财务数据关键指标变化 - 2021年总营收8090万美元，较2020年的4220万美元增加3870万美元，增幅约92%[372] - 2021年产品收入成本7980万美元，较2020年的6130万美元增加1850万美元[375] - 2021年研发费用360万美元，较2020年的590万美元减少230万美元[376] - 2021年血浆中心运营费用1230万美元，较2020年的420万美元增加810万美元[377] - 2021年销售、一般和行政费用4290万美元，较2020年增加780万美元[379] - 2021年和2020年无形资产摊销费用均为70万美元[381] - 2021年运营亏损5840万美元，较2020年的6490万美元减少650万美元[382] - 2021年利息费用为1310万美元，2020年为1200万美元，2022年预计增至1600 - 1900万美元[383] - 2021年净亏损7160万美元，2020年为7570万美元，亏损减少410万美元[385] - 2021年末营运资金为1.784亿美元，2020年末为1.338亿美元[386] - 2021年和2020年经营活动现金流量分别为 - 1.124亿美元和 - 1.02亿美元[386] - 2021年经营活动净现金使用量为1.124亿美元，较2020年增加1040万美元，主要因库存增加[402][403] - 2021年投资活动净现金使用量为1350万美元，包括860万美元用于新血浆采集设施建设和490万美元用于博卡设施资本支出[402][405] - 2020年投资活动净现金使用量为1270万美元，包括760万美元用于博卡设施资本支出和510万美元用于新血浆采集设施建设[402][405] - 2021年融资活动提供净现金1.21亿美元，主要包括销售协议所得6040万美元、2021年10月包销公开发行所得5380万美元和分销协议所得690万美元[402][406] - 2020年融资活动提供净现金1.439亿美元，主要包括2020年2月包销公开发行所得8870万美元、2020年下半年销售协议所得4250万美元和2020年3月感知第三笔贷款所得1250万美元[402][406] - 2021年现金及现金等价物净减少483.2034万美元，2020年净增加2916.9017万美元[402] - 2021年年初现金及现金等价物为5592.1152万美元，年末为5108.9118万美元；2020年年初为2675.2135万美元，年末为5592.1152万美元[402] 血浆采集中心业务数据关键指标变化 - 过去18个月公司新开5家血浆采集中心，目前有10家处于不同审批和开发阶段，其中6家已运营采集血浆，5家持有FDA许可证，1家还获韩国食品药品安全部批准及开展乙肝免疫计划的FDA批准，公司有望在2023年底前实现10家血浆采集中心获FDA许可的目标[342] - 典型血浆采集中心每年可采集约3 - 5万升源血浆，未用于生产的血浆会出售给第三方[342] - 2020年底有3个血浆采集中心运营，2021年底有6个，预计到2023年底有10个[378] - 公司预计2022财年资本支出在1200万美元至1800万美元之间，目标是到2023年底运营10个FDA批准的血浆采集中心[405] 产品业务数据关键指标变化 - 公司位于佛罗里达州博卡拉顿的工厂年处理能力最高达60万升，2024年起IG产品年营收有望超2.5亿美元，之后可能超3亿美元，并在2024年第一季度实现盈利[341] - 2021年4月28日，公司BIVIGAM IVIG产品获批扩大血浆池生产规模工艺，可使用4400升血浆池生产，自2021年第三季度起对毛利率和经营业绩产生积极影响[348] - ASCENIV生产中使用的高滴度血浆在测试的总供体采集样本中占比不到10%[349] - ASCENIV的3期临床试验中，59名PIDD患者在12个月治疗期间无严重细菌感染报告[351] 市场相关数据 - 美国约每1200人中有1人患有某种形式的原发性免疫缺陷病（PI）[347] 财务报表编制与估计 - 公司依据美国公认会计原则编制合并财务报表，需对资产、负债、收入和费用进行估计和假设，重大估计包括回扣、长期资产减值等[359] - 公司部分估计和假设需进行困难、主观和复杂的判断，实际结果可能与估计不同[360] 资产减值与所得税情况 - 2021年和2020年未对长期资产和商誉确认减值损失[366][369] - 公司历史上对所有净递延所得税资产维持全额估值备抵，未在合并财务报表中记录所得税收益[370] 债务与融资情况 - 2020年12月8日，公司对1500万美元次级票据再融资，录得债务清偿收益100万美元[384] - 2022年3月23日，公司与Hayfin签订信贷协议，获得最高1.75亿美元的定期贷款[389] - 2021年10月25日，公司完成公开发行，发行5750万股普通股，净收益约5380万美元[394] - 2021年，公司根据分销协议发行554.0831万股普通股，净收益690万美元，目前约有4280万美元股份可售[396] - 2021年，公司根据销售协议发行2780.5198万股普通股，净收益6040万美元，该协议于8月31日终止[397] - 2020年2月，公司完成公开发行，净收益约8870万美元[398] - 2019年2月11日，公司签订感知信贷协议，提供1亿美元高级有担保定期贷款安排，分四笔发放，分别为4500万美元、2750万美元、1250万美元和1500万美元[399] - 公司用海芬结算日贷款所得款项还清感知贷款并履行感知信贷安排下的其他义务[400] 国际业务收入占比 - 2021年，公司来自国际客户的收入约占总收入的13%[356]