Workflow
Adaptimmune(ADAP) - 2021 Q1 - Quarterly Report

临床试验进展 - 公司正在进行SPEARHEAD-1 Phase 2试验,预计2022年提交生物制剂许可申请,计划在2021年上半年完成试验后推出afami-cel用于治疗滑膜肉瘤[64] - 公司正在进行SPEARHEAD-2 Phase 2试验,结合afami-cel和pembrolizumab治疗头颈癌患者[65] - 公司正在进行SURPASS Phase 1试验,评估ADP-A2M4CD8在肺癌、胃食管癌、头颈癌和膀胱癌中的疗效,计划在2021年中期启动Phase 2试验[65] - 公司正在进行ADP-A2AFP Phase 1试验,评估AFP特异性治疗候选药物在肝细胞癌中的安全性和抗肿瘤活性[67] 新产品开发计划 - 公司计划在未来五年内推出五种新的细胞疗法,包括新的自体SPEAR T细胞、下一代SPEAR T细胞和HiTs[68] 合作与收入 - 公司与Astellas合作开发T细胞疗法,已收到5000万美元的预付款,并计划共同开发三个靶点[71] - 公司与GSK合作开发TCR治疗候选药物,已收到320万美元的目标提名费用[70] 税收与财务优惠 - 公司受益于英国的中小企业研发税收抵免计划,可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[75] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度,允许某些专利产品收入按10%的税率征税[83] 财务表现 - 公司2021年第一季度收入同比下降43%,从2020年同期的76.1万美元降至43.4万美元[88][89] - 研发费用同比增长15%,从2020年第一季度的2126.4万美元增至2450.6万美元,主要由于员工人数增加和外包支出增加[88][90][92] - 一般及行政费用同比增长49%,从2020年第一季度的926.1万美元增至1381.7万美元,主要由于员工人数增加和股权激励费用增加[88][94][95] - 公司2021年第一季度净亏损为3776.3万美元,同比增长34%,主要由于运营支出增加[88] - 公司2021年第一季度经营活动现金流为净流出4654万美元,而2020年同期为净流入1685.7万美元,主要由于运营支出增加[101][103] - 公司2021年第一季度投资活动现金流为净流入2176.2万美元,主要由于减少了对可出售债务证券的投资[104][108] - 公司2021年第一季度融资活动现金流为净流入53.4万美元,主要来自员工期权行权[105] - 公司2021年第一季度所得税费用为29.8万美元,同比增长326%,主要由于美国子公司产生应税利润[97] 财务预测与风险 - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将继续增加,以支持业务扩展和商业化准备[93][96] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为3243.2万美元,总流动性为3.1794亿美元,预计足以支持运营至2023年初[99][108] - 公司在截至2021年3月31日的三个月内市场风险无重大变化[112] 税务情况 - 公司在美国的子公司因服务协议产生应税利润,适用21%的联邦企业所得税税率[83]