产品信息 - 公司首款产品Twirla于2020年2月获批，12月初推出，是每周一次的处方组合激素避孕贴，含约30 mcg雌激素和120 mcg孕激素[131] - 公司目前主要专注于Twirla的商业化，未来计划拓展产品组合以满足女性健康未满足的医疗需求[132][133] 研发费用数据 - 2020 - 2018年研发费用分别为1350万美元、990万美元和980万美元，2021和2020年第二季度分别为90万美元和370万美元，2021和2020年上半年分别为300万美元和680万美元[138] - 2021年和2020年三个月研发总费用分别为86.2万美元和366.1万美元，六个月分别为297.5万美元和682.5万美元[159] - 2021年三个月研发费用较2020年减少280万美元，降幅76%；六个月减少390万美元，降幅56%[172][177] 现金及有价证券情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为3110万美元和5450万美元[139] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为3110万美元和5450万美元，公司需通过债务发行或普通股发行筹集资金以满足运营需求[146] - 2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计3110万美元[183] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为3110万美元和5450万美元[186] 贷款与融资协议 - 2020年2月公司与Perceptive签订最高3500万美元的高级有担保定期贷款信贷协议，2021年2月修订增加第四笔1000万美元，第一笔500万美元已发放，第二笔1500万美元因FDA批准Twirla发放，另有2500万美元将分两笔在达到特定收入里程碑时发放[140] - 2020年2月公司完成1725万股普通股公开发行，每股3美元，净收益约4840万美元；2021年3月签订普通股销售协议，可通过“按市价”股权发行出售最高5000万美元普通股，2021年上半年发行并出售5113971股，净收益约740万美元[141] 净亏损数据 - 2020 - 2018年净亏损分别为5190万美元、1860万美元和1980万美元，2021和2020年第二季度分别为1760万美元和1080万美元，2021和2020年上半年分别为3480万美元和1870万美元[143][144] - 2021年三个月净亏损较2020年增加681.1万美元；六个月增加1605.6万美元[170][176] Twirla销售情况 - 2021年第二季度和上半年分别销售约2000单位和3000单位Twirla，因是验证库存且已于2020年第四季度作为研发费用支出，无直接产品收入成本[154] - 2021年三个月产品销售中约24%为验证库存，六个月约29%为验证库存，这些库存已于2020年第四季度作为研发费用支出[171][177] 研发成本不确定性 - 公司未来研发成本取决于多种因素，难以确定未来临床试验的具体时长和成本，以及产品商业化和销售的收入情况[157][158] 销售和营销费用数据 - 2021年和2020年三个月销售和营销费用分别约为1170万美元和320万美元，六个月分别约为2090万美元和490万美元，未来预计会增加[164] - 2021年三个月销售和营销费用较2020年增加860万美元，增幅272%；六个月增加1600万美元，增幅327%[173][180] 一般和行政费用数据 - 2021年和2020年三个月一般和行政费用分别约为410万美元和320万美元，六个月分别约为800万美元和590万美元，未来预计会增加[166] - 2021年三个月一般和行政费用较2020年增加90万美元，增幅27%；六个月增加207.7万美元[173][176] - 一般及行政费用从2020年6月30日止六个月的590万美元增至2021年6月30日止六个月的800万美元，增加210万美元，增幅35%[181] 净收入、成本及毛利润数据 - 2021年三个月净收入为118.5万美元，成本为114.5万美元，毛利润为4万美元；六个月净收入为130.1万美元，成本为230.6万美元，毛利润为 - 100.5万美元[170][176] 利息费用数据 - 2021年三个月利息费用较2020年增加10万美元；六个月增加61.5万美元[175][176] - 利息费用从2020年6月30日止六个月的130万美元增至2021年6月30日止六个月的190万美元，增加60万美元[182] 经营、投资、融资活动现金流量数据 - 2021年6月30日止六个月，经营活动使用的净现金为3000.4万美元，2020年同期为1464.9万美元[184] - 2021年6月30日止六个月，投资活动提供的净现金为3458万美元，2020年同期使用4804.4万美元[184] - 2021年6月30日止六个月，融资活动提供的净现金为707.9万美元，2020年同期为6766万美元[184] 承诺金额情况 - 截至2021年6月30日，通过商业化协议购买Twirla的承诺金额为710万美元[183] - 截至2021年6月30日，与inVentiv的项目协议最低承诺金额为380万美元[186] 利率影响估计 - 公司估计，2021年6月30日止六个月，利率不利变动1%不会对利息费用产生重大影响[187]