产品获批与销售情况 - 公司有三款获FDA批准的产品，BIVIGAM于2019年5月9日获批、8月开始商业销售，ASCENIV于2019年4月1日获批、10月开始商业销售，NabiHB于1999年3月24日获批[274] 工厂产能与盈利预期 - 公司位于佛罗里达的工厂年产能40万升，预计2024年开始免疫球蛋白产品年收入超2.5亿美元，且在2024年第一季度实现盈利[275] 血浆采集中心业务情况 - 公司通过子公司运营血浆采集中心业务，2020年新开两家，目前有七个处于不同审批和开发阶段，其中三个已全面运营，预计2024年美国运营的血浆采集中心达10个或更多，典型血浆采集中心年采集量约3 - 5万升[276] 市场需求情况 - 美国约每1200人中有1人有某种形式的原发性免疫缺陷（PI）[279] ASCENIV产品相关情况 - ASCENIV生产中使用的高滴度血浆在总检测样本中占比低于10%[281] - ASCENIV的J代码（J1554）将于2021年4月1日生效，取代当前的C代码（C9072）[281] - ASCENIV的3期临床试验在59名原发性免疫缺陷病（PIDD）患者中进行，治疗12个月无严重细菌感染报告[282] 检测数据与放行情况 - 2020年7月，公司开始从新的检测实验室供应商处获得带检测数据的FDA批次放行[286] 收入构成与摊销情况 - 2020年和2019年的收入包括免疫球蛋白产品销售、血浆销售、中间馏分销售、合同制造和测试收入以及ASCENIV的许可收入，递延收入按约22年的Biotest许可协议期限摊销[292] 股权授予情况 - 2020年授予董事、管理层和员工的受限股票单位（RSUs）代表36.1万股普通股，2020年和2019年分别授予购买146.8412万股和150.8万股普通股的期权[298] 资产减值情况 - 2020年和2019年公司的长期资产和商誉均未发生减值[303][304] 会计准则采用情况 - 2020年1月1日采用ASU No. 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响；2019年1月1日采用ASU No. 2017 - 11，对合并财务报表无重大影响；2019年1月1日采用ASU No. 2016 - 02，确认约140万美元使用权资产和约160万美元租赁负债[306][307][308] 营收情况 - 2020年总营收4220万美元，2019年为2930万美元，增加1290万美元，约44%，主要因免疫球蛋白产品销售增加1450万美元，部分被血浆业务收入减少160万美元抵消[311] 产品收入成本情况 - 2020年产品收入成本6130万美元，2019年为3950万美元，增加2180万美元，包括BIVIGAM一致性批次非经常性生产费用750万美元，产品收入成本增加2250万美元，部分被未吸收制造费用减少740万美元抵消[313] 研发费用情况 - 2020年研发费用590.7013万美元，2019年为234.3848万美元，增加356.3165万美元[310] - 2020年研发费用为590万美元，较2019年的230万美元增加，主要因新灌装线测试开发等成本增加[314] 血浆中心运营费用情况 - 2020年血浆中心运营费用417.0051万美元，2019年为216.9629万美元，增加200.0422万美元[310] - 2020年血浆中心运营费用为420万美元，较2019年的220万美元增加，因新增血浆中心及扩张活动[315] 无形资产摊销情况 - 2020年无形资产摊销71.5353万美元，2019年为84.4938万美元，减少12.9585万美元[310] - 2020年无形资产摊销费用为70万美元，2019年为80万美元[317] 销售、一般和行政费用情况 - 2020年销售、一般和行政费用3505.0817万美元，2019年为2591.0757万美元，增加914.006万美元[310] - 2020年销售、一般和行政费用为3510万美元，较2019年增加910万美元，主要因员工薪酬等费用增加[316] 净亏损情况 - 2020年净亏损7574.8548万美元，2019年为4827.9317万美元，增加2746.9231万美元[310] - 2020年净亏损为7570万美元，较2019年的4830万美元增加，主要因运营亏损和利息费用增加[322] 运营亏损情况 - 2020年运营亏损为6490万美元，较2019年的4140万美元增加，因产品收入成本和其他运营费用增加[318] 利息费用情况 - 2020年利息费用为1200万美元，较2019年的900万美元增加，因平均债务本金余额增加[319] 营运资金与股东权益情况 - 截至2020年12月31日，公司营运资金为1.338亿美元，股东权益为8820万美元，较2019年有所增加[323] 股票出售与收益情况 - 2020年公司通过销售协议出售1853.7907万股普通股，获得净收益4250万美元；2021年1月1日至3月16日，又出售1631.1084万股，获得净收益3830万美元，销售协议剩余可筹集资金为2270万美元[330] 信贷协议情况 - 公司与Perceptive签订的信贷协议提供1亿美元的高级有担保定期贷款，包括四笔定期贷款，其中第四笔1500万美元用于偿还欠Biotest的次级票据[331] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为1.02亿美元，较2019年的7619.35万美元增加2580.94万美元，主要因净亏损增加[335][342][343] 投资活动净现金使用量情况 - 2020年投资活动净现金使用量为1272.47万美元，2019年为381.18万美元；2020年主要用于Boca工厂760万美元资本支出和新血浆采集设施510万美元建设支出[335][344] 资本支出预计情况 - 2021财年预计总资本支出在1200万 - 2000万美元之间[344] 融资活动净现金情况 - 2020年融资活动提供净现金1.439亿美元，包括2月公开发行净得8870万美元、下半年销售协议所得4250万美元和3月贷款所得1250万美元；2019年为8000万美元，含5月股权发行净得4840万美元和再融资及贷款所得3160万美元[345] 信贷协议利率情况 - Perceptive信贷协议借款年利率为7.5%加（i）1个月LIBOR和（ii）3.5%中的较大值，违约时利率自动提高400个基点；截至2020年12月31日利率为11%，每月应计利息约90万美元[335] 提前偿还贷款赎回溢价情况 - 提前偿还Perceptive贷款，2021年12月31日前需支付预付本金5.0%的赎回溢价，2021 - 2022年为2.0%，2022 - 2023年为4.0%，之后至到期日前为5.0%[336] 信贷协议要求情况 - Perceptive信贷协议要求公司在到期日前维持最低现金余额300万美元，自2019年6月30日财季起，每财季末报告的过去12个月收入需超过协议规定金额，2021年3月31日财季为3120万美元，2021年12月31日财季为5500万美元[337] 股票公开发行情况 - 2020年2月公司完成2702.5万股普通股公开发行，净得约8870万美元，用于原材料采购、产品销售、产能扩张等[338] - 2019年5月21日公司发行1293.75万股普通股，毛收入5175万美元，净得4840万美元，用于产品商业推广、产能扩张等[339] 通货膨胀影响情况 - 2020年和2019年通货膨胀或价格变动对公司净销售、收入或净亏损无重大影响[346]