研发费用情况 - 公司研发费用在2020年、2019年和2018年分别为1350万美元、990万美元和980万美元[356] - 2020年研发费用为1350万美元，较2019年增加364.2万美元[390] - 研发费用从2019年的990万美元增至2020年的1350万美元，增加360万美元，增幅37%[392] - 2020年研发费用为1.35亿美元，销售和营销费用为2328.5万美元，一般和行政费用为1273.5万美元[441] 现金及等价物与有价证券情况 - 截至2020年和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为5450万美元和3450万美元[357] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5450万美元，预计可满足2021年底前运营需求[362] - 2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计5450万美元[397] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为5450万美元和3450万美元[420] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5450万美元，预计可满足2021年底前的运营需求[455] - 截至2020年12月31日，公司公允价值计量的一级资产中现金及现金等价物为14,463千美元，二级资产中可交易证券为40,008千美元；2019年一级资产中现金及现金等价物为34,479千美元[509] 2019年股票发行情况 - 2019年1月公司签订“2019 ATM协议”，授权出售最高1000万美元普通股，支付3%佣金，当年发行1801528股，净收益约250万美元[357] - 2019年3月公司完成私募8426750股普通股，每股0.93美元，净收益约780万美元[358] - 2019年8月公司完成公开发行14526315股普通股，每股0.95美元，净收益约1270万美元[358] - 2019年11月公司签订“Second 2019 ATM协议”，授权出售最高2000万美元普通股，支付3%佣金，当年发行10440908股，净收益约1930万美元[359] - 2019年公司通过不同股票发行方式获得收益，包括ATM计划净收益250万美元、公开发行净收益1270万美元和1930万美元、私募净收益780万美元；2020年公开发行净收益4840万美元[531][532][533] 2020年贷款与发行情况 - 2020年2月公司签订高级担保定期贷款协议，最高3500万美元，2021年2月修订增加第四笔1000万美元，第一笔500万美元已发放，第二笔1500万美元因产品获批发放，另有2500万美元分两笔按营收里程碑发放[360] - 2020年2月公司完成公开发行17250000股普通股，每股3美元，净收益约4840万美元[361] - 2020年2月10日公司签订最高3500万美元的信贷协议，2021年2月26日修订后增至4500万美元[521] 净亏损情况 - 公司2020年、2019年和2018年净亏损分别为5190万美元、1860万美元和1980万美元[361] - 2020年净亏损为5185.3万美元，较2019年增加3324.7万美元[390] - 2020年运营亏损为4905.3万美元，净亏损为5185.3万美元，每股净亏损为0.61美元[441] - 2020年综合亏损为5185万美元，其中可交易证券未实现收益为3000美元[441] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损约3.12亿美元[452] 销售与营销费用情况 - 2020、2019和2018年销售与营销费用分别约为2330万美元、110万美元和90万美元，未来预计会增加[375] - 2020年销售与营销费用为2328.5万美元，较2019年增加2220万美元[390] - 销售和营销费用从2019年的110万美元增至2020年的2330万美元，增加2220万美元[393] - 2020年和2019年广告费用分别为550万美元和0美元[475] 一般及行政费用情况 - 2020、2019和2018年一般及行政费用分别约为1270万美元、790万美元和780万美元，未来预计会增加[377] - 2020年一般及行政费用为1273.5万美元，较2019年增加482万美元[390] - 一般及行政费用从2019年的790万美元增至2020年的1270万美元，增加480万美元，增幅61%[394] - 2019年和2018年分别有110万美元和90万美元从一般及行政费用重分类至销售和营销费用[459] 产品销售情况 - 2020年12月公司开始向美国客户发货Twirla并确认产品收入，净收入为74.9万美元[379][390] - 2020年产品销售成本为28.2万美元，由Twirla制造的直接和间接成本构成[390] - 2020年毛利润为46.7万美元[390] - 2020年净收入为74.9万美元，产品收入成本为28.2万美元，毛利润为46.7万美元[441] - 2020年公司向三个大客户的销售额分别为30万美元、20万美元和20万美元，合计占总收入的97%[478] - 与这三个大客户相关的应收账款分别占比35%、32%和30%[478] - 2020年已售账面价值为零的产品成本基础约为10万美元[470] - 2020年12月公司首次销售Twirla，产生0.9百万美元应收账款[504] 总运营费用情况 - 2020年总运营费用为4952万美元，较2019年增加3066.2万美元[390] 利息费用情况 - 利息费用从2019年的0美元增至2020年的310万美元，增加310万美元[395] - 2020年、2019年和2018年递延融资成本摊销计入利息费用分别约为23.1万美元、0美元和13.3万美元[476] 净运营亏损结转情况 - 截至2020年12月31日，公司有2.817亿美元联邦和1.072亿美元州净运营亏损结转[396] 现金流量情况 - 2020年、2019年和2018年经营活动净现金使用量分别为4730万美元、1570万美元和1690万美元[399][400] - 2020年、2019年和2018年投资活动净现金使用量分别为4070万美元、10万美元和30万美元[399][401] - 2020年、2019年和2018年融资活动净现金提供量分别为6800万美元、4240万美元和 - 1090万美元[399][402] - 2020年经营活动净现金使用量为4731.1万美元，投资活动净现金使用量为4069万美元[448] - 2020年融资活动净现金提供量为6798.5万美元，主要来自公开发行普通股和长期债务发行[448] - 2020年现金及现金等价物净减少2001.6万美元，期末余额为1446.3万美元[448] 采购与项目承诺金额情况 - 截至2020年12月31日，公司对2021年第一季度采购承诺金额为700万美元，与inVentiv的项目协议最低承诺金额为930万美元[410][411] 长期债务义务情况 - 截至2020年12月31日，公司长期债务义务总计20000千美元，其中1 - 3年为16700千美元，3 - 5年为3300千美元[413] 利率影响情况 - 2020年12月31日止年度，公司平均投资现金为7510万美元，利率每增减1%，利息收入将增减80万美元[421] - 2020年12月31日止年度，公司平均未偿还债务为1670万美元，利率每增减1%，利息费用将增减20万美元[421] - 公司认为立即提高10%的利率不会对投资组合的公平市值产生重大影响，也不会对经营业绩或现金流产生重大影响[420] 资产负债与股东权益情况 - 2020年12月31日和2019年12月31日，公司总资产分别为73062千美元和49540千美元[438] - 2020年12月31日和2019年12月31日，公司总负债分别为23734千美元和3795千美元[438] - 2020年12月31日和2019年12月31日，公司股东权益分别为49328千美元和45745千美元[439] - 截至2020年12月31日，普通股股数为8756.3753万股，股东权益净额为4932.8万美元[445] 暂搁注册声明情况 - 2020年10月2日，公司提交2020年暂搁注册声明，并于10月14日获美国证券交易委员会宣布生效[416] - 2018年11月，公司提交2018年暂搁注册声明，可发行最高达1亿美元的证券，并于11月14日获美国证券交易委员会宣布生效[416] - 2020年10月2日公司向SEC提交2亿美元证券的通用暂搁注册声明；2018年11月曾提交1亿美元证券的暂搁注册声明[530][531] 加权平均普通股股数情况 - 2020年加权平均普通股股数（基本和摊薄）为8468.3084万股[441] 销售津贴及相关应计项目情况 - 2020年销售津贴及相关应计项目中，客户信贷、折扣和津贴为18.7万美元，回扣和共付援助为11.6万美元，总计30.3万美元[488] 会计政策变更影响情况 - 2019年1月1日采用ASU 2017 - 11，累计影响使2019年1月1日累计亏损调整21.3万美元，相应调整额外实收资本[490][502] 认股权证与期权情况 - 2019年12月14日，62,505股行权价为每股6美元的普通股认股权证到期[491] - 2020年2月与债务融资相关的认股权证到期，2月签订高级有担保定期贷款协议发行140万股普通股认股权证[491] - 2020年、2019年和2018年因反摊薄而未计入摊薄后净亏损每股计算的潜在摊薄证券总数分别为10,078,881股、7,372,631股和6,078,234股[500] - 2020年、2019年和2018年未计入摊薄后净亏损每股计算的普通股认股权证分别为140万股、180,274股和242,779股[500] - 2020年和2018年未计入摊薄后净亏损每股计算的未归属限制性股票单位分别为159,795股和147,554股[500] - 2020年、2019年和2018年未计入摊薄后净亏损每股计算的普通股期权分别为8,519,086股、7,192,357股和5,687,901股[500] - 公司向Perceptive发行两份认股权证可购买总计140万股普通股，第一份70万股行权价3.74美元/股，第二份70万股行权价4.67美元/股；修订协议后又发行一份可购买45万股普通股的认股权证[526] 产品销售收入确认情况 - 公司按ASC 606确认产品Twirla销售收入，销售时需考虑可变对价储备[479][481] 公司业务情况 - 公司业务为避孕透皮贴剂商业化，按一个运营和报告部门管理[497] 可交易证券情况 - 2020年12月31日，可交易证券摊余成本为40,005千美元，公允价值为40,008千美元，包含应计利息收入0.1百万美元[511] 预付费用情况 - 2020年12月31日，预付费用总计1,449千美元，2019年为840千美元[512] 财产和设备情况 - 2020年12月，成本为1430万美元的制造设备投入使用并开始折旧，2020年12月31日财产和设备为14,243千美元，2019年为14,044千美元[515] 应计负债情况 - 2020年12月31日，应计负债总计3,348千美元，2019年为1,804千美元[516] 经营租赁情况 - 2020年和2019年经营租赁费用分别为190千美元和193千美元，经营租赁使用的经营现金流分别为184千美元和152千美元；截至2020年12月31日，加权平均剩余租赁期限为1.0年，加权平均折现率为15.2%[518] - 截至2020年12月31日，不可撤销租赁未来最低租赁付款总额为150千美元，租赁负债现值为138千美元[520] 信贷协议情况 - 修订后信贷协议借款年利率为伦敦银行同业拆借利率加10.25%，截至2020年12月31日为11.75%；违约时利率自动提高3.0%[522] - 修订后的信贷协议季度付款范围从2021年6月30日结束的财季380万美元到2023年12月31日结束的财季8710万美元[525] 债务