技术研发与创新 - 公司正在开发一种名为Apoptotic DNA Immunotherapy™ (ADI™)的核酸技术,旨在通过免疫重编程诱导耐受性,减少器官移植后的免疫抑制需求[144] - 在皮肤移植的非临床研究中,ADI™治疗使移植皮肤存活率提高了3倍,并在停止免疫抑制后仍能延长移植物的存活时间[146] - 在银屑病的非临床模型中,ADI™治疗使皮肤厚度减少了69%,皮肤脱屑减少了38%[146] - 公司计划在2020年底前获得FDA批准,将AditxtScore™用于传染病市场的临床检测,并寻求制造、营销和分销合作伙伴[149] - AditxtScore™能够在3-16小时内同时检测多种免疫反应,包括细胞和体液免疫反应(T细胞和B细胞)[148] - 公司计划在2021年后将AditxtScore™应用于器官排斥、过敏、药物/疫苗反应和疾病易感性等市场[149] - 公司与Loma Linda University签订了独家全球许可协议,获得了ADI™技术的知识产权,并需支付年许可费和里程碑付款[153][154] - 公司需在2022年3月31日前获得IND批准以启动首次人体临床试验,该期限已延长至2023年3月31日[155] - 公司与Stanford签订了独家许可协议,获得了检测和测量特定细胞反应方法的专利使用权,并在2021年12月29日扩展了该技术的全球独家使用权[157] 财务状况 - 公司在2022年9月30日的净亏损为19,466,710美元,现金余额为9,244,876美元[162] - 公司在2022年9月30日的累计赤字为86,828,138美元[170] - 公司在2022年9月30日的营运资本为8,251,803美元[170] - 公司在2022年9月30日的固定资产购买总额为274,073美元,其中215,000美元用于实验室设备[170] - 公司在2022年9月30日的合同义务总额为3,929,153美元,其中2022年支付441,783美元[178] - 公司在2022年9月30日的研发费用为4,186,842美元,其中1,350,384美元用于咨询费用[167] - 公司在2022年9月30日的销售和营销费用为911,988美元,其中754,699美元为股票补偿[167] - 公司在2022年9月30日的总营收为748,119美元,销售成本为596,613美元[166] - 公司在2022年9月30日的运营亏损为17,280,052美元,主要由于行政费用12,332,728美元和研发费用4,186,842美元[167] - 公司在2022年9月30日的租赁义务总额为3,676,932美元,2022年支付301,074美元[178] 法规与合规 - 公司选择利用《JOBS法案》提供的延长过渡期,推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司[182] - 公司正在评估依赖《JOBS法案》提供的其他豁免和减少报告要求的益处,并计划依赖某些豁免,包括不提供审计师对财务报告内部控制的证明报告[183] - 公司将继续作为“新兴成长公司”,直到以下最早发生的情况:(i) 公司年度总收入达到或超过10.7亿美元;(ii) 公司IPO完成后的第五个财年结束(2025年12月31日);(iii) 公司在过去三年内发行了超过10亿美元的非可转换债务;(iv) 公司被视为大型加速申报者[183] - 公司披露控制和程序的设计和操作在截至2022年9月30日的季度内是有效的[185] - 公司在2022年9月30日结束的季度内,财务报告内部控制没有发生重大变化[186]
Aditx Therapeutics(ADTX) - 2022 Q3 - Quarterly Report