财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度公司实现约100万美元的毛收入目标，反映了批发商对Twirla的额外备货 [23] - 2020年全年运营费用低于5000万美元，低于指导范围5200 - 5400万美元 [23] - 2020年第四季度研发费用约为300万美元，2019年同期为280万美元；全年研发费用为1350万美元，2019年为990万美元，同比增长主要归因于Twirla商业制造的验证工作、临床开发和人员相关费用 [24] - 2020年第四季度销售和营销费用为1070万美元，2019年同期不到100万美元；全年费用为2330万美元，2019年为110万美元，显著增长源于Twirla的预商业活动成本 [24] - 2020年第四季度G&A费用总计350万美元，2019年同期为250万美元；全年G&A费用为1270万美元，2019年为790万美元，增长反映了支持基础设施建设活动 [25] - 2020年末公司现金、现金等价物和有价证券为5450万美元，2019年末为3450万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 自今年产品有效推出以来，Twirla处方（TRxs）每周复合增长率约为30%，平均每个TRx为1.3 - 1.4个单位或周期 [10][11] - 自1月以来，医生开具Twirla处方的数量每周增长约29%，每个处方医生开具的TRx数量也在增加，约10%的药房分发单位已进行了 refill [11] - 自去年9月“ I'm So Done ”无品牌活动推出以来，约70万女性通过展示和付费社交活动参与了公司网站内容；Twirla的直接面向消费者（DTC）网站和社交媒体渠道12月推出，不到一个月付费社交媒体渠道就有大约30万次互动 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 可寻址的联合激素避孕药（CHC）市场价值超过40亿美元 [6] - 自推出以来，Twirla已实现约40% - 45%的处方集覆盖，包括一家主要药房福利经理（PBM）以及几个较小的计划 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司Twirla商业化计划聚焦于医疗保健专业人员（HCPs）、管理式医疗和消费者三个主要参与策略 [8] - 公司与Syneos合作，拥有一支由8名区域虚拟销售专家和65名销售专业人员组成的销售团队，自推出以来约70%的处方医生会议是在符合COVID - 19规定的环境下面对面进行的 [9] - 公司继续为Twirla提供全月样品供应，认为样品是一种投资，有助于引入HCPs和患者，刺激未来增长 [12] - 公司与Sterling Specialty Pharmacy合作，还在与专业药房和远程医疗合作伙伴进行讨论，以扩大Twirla的获取渠道 [15][16] - 公司致力于成为女性健康市场领导者，通过Twirla的有机增长以及资金支持来实现目标，近期扩大了与Perceptive Advisors的贷款额度，在达到一定销售里程碑时可额外获得1000万美元贷款 [20] - 市场上出现第二个通用Ortho Evra批准，但公司认为竞争挑战不变，需在医生、女性和管理式医疗方面差异化产品 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在全国和地区面临疫情、恶劣天气、停电和缺水等挑战，但对Twirla的销售势头和各项指标感到满意 [10] - 公司对Twirla的早期接受和增长感到兴奋，有信心实现成为女性健康领导者的目标 [70][71] 其他重要信息 - 公司2020年推出首个FDA批准产品Twirla，这是一种每周一次的避孕贴片，雌激素剂量低于市场上唯一的另一种避孕贴片 [6] - 公司建立了由三家美国主要批发商和几家地区批发商组成的分销网络，为Twirla的初始库存提供支持 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Twirla在女性中的最大接受群体以及医生处方的最大阻力是什么 - 目前大部分处方来自曾经服用避孕药或正在停用避孕药的女性；医生方面最大的阻力是“眼不见，心不烦”，很多妇产科医生多年未将贴片作为主流避孕方式，需要将Twirla重新引入他们的视野 [34][35] 问题2: 第二个通用Ortho Evra批准对Twirla是否有潜在竞争影响 - 新批准的产品与Xulane标签相同，都有BMI超过30的禁忌说明，公司认为竞争挑战不变，需在医生、女性和管理式医疗方面差异化产品 [37][38] 问题3: 关于Twirla需求的领先指标以及样品发放、补充请求、报销中心咨询等情况 - 公司关注的硬指标如医生数量增长、处方转换和 refill 情况等都表现良好，约10%的药房分发单位已进行 refill；软指标如医生咨询、索取文献和主动索要样品等也显示广告有效；目前样品发放量较大，但由于COVID - 19影响，难以跟踪样品转换情况 [41][42] 问题4: 样品发放的规模以及何时能看到真实处方拉动情况 - 难以准确提供样品发放规模，可通过73名销售人员每周多次拜访医生，持续6 - 7周的采样情况来大致估算；预计采样现象至少会持续第一季度，甚至可能到第二季度初 [45][61] 问题5: Twirla在40% - 45%覆盖方面与Xulane的关系以及处方报销是否有障碍 - 大多数情况下Twirla与Xulane处于同等地位，医生可开具两种品牌的处方；公司认为目前重要的是进入处方集并产生销量，大部分销量来自避孕药患者而非Xulane患者 [48][49] 问题6: Twirla吸引的患者类型以及是否有特定年龄段 - 目前接受Twirla的患者主要是从避孕药转换过来的，年龄多在20岁出头到中期；公司希望看到更多新患者使用该产品；且产品接受度来自全国各地多个医生和州 [52][54] 问题7: 是否在与其他封闭系统进行谈判以及早期毛利率25%是否会持续 - 公司会继续争取战略业务，跟随女性的就医路径，预计会有更多封闭系统业务；目前25%的毛利率不是长期水平，预计中期会达到30%多 [56][57] 问题8: 何时能从IQVIA和Symphony获得可靠的处方数据以及公司管线情况 - 采样现象至少会持续第一季度，甚至可能到第二季度初，之后处方数据有望更可靠；公司预计在今年下半年能就管线情况给出更清晰的信息，目前正在与FDA讨论前进路径 [61][64] 问题9: 何时能获得下一批有意义的患者覆盖以及已覆盖患者的自付情况 - 公司希望能让第二或第三家PBM转变态度以获得大量患者覆盖，目前会逐步增加覆盖；已覆盖患者中，很多是零自付或有共付计划帮助，目前未看到大量现金支付情况，在《平价医疗法案》下，医生可因医疗必要性进行干预 [67][68]