财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 公司净亏损在2022年第一季度为2600万美元，2021年第一季度为1510万美元；2021年全年为1.008亿美元，2020年全年为7920万美元[137] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为3.363亿美元[137] - 2022年和2021年第一季度运营亏损分别为2605.1万美元和1512.8万美元，增长1092.3万美元，增幅72%[158] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为2602.9万美元和1509万美元，增长1093.9万美元，增幅72%[158] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2022年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券1.654亿美元，预计可支撑当前运营计划至2023年第三季度[140] - 截至2022年3月31日，公司通过出售可赎回可转换优先股、首次公开发行和后续公开发行普通股获得总收益4.127亿美元[163] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为1.654亿美元[163] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为2287.6万美元和1834.6万美元[164] - 2022年和2021年第一季度投资活动净现金提供量分别为2275万美元和1900万美元[164] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.654亿美元，主要包括货币市场基金、商业票据、美国国债和公司债务证券[178] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，临床开发成本受多种因素影响[149][151] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为2051.4万美元和1060.2万美元，增长991.2万美元，增幅93%[158][159] - 2022年和2021年第一季度管理费用分别为553.7万美元和452.6万美元，增长101.1万美元，增幅22%[158] - 2022年和2021年第一季度总运营费用分别为2605.1万美元和1512.8万美元，增长1092.3万美元，增幅72%[158] 财务数据关键指标变化 - 其他收入情况 - 2022年和2021年第一季度其他收入分别为2.2万美元和3.8万美元，减少1.6万美元，降幅42%[158] 财务数据关键指标变化 - 合同与政策情况 - 截至2022年3月31日，不可撤销采购安排增至990万美元，较2021年12月31日的930万美元增加60万美元[175] - 截至2022年3月31日，公司除不可撤销采购安排外，合同义务和承诺无重大变化[175] - 截至2022年3月31日，公司关键会计政策与2021年年度报告相比无重大变化[176] 财务数据关键指标变化 - 风险影响情况 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[179] - 假设外币汇率发生10%的变化，对公司截至2022年3月31日的三个月合并财务报表无重大影响[181] - 公司大部分交易以美元进行，但部分交易以欧元和英镑等外币计价，面临外汇风险[181] - 公司认为通胀目前未对业务产生重大影响，但制造成本和供应成本若面临重大通胀压力，可能产生不利影响[182] 财务数据关键指标变化 - 投资情况 - 公司投资活动主要目标是保存资本以支持运营，并在不承担重大风险的情况下实现投资收益最大化[179] - 公司根据董事会批准的投资政策，维持高信用质量和短期期限的投资组合[179] 各条业务线数据关键指标变化 - 研究成果 - 在BALANCED研究中，40名F1 - F3纤维化的EFX患者中48%实现纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化，48%实现NASH缓解且纤维化未恶化[132] - BALANCED研究中，EFX患者肝脏脂肪相对减少最多达71%，NASH和T2D患者HbA1c最多降低0.9%，甘油三酯最多降低45%[132] - BALANCED研究中，基线F2/F3纤维化患者68%实现纤维化至少改善一个阶段，其中50%改善两个阶段[133] - BALANCED研究中，33%的NASH肝硬化（F4，代偿期）患者16周后实现纤维化改善一个阶段且NASH未恶化[133] 各条业务线数据关键指标变化 - 研究进展 - 公司Phase 2b HARMONY和SYMMETRY研究的GMP原料药商业规模生产于2020年4月完成，Phase 3临床试验原料药生产于2022年第一季度完成[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[147]