技术研发与进展 - 公司正在开发一种名为ADi™的免疫重编程技术,目前处于临床前阶段,旨在通过诱导免疫耐受来延长移植器官的存活时间[120] - 在皮肤移植的非临床研究中,ADi™治疗使移植皮肤存活时间增加了3倍,并在停止免疫抑制后仍能延长移植物的存活时间[121] - ADi™在银屑病模型中显示出显著效果,皮肤厚度减少了69%,皮肤脱屑减少了38%[121] - 公司计划在2022年3月31日前获得IND批准,启动首次人体临床试验[133] 产品与市场扩展 - 公司计划在2020年底前获得FDA批准,将AditxtScore™用于传染病市场的临床检测[126] - AditxtScore™能够在3-16小时内同时检测多种免疫反应,包括细胞和体液免疫反应[125] - AditxtScore™已扩展用于COVID-19的免疫监测,能够评估个体的感染和免疫状态[127] 知识产权与合作 - 公司已与Loma Linda大学签订了独家全球许可协议,获得ADi™技术的知识产权[129] - 公司需向Loma Linda大学支付里程碑款项,包括2022年3月31日的17.5万美元和2024年3月31日的10万美元[130] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议,获得了一项用于检测和测量特定细胞反应的专利技术[134] 财务状况 - 公司在2022年6月30日的六个月内净亏损为11,909,147美元,现金余额为803,971美元[138] - 公司在2022年6月30日的三个月内收入为214,715美元,成本为174,858美元[140] - 公司在2022年6月30日的三个月内运营亏损为5,770,957美元,主要由于一般和行政费用3,788,952美元,研发费用1,187,920美元,销售和营销费用833,942美元[141] - 公司在2022年6月30日的六个月内收入为424,994美元,成本为362,929美元[143] - 公司在2022年6月30日的六个月内运营亏损为11,887,888美元,主要由于一般和行政费用8,413,110美元,研发费用2,616,302美元,销售和营销费用920,541美元[144] - 公司在2022年6月30日的累计赤字为79,261,956美元,营运资本赤字为3,403,188美元[146] - 公司在2022年6月30日的合同义务总额为4,427,189美元,其中2022年需支付939,819美元,2023年需支付1,260,759美元[154] - 公司在2022年6月30日的固定资产购买总额为274,073美元,主要用于实验室设备、计算机和办公家具[146] - 公司在2022年6月30日的研发费用中,咨询费用为1,102,372美元,薪酬为1,542,854美元[144] - 公司在2022年6月30日的销售和营销费用中,股票补偿为754,699美元[144] 法规与报告 - 公司选择利用《JOBS法案》提供的延长过渡期,推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司[157] - 公司正在评估依赖《JOBS法案》提供的其他豁免和减少报告要求的益处,包括免除审计师对财务报告内部控制的认证报告[158] - 公司将继续作为“新兴成长公司”,直到以下最早发生的事件:(1) 年度总收入达到或超过10.7亿美元;(2) IPO完成后的第五个财年结束(2025年12月31日);(3) 过去三年内发行超过10亿美元的非可转换债务;(4) 被认定为大型加速申报公司[158] - 公司未提供市场风险的定量和定性披露,因其被定义为“较小报告公司”[162]
Aditx Therapeutics(ADTX) - 2022 Q2 - Quarterly Report