公司净亏损情况 - 公司净亏损在2021年第一季度为1510万美元,2020年全年为7920万美元,截至2021年3月31日累计亏损达2.246亿美元[110] - 2021年第一季度净亏损为1509万美元,2020年同期为1188.6万美元,增加320.4万美元,增幅27%[130] 公司资金状况 - 截至2021年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券2.5亿美元,预计可支撑当前运营计划至2023年第三季度[113] - 截至2021年3月31日,公司从销售可赎回可转换优先股、首次公开发行普通股和后续公开发行普通股中获得的总收益为4.127亿美元[134] - 截至2021年3月31日,公司现金、现金等价物和短期有价证券为2.5亿美元[134] BALANCED研究治疗效果 - 在BALANCED研究中,40名F1 - F3期NASH患者接受治疗后活检显示,48%的患者纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化,而安慰剂组为0% [106] - 在BALANCED研究中,基线时F2/F3纤维化患者中,68%的患者纤维化至少改善一个阶段,50%的患者纤维化改善两个阶段[106] - 在BALANCED研究的Cohort C中,12名F4期NASH合并代偿性肝硬化患者接受治疗后活检显示,33%的患者纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化,而安慰剂组5名患者中为0% [106] - 在BALANCED研究的Cohort C中,25%的患者NASH得到缓解,而安慰剂组为0%;共有58%的患者实现纤维化改善或NASH缓解,而安慰剂组为0% [106] - BALANCED研究中,患者ALT最多降低51%,HbA1c最多改善0.5% [107] - BALANCED主要研究中,患者肝脏脂肪相对最多降低72%,而安慰剂组为0% [107] 三项试验治疗效果 - 三项试验中,接受EFX治疗的T2D和NASH患者脂蛋白谱显著改善,甘油三酯最多降低45% [107] 公司研发费用情况 - 公司预计近期和未来研发费用将大幅增加,但无法准确估计完成EFX及未来产品候选药物临床开发的性质、时间和成本[122] - 2021年第一季度研发费用为1060.2万美元,2020年同期为879.1万美元,增长181.1万美元,增幅21%[130][131] 公司管理费用情况 - 2021年第一季度管理费用为452.6万美元,2020年同期为358.8万美元,增长93.8万美元,增幅26%[130][132] 公司其他收入情况 - 2021年第一季度其他收入为3.8万美元,2020年同期为49.3万美元,减少45.5万美元,降幅92%[130][133] 公司经营活动现金情况 - 2021年第一季度经营活动使用的现金为1834.6万美元,2020年同期为1131.7万美元[135][136][137] 公司投资活动现金情况 - 2021年第一季度投资活动提供的现金为1900万美元,2020年同期使用的现金为628.1万美元[135][138] 公司融资活动现金情况 - 2021年第一季度融资活动提供的现金为2.4万美元,2020年同期为16.4万美元[135][139] 公司合同义务情况 - 公司不可撤销的合同义务总计1324.5万美元,其中经营租赁义务209.2万美元,采购义务1115.3万美元[145] 公司报告要求豁免情况 - 公司是“新兴成长公司”,可利用JOBS法案某些报告要求豁免,已选择不遵守新或修订会计准则[150] - 公司打算依靠JOBS法案其他豁免和简化报告要求,如不提供审计师对财务报告内部控制系统的鉴证报告等[151] 公司保持新兴成长公司身份条件 - 公司保持新兴成长公司身份至最早发生的情况:财年总年营收达10.7亿美元或以上;首次公开募股完成日期五周年后的财年最后一天;过去三年发行超10亿美元非可转换债务;被SEC规则视为大型加速申报公司[151] 公司规模披露要求情况 - 公司选择小型报告公司适用的规模披露要求,不适用关于市场风险的定量和定性披露信息要求[152]
Akero(AKRO) - 2021 Q1 - Quarterly Report