公司业务与产品 - [公司为临床阶段生物技术公司，致力于开发创新免疫疗法，其D - Domain有望克服传统CAR - Ts局限性，CART - ddBCMA一期临床试验对31名患者显示出积极初步结果][86] 财务亏损情况 - [2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为3210万美元和1590万美元，六个月净亏损分别为6450万美元和2720万美元][87] - [截至2022年6月30日，累计亏损1.946亿美元，预计未来将继续产生大量费用和运营亏损][88] - [2022年和2021年第二季度净亏损分别为3210万美元和1590万美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为6450万美元和2720万美元，预计未来将继续产生重大亏损][116] 资金筹集与持有 - [2022年第一季度，公司通过首次公开募股和后续私募分别获得约1.273亿美元和1000万美元净现金收益，第二季度后续公开发行筹集约1.207亿美元净现金收益，此前通过出售可赎回可转换优先股和可转换本票获得2.348亿美元总现金收益][92] - [截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.07亿美元，认为现有资金足以支持至少未来十二个月的运营][93] - [2022年2月8日首次公开募股，发行948.75万股普通股，每股15美元，扣除费用后净收益1.273亿美元][94] - [2022年6月21日后续公开发行，发行805万股普通股，每股16美元，扣除费用后净收益1.207亿美元][95] - [2022年第一季度，公司通过首次公开募股和后续私募分别获得约1.273亿美元和1000万美元净现金收益；第二季度，通过后续公开发行获得约1.207亿美元净现金收益][117] 收入预期 - [公司尚未从产品销售中获得收入，未来可能从合作协议获得收入，但不确定时间][99] 费用预期与实际情况 - [预计研发费用将大幅增加，因为CART - ddBCMA进入二期关键试验、推进ARC - SparX产品候选等][103] - [预计随着公司发展和上市，一般及行政费用将增加][109] - [2022年第二季度研发费用为2340万美元，较2021年同期的1260万美元增加1080万美元，主要因CART - ddBCMA临床试验外部成本增加570万美元等因素所致][111] - [2022年第二季度一般及行政费用为920万美元，较2021年同期的330万美元增加590万美元，主要因人员相关成本增加370万美元等因素所致][112] - [2022年上半年研发费用为4780万美元，较2021年同期的2120万美元增加2660万美元，主要因CART - ddBCMA临床试验外部成本增加1840万美元等因素所致][114] - [2022年上半年一般及行政费用为1720万美元，较2021年同期的600万美元增加1120万美元，主要因人员相关成本增加700万美元等因素所致][115] 现金流量情况 - [2022年上半年经营活动使用净现金5510万美元，主要归因于净亏损6450万美元等；投资活动使用净现金6990万美元，主要用于购买有价证券和实验室设备；融资活动提供净现金2.61亿美元，主要来自股票发行][124][125][128][129] - [2021年上半年经营活动使用净现金2050万美元，主要归因于净亏损2720万美元等；投资活动使用净现金120万美元，用于购买实验室设备；融资活动提供净现金1.189亿美元，主要来自出售C系列可赎回可转换优先股][124][127][128][130] 合同与租赁情况 - [截至2022年6月30日，公司经营租赁的未来未折现最低租赁付款总额为6330万美元][131] - [公司与龙沙公司签订制造服务协议，截至2022年6月30日，应付给龙沙的最低不可撤销成本约为3890万美元][132] - [公司与CRO、CMO等第三方签订的其他合同无最低采购承诺，可提前通知取消，部分协议含开发和商业里程碑付款及低个位数特许权使用费，开发里程碑总计可达1870万美元，商业里程碑总计可达5200万美元][133] 会计准则相关 - [公司于2022年1月1日起采用新租赁会计准则，对租赁进行分类核算][138] - [公司作为新兴成长公司，可延迟采用新或修订的会计准则，直至最早满足特定条件之一，如年度总收入达10.7亿美元等][145][146] 公司身份相关 - [公司因非关联方持有的股票市值低于7000万美元且上一财年营收低于1亿美元，属于“较小报告公司”，后续财年满足特定条件可继续保持该身份][148] 信息披露与内控 - [公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效，能合理保证信息按要求记录、处理、汇总和报告][150][151] - [本财季公司财务报告内部控制无重大变化][152] 法律诉讼情况 - [公司目前未卷入可能对业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序][154]