财务数据关键指标变化 - 公司在2022年9月30日结束的三个月和九个月净亏损分别为1860万美元和7420万美元,2021年同期分别为3310万美元和9060万美元,截至2022年9月30日累计亏损3.772亿美元[87] - 2022年9月30日结束的三个月,研发费用为1779.1万美元,较2021年同期减少1030万美元,降幅37%;九个月研发费用为6597.7万美元,较2021年同期减少957.8万美元,降幅13%[96] - 2022年9月30日结束的三个月,一般及行政费用为526.3万美元,较2021年同期减少121万美元,降幅19%;九个月一般及行政费用为1929.1万美元,较2021年同期增加48.1万美元,增幅3%[96] - 2022年9月30日结束的三个月,总运营费用为2305.4万美元,较2021年同期减少1155.1万美元,降幅33%;九个月总运营费用为8526.8万美元,较2021年同期减少909.7万美元,降幅10%[96] - 2022年前三季度和前九个月利息收入净额分别增加40万美元和60万美元,主要因现金等价物和投资组合变化带来更高利息收益率;其他(损失)收入净额前三季度和前九个月分别增加23.2万美元和27.2万美元,主要因外币兑美元汇率损失[101][102][103] - 2022年前九个月经营活动使用现金6260万美元,主要因净亏损7420万美元和经营资产及负债净变化240万美元,部分被非现金费用1400万美元抵消;2021年前九个月经营活动使用现金7820万美元,主要因净亏损9060万美元和经营资产及负债使用现金20万美元,部分被非现金费用1260万美元抵消[114][115] - 2022年前九个月投资活动使用现金3790万美元,主要用于7970万美元投资购买和90万美元物业及设备购买,部分被4270万美元投资到期收回抵消;2021年前九个月投资活动提供现金1950万美元,主要因2300万美元投资到期收回,被290万美元投资购买和60万美元物业及设备购买抵消[116][117] - 2022年前九个月融资活动提供现金10万美元,主要来自员工股票购买计划股份购买所得,部分被融资租赁付款抵消;2021年前九个月融资活动提供现金7810万美元,主要来自后续发行所得7790万美元和股票期权行使所得30万美元[118][119] 财务数据关键指标变化原因 - 公司研发费用减少主要因第三方费用减少1240万美元,折旧费用减少20万美元,招聘费用减少10万美元,部分被员工相关成本增加60万美元和设施及分配费用增加180万美元抵消[97] - 2022年前九个月研发费用减少960万美元,主要因第三方费用减少1280万美元、招聘成本减少30万美元和折旧费用减少60万美元,部分被设施费用增加120万美元、员工相关成本增加260万美元和差旅等费用增加30万美元抵消[98] - 2022年第三季度一般及行政费用减少120万美元,主要因设施成本减少170万美元和招聘及差旅成本减少40万美元,部分被咨询及外部服务费用增加70万美元和员工相关成本增加20万美元抵消[99] - 2022年前九个月一般及行政费用增加50万美元,主要因员工相关成本增加130万美元和折旧增加10万美元,部分被第三方费用减少90万美元抵消[100] 财务状况相关 - 截至2022年9月30日,公司通过销售优先股、发行普通股和可转换债券获得总收益2.691亿美元,拥有无限制现金、现金等价物和投资1.423亿美元;2020年10月20日IPO净收益1.354亿美元,11月5日承销商部分行使超额配售权额外获得净收益1600万美元[104][106] - 截至2022年9月30日,公司合同义务和承诺除报告中披露内容外无重大变化[120][121] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[122] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制,需进行估计和假设[124] - 2022年9月30日前关键会计政策和估计与2021年10 - K表讨论内容相比无重大变化[125] - 关于近期采用会计声明的预期影响描述见报告第一部分第1项“未经审计的简明合并财务报表附注”的附注2 [126] - 截至2022年9月30日,公司现金等价物主要是货币市场基金,投资包括可供出售的存款证[127] - 假设所有期限利率不利变动100个基点,对公司财务状况、经营成果或现金流无重大影响[127] - 截至2022年9月30日,公司除正常业务产生的短期应付款外无未偿债务[127] 外汇风险相关 - 公司通过子公司在欧洲、澳大利亚和中国有业务,面临外汇风险[128] - 目前外汇交易损益对财务报表无重大影响,无正式外汇套期保值计划[128] - 当前汇率上升或下降10%,对公司财务状况、经营成果或现金流无重大影响[128] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司CAM - E药物ALG - 000184在10 - 100mg剂量下,HBV DNA和HBV RNA分别降低约3 - 4 log10 IU/mL和约1 - 2 log10 copies/mL,10mg队列中100%受试者DNA和RNA水平低于定量下限[80] - 公司siRNA药物ALG - 125755的1a期研究在新西兰启动,2023年第一季度将开始在CHB受试者中评估单剂量递增[81] - 公司冠状病毒药物ALG - 097558在细胞试验中比nirmatrelvir和PBI - 0451至少强7倍,对L50F E166A L167F耐药突变体的EC50值仅偏移3倍[84] - 公司NASH药物ALG - 055009在单次剂量高达4mg和多次0.3mg剂量下耐受性良好,具有剂量比例药代动力学[85] 未来运营预期 - 公司预计未来几年将继续产生大量费用和不断增加的运营亏损,运营亏损可能因临床试验和研发费用的时间安排而波动[87]
Aligos Therapeutics(ALGS) - 2022 Q3 - Quarterly Report