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Aclaris Therapeutics(ACRS) - 2021 Q1 - Quarterly Report

财务表现与资金需求 - 公司2021年第一季度净亏损为2880万美元,2020年全年净亏损为5100万美元,截至2021年3月31日累计亏损为5.333亿美元[122] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损,需要大量额外资金支持持续运营[122] - 公司2021年第一季度合同研究收入为153.5万美元,同比增长34.6万美元[154] - 公司2021年第一季度其他收入为24.2万美元,主要来自RHOFADE的净销售额特许权使用费[154] - 公司2021年第一季度研发费用为783.8万美元,同比增长16.1万美元[154] - 公司2021年第一季度一般和行政费用为482.7万美元,同比下降137.3万美元[154] - 公司2021年第一季度总行政费用为482.7万美元,同比下降22.1%,主要由于人员减少导致的人事和股权激励费用下降[166] - 公司2021年第一季度现金及现金等价物为3526.7万美元,较2020年底增加1316.6万美元[182] - 公司2021年1月完成公开发行,以每股17.5美元的价格发行630.6万股,募集资金1.104亿美元,净募集资金1.033亿美元[174] - 公司2021年第一季度投资活动净现金流出7531.4万美元,主要用于购买有价证券[186] - 公司2021年第一季度融资活动净现金流入1.0075亿美元,主要来自公开发行股票[188] - 公司2021年3月31日持有1.427亿美元现金、现金等价物及有价证券[173] - 公司2021年第一季度净亏损2875.4万美元,同比扩大84.5%[184] - 公司预计短期内将继续亏损,主要资金需求用于药物研发、临床试验及相关费用[189] - 公司现有现金、现金等价物及有价证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[191] - 公司需要额外资金用于ATI-450和ATI-1777的临床开发、临床前化合物的开发以及发现工作[191] - 公司可能通过出售股权或债务证券筹集额外资金,这可能导致股东权益稀释[192] - 公司贷款年利率为《华尔街日报》公布的基准利率加2%或6.75%中的较高者[200] - 截至2021年3月31日,公司债务为1100万美元,利率每上升100个基点,年利息支出将增加10万美元[200] - 新冠疫情导致金融市场波动,对公司2021年第一季度及之后的财务状况产生影响[200] 临床试验进展 - ATI-450在77名健康受试者中的1期临床试验显示,显著抑制了TNFα、IL1β、IL8和IL6,且在所有测试剂量下耐受性良好[110] - ATI-450在19名中重度类风湿性关节炎患者中的2a期临床试验显示,12周内显著降低了DAS28-CRP并改善了ACR20/50/70反应[115] - ATI-450计划在2021年下半年进入中重度类风湿性关节炎的2b期临床试验[116] - ATI-1777在50名中重度特应性皮炎患者中的2a期临床试验已完成入组,预计2021年第二季度公布数据[118] - ATI-2138计划在2021年下半年提交IND申请,用于治疗银屑病和/或炎症性肠病[120] - 公司计划将ATI-450推进至化脓性汗腺炎和银屑病关节炎的2期临床试验[117] - ATI-450的研发费用为207.3万美元,主要用于中度至重度类风湿性关节炎的2a期临床试验[158] - ATI-1777的研发费用为94.6万美元,主要用于中度至重度特应性皮炎的2a期临床试验[158] - ATI-2138的研发费用为138.3万美元,主要用于临床前开发和IND支持研究[158] - 公司主要研发项目ATI-450已完成中度至重度类风湿性关节炎的2a期临床试验,并计划扩展适应症至化脓性汗腺炎和银屑病关节炎[170] - COVID-19疫情导致公司ATI-450在冷吡啉相关周期性综合征患者中的2a期试验入组暂停[124] 合作伙伴与授权协议 - EPI Health支付了3500万美元的首付款,其中175万美元存入托管账户,20万美元用于库存[131] - EPI Health同意支付高达2000万美元的销售里程碑付款,具体取决于协议涵盖产品的净销售额[131] - EPI Health将支付高个位数百分比的净销售额特许权使用费,按产品和国家/地区计算,直至相关专利到期[131] - 公司正在为皮肤病候选药物A101 45%局部溶液寻找第三方合作伙伴,用于治疗寻常疣[121] 公司运营与设施 - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦恩,租赁面积8,115平方英尺,租期至2023年10月[195] - 公司在密苏里州圣路易斯租赁办公和实验室空间,租期至2029年6月[195] - 公司于2020年3月从SVB借款1100万美元,利息支付至2022年3月,之后需支付本金和利息至2024年3月[195] - 公司投资组合主要包括货币市场基金、资产支持证券、商业票据、公司债券和美国政府机构债券[199] - 公司与硅谷银行签订1100万美元贷款协议,利率为基准利率加2%或6.75%中较高者[178]