财务状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4097.5万美元，较3月31日的5094.2万美元有所减少[25] - 截至2021年6月30日，公司总负债为699.6万美元，较3月31日的679.8万美元略有增加[25] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为5345.7万美元，较3月31日的5566万美元有所减少[25] - 2020年3月31日至6月30日净亏损466.6万美元，累计亏损达13100.6万美元[31] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4097.5万美元，短期投资为1674.7万美元[33][48] - 截至2021年6月30日，公司流动负债为230万美元[39] - 截至2021年6月30日，待售设备账面净值为386000美元，包括家具及办公设备12000美元、计算机设备65000美元、实验室设备150000美元、生产设备159000美元[54] - 2021年6月30日，2018年发行认股权证负债期末余额为2339000美元，2017年发行认股权证负债期末余额为2312000美元[57] - 截至2021年6月30日，负债类认股权证共13666712份，金额4651000美元；权益类认股权证共1983056份，金额792000美元[65] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，应收账款分别为9.3万美元和7.1万美元[80] - 截至2021年6月30日，与Aker的供应协议剩余承诺余额为280万美元，存在近期损失风险[84] - 截至2021年6月30日，公司资产包括现金及现金等价物和短期投资共5770万美元，流动负债总计230万美元[104] - 截至2021年6月30日，A类股数量为208375549股，与2021年3月31日持平[121] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物总计40975美元，较2020年6月30日净增加28853美元[121] - 截至2021年6月30日，与上一财年末（2021年3月31日）相比，现金及现金等价物减少9967美元，投资增加6958美元，应收账款减少82美元等 [128] - 截至2021年6月30日，待售其他资产为392美元，设备为386美元；设备包括实验室、生产、计算机和办公设备，因CaPre三期临床试验失败而减值 [130][133] - 2018年5月加拿大公开发行的剩余6593750份认股权证，截至2021年6月30日衍生认股权证负债总计2339美元；2017年12月美国公开发行的剩余7072962份认股权证，截至2021年6月30日衍生认股权证负债总计2312美元 [135][136] - 截至2021年6月30日，公司负债总计6996美元，其中2345美元一年内到期，4651美元与预计以普通股结算的衍生认股权证负债有关 [137] - 截至2021年6月30日，贸易及其他应付款为2279美元，经营租赁义务为66美元，RKO供应协议剩余承诺金额为2800万美元 [138] - 2020年3月5日续签位于魁北克舍布鲁克的研发和质量控制实验室设施租赁协议，截至2021年6月30日，剩余承诺金额为66美元 [139] - 2019年10月25日公司与Aker签订RKO供应协议，截至2021年6月30日，剩余承诺金额为280万美元，因可收回性不确定，近期合同可能产生损失 [140] - 现金及现金等价物为48,526，投资为15,381，贸易及其他应付款为(428) [153] 财务业绩 - 2021年第二季度研发费用为46.9万美元，较2020年同期的175.6万美元大幅降低[27] - 2021年第二季度运营活动亏损314.5万美元，较2020年同期的412.1万美元有所收窄[27] - 2021年第二季度净亏损和综合亏损为311.8万美元，较2020年同期的466.6万美元有所减少[27] - 2021年第二季度基本和摊薄后每股亏损为0.01美元，较2020年同期的0.05美元有所降低[27] - 2021年和2020年第二季度经营活动净现金使用量分别为340.1万美元和416.9万美元[33] - 2021年第二季度投资活动净现金使用量为692.7万美元，2020年为3.6万美元[33] - 2020年第二季度融资活动净现金流入为163.5万美元，2021年为0[33] - 2021年公司通过ATM计划筹集净收益5930万美元[39] - 2021年第二季度未通过ATM计划出售普通股，2020年第二季度出售230万股，净收益约180万美元，平均股价约0.81美元/股[63] - 2021年和2020年第二季度，政府补助分别记录为0和50000美元，用于减少研发费用[68] - 2021年第二季度净金融收入为27000美元，2020年为 - 545000美元[70] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，研发费用分别为5万美元和14.1万美元，一般及行政费用分别为10.3万美元和34.8万美元，销售及营销费用分别为0和14.3万美元[77] - 2021年第二季度净亏损3118美元，较2020年同期减少1548美元，主要因研发和销售营销费用减少，但被一般及行政费用增加抵消[110] - 2021年第二季度净财务费用减少572美元，转为收益27美元，主要因衍生认股权证负债公允价值变动[111] - 2021年第二季度经营活动使用现金3401美元，2020年同期为4169美元[122] - 2021年第二季度投资活动使用现金6927美元，较2020年同期增加6891美元，因投资增加[123] - 2021年第二季度融资活动提供现金为零，2020年同期因ATM计划出售股份获得1635美元[124] - 截至2021年6月30日的三个月内，ATM计划未出售普通股；2020年同期出售230万股，净收益约180万美元，平均股价约0.81美元/股 [126] 公司战略与交易 - 公司拟与Grace Therapeutics Inc.进行合并，以提升股东价值[12] - 2021年5月公司宣布收购Grace Therapeutics Inc.，交易待股东和交易所批准[37] - 公司自2020年9月探索战略替代方案，降低商业活动和运营成本[36] - 2021年5月7日，公司宣布拟收购Grace，收购其治疗罕见和孤儿疾病的候选药物管线，交易需获股东和相关证券交易所批准[93] - 若交易完成，合并后公司将由Jan D'Alvise领导，总部位于加拿大魁北克省拉瓦尔，Grace员工将过渡到Acasti，新董事会由4名Acasti代表和3名Grace代表组成[96] - 拟议交易预计在2021年第三季度完成，需经Acasti股东会议批准及满足最终协议规定的其他成交条件[98] - 2021年5月7日，Acasti Pharma Inc.、Grace Therapeutics Inc.和Acasti Pharma U.S., Inc.达成合并协议与计划[174] 上市合规风险 - 公司面临纳斯达克上市规则不合规通知的风险[15] - 2021年5月11日公司收到纳斯达克不符合上市规则通知，后续获延期至9月10日恢复合规 [172] - 2021年7月12日，纳斯达克听证小组延长公司重新符合最低出价1美元要求的时间，需在8月26日前召开股东大会批准股份合并，9月10日前重新符合规定[86] - 2021年6月17日听证会上，公司提交合规计划，包括必要时实施股份合并以符合纳斯达克上市规则[99] 股票与权证 - 公司普通股价格可能波动，且短期内不打算支付现金股息[15] - 2018年5月9日加拿大公开发行的10959500份认股权证，每份可按1.31加元的行使价购买一股普通股，2023年5月9日到期；2017年12月27日美国公开发行的9802935份认股权证，每份可按1.26美元的行使价购买一股普通股，2022年12月27日到期[55] - 2019年2月14日公司与B. Riley签订ATM销售协议，最高总收益3000万美元；2020年6月29日修订协议，可通过代理商最高发行总售价7500万美元的普通股，佣金率3% [62] - 2020年9月30日股东批准修订股票期权计划，可发行普通股数量从11719910股增至14533881股，占已发行和流通普通股的15% [71] - 2021年6月30日末流通股票期权数量为7,230,978份，加权平均行使价格为1.04加元；2020年为9,936,486份，加权平均行使价格为1.00加元[76] - 2019年2月14日公司与B. Riley签订ATM销售协议，可出售普通股，总收益最高达3000万美元，佣金率3%-4%；2020年6月29日修订协议，可发行出售总发行价最高达7500万美元的普通股，佣金率3% [125] - 2013年12月3日，Acasti Pharma Inc.与Computershare Trust Company of Canada签订认股权证契约[174] - 2017年2月21日，Acasti Pharma Inc.与Computershare Trust Company of Canada签订认股权证契约[174] - 2017年12月27日，Acasti Pharma Inc.与Computershare Inc.及其全资子公司Computershare Trust Company N.A.签订认股权证代理协议[174] - 2018年5月10日，Acasti Pharma Inc.与Computershare Trust Company of Canada签订经修订和重述的认股权证契约[175] 临床试验与研发 - 公司因CaPre三期临床未达主要终点，减少研发活动和开支[35] - 公司两项TRILOGY 3期临床试验未达到降低甘油三酯的主要终点，不向FDA提交新药申请，也不进行额外临床试验，计划与第三方继续讨论CaPre临床开发和监管批准事宜[91] 其他事项 - 2019年9月公司获加拿大国家研究委员会最多75万加元资助，2020年10月减至最多326357加元，2021年和2020年第二季度分别申请0和26000加元[69] - 2021年6月30日平均汇率：加元兑美元为1.2282，加元兑欧元为1.4804；2020年对应数据分别为1.3855和1.5255 [155] - 假设美元和欧元升值5%，2021年6月30日净亏损增加3,935，2020年减少43 [156] - 2022年12月15日后生效的ASU 2016 - 13将影响多种金融资产，公司管理层未评估其对合并财务报表的影响 [160] - 截至2021年6月30日，公司现有披露控制和程序有效 [163] - 2021年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变更 [165] - 与拟议交易相关有四起股东诉讼，公司认为指控无价值并将积极辩护 [167][168][169][170] - 公司章程引用2013年9月25日向委员会提交的表格S - 8（文件编号333 - 191383）的附件4.1 [174] - 经修订和重述的一般细则引用2017年2月21日向委员会提交的表格6 - K（文件编号001 - 35776）的附件99.1 [174] - 首席执行官和首席财务官根据相关法规进行认证[175] - 报告于2021年8月12日签署[177] - 签署人包括总裁兼首席执行官Janelle D'Alvise和首席财务官Brian Ford [178] - 公司与Oppenheimer & Co., Inc.的安排包含基于拟议交易完成的80万美元剩余费用；与CEO和COO的留任激励协议规定，若达成特定里程碑，将分别支付至多12.5万美元[85] - 2020年9月23日公司聘请Oppenheimer & Co., Inc.为财务顾问，若战略流程成功，公司需支付剩余费用800美元 [141]