研发费用情况 - 公司研发费用在2020、2019、2018年分别为1350万美元、990万美元、980万美元,2021年和2020年前三季度分别为460万美元和1050万美元,2021年和2020年前三个月分别为160万美元和370万美元[143] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,研发费用分别约为160万美元和370万美元;九个月分别约为460万美元和1050万美元[165] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,研发费用减少210万美元,降幅57%;九个月减少592万美元[177][181] - 研发费用从2020年前九个月的1050万美元降至2021年前九个月的460万美元,减少590万美元,降幅56%[183] 现金及有价证券情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为1470万美元和5450万美元[144] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1470万美元,需通过债务发行或普通股发行筹集资金以满足运营需求[152] - 2021年9月30日,公司现金及现金等价物共计1470万美元[187] - 2021年9月30日和2020年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为1470万美元和5450万美元[209] - 2021年9月30日公司现金、现金等价物和有价证券为1470万美元,2020年12月31日为5450万美元[209] 债务与融资情况 - 2020年2月公司与Perceptive签订最高3500万美元的高级有担保定期贷款信贷协议,2021年2月修订协议增加1000万美元的第四批贷款,第一批500万美元已发放,第二批1500万美元因Twirla获批发放,另有2500万美元需达到特定收入里程碑发放[145] - 2020年2月公司完成1725万股普通股公开发行,每股3美元,扣除承销折扣等费用后净收益约4840万美元[146] - 2021年3月公司签订普通股销售协议,可通过“按市价”股权发行出售最高5000万美元普通股,需支付最高3%佣金,2021年前九个月发行并出售6915151股,净收益约930万美元[148] - 2021年10月公司完成26666648股普通股和购买13333324股普通股认股权证的公开发行,每股普通股和半份认股权证组合价格0.85美元,扣除费用后净收益约2110万美元[149] 净亏损情况 - 公司2020、2019、2018年净亏损分别为5190万美元、1860万美元、1980万美元,2021年和2020年前三季度净亏损分别为5150万美元和3420万美元,2021年和2020年前三个月净亏损分别为1680万美元和1550万美元[151] Twirla产品业务情况 - 2021年前九个月公司销售约3000单位Twirla,因是验证库存且之前已作为研发费用支出,无直接产品收入成本[160] - 公司Twirla产品于2020年2月获批,12月初推出,是每周一次的处方组合激素避孕贴片,含约30mcg雌激素和120mcg孕激素[136] 销售和营销费用情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,销售和营销费用分别约为940万美元和770万美元;九个月分别约为3030万美元和1260万美元[168] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,销售和营销费用增加170万美元,增幅22%;九个月增加1764.7万美元[178][181] - 销售和营销费用从2020年前九个月的1260万美元增至2021年前九个月的3030万美元,增加1760万美元,增幅140%[185] 一般和行政费用情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,一般和行政费用分别约为340万美元和330万美元;九个月分别约为1140万美元和920万美元[172] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,一般和行政费用增加10万美元,增幅3%;九个月增加217.8万美元[178][181] - 一般和行政费用从2020年前九个月的920万美元增至2021年前九个月的1140万美元,增加220万美元,增幅24%[185] 净收入与产品收入成本情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,净收入分别为128.7万美元和0;九个月分别为258.7万美元和0[174][181] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,产品收入成本分别为271.1万美元和0;九个月分别为501.7万美元和0[174][181] - 2021年九个月产品收入成本中约14%为验证库存,且包含约140万美元的过时库存准备金[182] 利息费用情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,利息费用增加10万美元;九个月增加70.9万美元[179][181] - 利息费用从2020年前九个月的220万美元增至2021年前九个月的290万美元,增加70万美元[186] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为4860万美元,2020年前九个月为3000万美元[188][189] - 2021年前九个月投资活动提供净现金3950万美元,2020年前九个月使用现金4821.7万美元[188][192] - 2021年前九个月融资活动提供净现金930万美元,2020年前九个月为6790万美元[188][193] 采购与项目承诺情况 - 截至2021年9月30日,通过2022年第一季度的采购承诺金额为700万美元,与inVentiv的项目协议最低承诺金额总计360万美元[201][202] 利率与通胀影响情况 - 公司认为利率立即提高10.0%不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响[209] - 公司估计2021年9月30日结束的九个月内利率不利变动1%不会对利息费用产生重大影响[210] - 公司认为2021年9月30日结束的九个月内通货膨胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[210]
Agile Therapeutics(AGRX) - 2021 Q3 - Quarterly Report