产品临床试验进展 - 2022年第二季度，公司宣布其领先的ddCAR产品候选药物CART - ddBCMA正在进行的1期临床试验中，前31名患者的初步结果呈阳性[87] 净亏损情况 - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司净亏损分别为9290万美元和1710万美元；2022年和2021年截至9月30日的九个月，净亏损分别为1.497亿美元和4430万美元[88] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.798亿美元[89] - 2022年第三季度净亏损为9290万美元，2021年同期为1710万美元；2022年前三季度净亏损为1.497亿美元，2021年同期为4430万美元[109][114][119] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.798亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券2.808亿美元[119] 资金募集情况 - 2022年第一季度，公司通过首次公开募股（IPO）和IPO后的私募分别获得约1.273亿美元和1000万美元的净现金收益；2022年第二季度，后续公开发行筹集了约1.207亿美元的净现金收益；IPO前，公司通过出售可赎回可转换优先股和可转换本票获得总计2.348亿美元的现金收益[92] - 2022年2月8日，公司首次公开募股发行948.75万股普通股，每股发行价15美元，扣除相关费用后净收益1.273亿美元[94] - 2022年6月21日，公司后续公开发行805万股普通股，每股发行价16美元，扣除相关费用后净收益1.207亿美元[95] - 公司后续公开发行中，承销商全额行使购买额外105万股普通股的期权，总发行805万股，每股16美元，筹集总收益1.288亿美元[96] - 2022年第一季度，公司通过首次公开募股和后续私募分别获得约1.273亿美元和1000万美元净现金收益；第二季度，后续公开发行获得约1.207亿美元净现金收益[120] 资金状况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.808亿美元，预计可满足至少未来十二个月的运营资金需求[93] 研发费用情况 - 截至2022年9月30日的三个月，公司因获得用于研发活动且无替代未来用途的使用权资产，记录了6310万美元的研发费用[105] - 公司预计随着业务发展，研发和一般行政费用将大幅增加[102][107] - 2022年第三季度研发费用为8350万美元，2021年同期为1230万美元，增加7120万美元[109][112] - 2022年前三季度研发费用为1.236亿美元，2021年同期为3350万美元，增加9010万美元[114][117] - 2022年第一季度研发费用多计630万美元，第二季度三个月和六个月分别多计130万美元和760万美元[157] 行政及管理费用情况 - 2022年第三季度行政及管理费用为1040万美元，2021年同期为480万美元，增加560万美元[109][113] - 2022年前三季度行政及管理费用为2760万美元，2021年同期为1080万美元，增加1680万美元[114][118] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2022年前三季度经营活动使用净现金7180万美元，2021年同期为3270万美元[127][128][129] - 2022年前三季度投资活动使用净现金1.513亿美元，2021年同期为6230万美元[127][130] - 2022年前三季度融资活动提供净现金2.513亿美元，2021年同期为1.184亿美元[127][130][131] 未来付款情况 - 截至2022年9月30日，公司未来未折现的最低经营租赁付款总额为9390万美元[132] - 截至2022年9月30日，公司应付给龙沙公司的最低不可撤销成本约为4770万美元[133] - 公司与合同研究组织、合同生产组织和其他第三方签订的部分协议包含开发里程碑付款最高达1870万美元，商业里程碑付款最高达5200万美元，以及特许权使用费买断条款[134] 会计准则相关情况 - 公司于2022年1月1日起采用新租赁会计准则[138][139] - 公司作为新兴成长型公司，在满足特定条件前可延迟采用新的或修订后的会计准则，如年度总收入达到12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”、三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券或首次公开募股完成五周年后的财年末[145][147] 公司类型认定情况 - 公司因非关联方持有的股票市值低于7000万美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元，被认定为“小型报告公司”[149] 财务报告内部控制情况 - 公司管理层确定在2022年3月31日、6月30日和9月30日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，与研发费用应计和相关账户的会计控制有关[158] - 公司管理层重新评估后认为，由于上述重大缺陷，在2022年3月31日和6月30日季度末，公司未在合理保证水平上维持有效的披露控制和程序[159] - 公司管理层在董事会审计委员会的监督下，更新了内部流程和控制，并制定了补救计划，包括加强对与合同研究组织和合同生产组织的重大合同的审查程序[160] - 完善研发费用分析审查的定量和定性阈值[161] - 扩充现有员工并加强审查流程[161] - 需等更新后的控制措施运行足够时间并经测试有效后，才能确定是否能完全弥补财务报告内部控制的重大缺陷[162] - 可能需采取额外措施弥补财务报告内部控制的重大缺陷[162] - 除所述重大缺陷及补救计划外，最近一个财季财务报告内部控制无重大影响的变化[163] 诉讼情况 - 公司目前未参与可能对业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序[165] - 无论诉讼结果如何，都会因辩护和和解成本、管理层资源转移等因素产生不利影响[165]