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Aditx Therapeutics(ADTX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

ADi™技术开发与进展 - 公司正在开发一种名为Apoptotic DNA Immunotherapy™ (ADi™)的核酸技术,目前处于临床前阶段,旨在通过免疫重编程诱导耐受性,减少器官移植后的免疫抑制需求[103] - 在皮肤移植的非临床研究中,ADi™使移植皮肤存活率提高了3倍,并在停止免疫抑制后仍能延长移植皮肤寿命[104] - ADi™在银屑病非临床模型中,使皮肤厚度减少了69%,皮肤脱屑减少了38%[104] - 公司需在2022年3月31日前获得IND批准以启动首次人体临床试验,该期限已延长至2023年3月31日[114] AditxtScore™开发与市场应用 - 公司计划在2020年底前获得FDA批准,将AditxtScore™用于传染病市场的临床检测,并寻求制造、营销和分销合作伙伴[108] - AditxtScore™能够在3-16小时内同时检测多种免疫反应,包括细胞和体液免疫反应(T细胞和B细胞)[106] - 公司计划在2021年后将AditxtScore™应用于器官排斥、过敏、药物/疫苗反应和疾病易感性等市场[108] - 公司计划在2020年底前完成AditxtScore™的验证研究,并向FDA提交510(K)申请[108] 知识产权与合作协议 - 公司与Loma Linda University签订了独家全球许可协议,获得ADi™技术的知识产权,并需支付里程碑付款和特许权使用费[111][112] - 公司与Stanford签订了独家许可协议,获得一项用于检测和测量特定细胞反应的专利技术,并扩展了AditxtScore™的全球独家使用权[115] 财务状况与支出 - 公司在2022年3月31日的季度净亏损为6,059,141美元,现金余额为2,115,206美元[120] - 公司在2022年3月31日的季度收入为210,279美元,销售成本为188,071美元[122] - 公司在2022年3月31日的季度运营亏损为6,116,931美元,主要由于4,624,158美元的一般和行政费用以及1,428,382美元的研发费用[122] - 公司在2022年3月31日的累计赤字为73,411,950美元,营运资本赤字为73,629美元[124] - 公司在2022年3月31日的合同义务总额为4,921,165美元,其中2022年的义务为1,433,795美元[132] - 公司在2022年3月31日的研发费用中,499,938美元用于咨询费用,828,411美元用于薪酬[122] - 公司在2022年3月31日的季度购买了147,802美元的固定资产,其中89,000美元用于实验室设备,54,000美元用于计算机,5,000美元用于办公家具[124] - 公司在2022年3月31日的季度研发费用中,149,288美元用于股票补偿[122] - 公司在2022年3月31日的季度一般和行政费用中,451,987美元用于股票补偿[122] - 公司在2022年3月31日的季度销售和营销费用为86,599美元[122] 内部控制与法律风险 - 公司披露控制程序在报告期内有效运行,确保信息披露的准确性和及时性[141] - 公司内部财务报告控制在本季度内未发生重大变化[142] - 公司可能涉及各种诉讼和法律程序,这些诉讼可能对业务产生不利影响[144]