司主要行政办公室位于华盛顿州温哥华市东南米尔平原大道18105号，电话(360) 949 - 1041，网站https://www.absci.com/[93] 财务数据关键指标变化 - 2021年末总资产为426,195千美元，较2020年末的88,569千美元增长约381.2%[293] - 2021年末总负债为60,088千美元，较2020年末的21,564千美元增长约178.6%[293] - 2021年总营收为4,782千美元，较2020年的4,780千美元基本持平[296] - 2021年总运营费用为80,020千美元，较2020年的18,081千美元增长约342.6%[296] - 2021年运营亏损为75,238千美元，较2020年的13,301千美元亏损扩大约465.7%[296] - 2021年净亏损为100,960千美元，较2020年的14,353千美元亏损扩大约603.4%[296] - 2021年归属于普通股股东和单位持有人的净亏损为103,244千美元，较2020年的49,469千美元亏损扩大约108.7%[296] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为2.08美元，2020年为3.19美元[296] - 2021年加权平均流通普通股和单位数量为49,685,194股，2020年为15,494,908股[296] - 2021年综合亏损为100,973千美元，较2020年的14,353千美元亏损扩大约603.5%[296] - 2019年12月31日，可赎回单位为9,964,572，可转换优先股单位金额为52,763千美元，普通股单位为15,215,724，股东和成员总赤字为41,159千美元[298] - 2020年发行D类优先股单位473,952，金额4,625千美元；优先股单位赎回价值增加34,336千美元；净亏损14,353千美元[298] - 2020年12月31日，可赎回股份为13,752,043，可转换优先股金额为156,433千美元，普通股为17,887,631，股东和成员总赤字为89,428千美元[298] - 2021年发行E类优先股254,886股，金额4,944千美元；发行受限股703,425股；净亏损100,960千美元[298] - 2021年12月31日，普通股为92,648,036，股东和成员总赤字为366,107千美元[298] - 2021年经营活动净现金使用量为60,598千美元，2020年为10,970千美元[300] - 2021年投资活动净现金使用量为67,377千美元，2020年为2,171千美元[300] - 2021年融资活动净现金提供量为336,193千美元，2020年为70,973千美元[300] - 2021年现金、现金等价物和受限现金净增加208,218千美元，2020年为57,832千美元[300] - 2021年期末现金、现金等价物和受限现金为279,926千美元，2020年为71,708千美元[300] - 2021年和2020年，两家合作伙伴分别占技术开发收入的约77%和73%；2020年末，一家合作伙伴占技术开发应收账款总额的约93%；2021年末，四家合作伙伴占约84%[318] - 2021年，公司确认0.6百万美元的某些经营租赁使用权资产减值费用和0.3百万美元的租赁改良资产减值费用[322] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，联合营销协议递延收入分别为120万美元和180万美元[329] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，合同资产分别为60万美元和10万美元[329] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，合同负债分别为140万美元和260万美元[329] - 2021年和2020年，公司分别确认150万美元和20万美元期初递延收入为当期收入[329] - 2021年和2020年12月31日止年度，折旧费用分别为450万美元和110万美元[354] - 2021年和2020年12月31日止年度，归属于普通股股东和单位持有人的净亏损分别为1.13119亿美元和6070.1万美元[353] - 截至2021年12月31日，商誉余额为2.1335亿美元，其中收购Denovium产生105.5万美元，收购Totient产生2028万美元[356] - 2021年无形资产摊销费用为210万美元，截至2021年12月31日，无形资产净值为5499.2万美元[357] - 截至2021年12月31日，LSA贷款未来到期情况为2022年240万美元，2023年115万美元，长期债务总额为352.4万美元[362] - 2021年和2020年租赁费用分别为2,360千美元和710千美元[368] - 截至2021年12月31日，未来未折现租赁付款总额为19,995千美元，现值为16,487千美元[369] - 2021年和2020年总股份支付费用分别为10,608千美元和420千美元[378] - 2020年12月31日未归属幻影单位数量为1,202,435，加权平均行权价格为0.47美元[383] - 2021年12月31日394,736份未行使股票增值权（SARs）的总内在价值为320万美元，基于普通股估计公允价值每股8.20美元[383] - 2020年12月31日至20