公司财务状况 - 截至2021年6月30日，公司总资产为2.11876亿美元，较2020年12月31日的2.65302亿美元有所下降[26] - 截至2021年6月30日，公司普通股发行和流通股数为3820.0121万股，较2020年12月31日的3812.0606万股有所增加[26] - 截至2020年6月30日，A类可赎回可转换优先股为10,857,395股，金额101,182美元；B - 1类可赎回可转换优先股为8,344,034股，金额81,384美元；普通股为4,035,978股[36] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为2.322亿美元和1.747亿美元[48] - 截至2021年6月30日，公司拥有约1.907亿美元的无限制现金、现金等价物和短期投资[49] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，递延发行成本分别为73.7万美元和0美元[60] - 截至2021年6月30日，Aligos - US和Aligos - Belgium的固定资产分别为590万美元和110万美元；截至2020年12月31日，分别为660万美元和140万美元[63] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，受限现金余额分别为19.3万美元和56万美元[65] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，短期投资均为原始期限少于一年的美国国债[74] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，财产和设备净值分别为695.5万美元和800.7万美元，2021年3个月和6个月折旧费用分别为76.4万美元和150万美元，2020年同期分别为68万美元和130万美元[89] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，固定到期证券估计公允价值分别为300.3万美元和2314.4万美元，2021年3个月和6个月利息收入分别为7.2万美元和17.8万美元，2020年同期分别为37.4万美元和75.2万美元[92][94] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应计负债分别为1906万美元和1656.4万美元[95] - 截至2021年6月30日，租赁负债现值中经营租赁为1237.1万美元，融资租赁为15.6万美元，扣除流动部分后分别为976.4万美元和13万美元[98] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，融资租赁使用权资产为29.6万美元，累计摊销分别为14.4万美元和7.6万美元[100] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.58年和5.97年，加权平均折现率分别为9.38%和9.35%；融资租赁加权平均剩余租赁期限分别为2.2年和2.68年，加权平均折现率分别为3.12%和3.15%[101] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司没有需要计提的或有负债；公司预计2021年全年亏损，继续对净递延所得税资产维持全额估值备抵[132][133] - 截至2021年6月30日，公司股东权益总额为1.689亿美元，现金、现金等价物和短期投资为1.907亿美元[197][202] 公司收入情况 - 2021年第二季度，公司来自合作的收入为154.5万美元，2020年同期为0[29] - 2021年上半年，公司来自合作的收入为245.5万美元，2020年同期为0[29] - 2020年12月公司与Merck签订合作协议，收到前期付款，每个合作目标最多可获4.58亿美元开发和商业化里程碑款项及分级特许权使用费；2021年第二季度和上半年分别确认150万美元和250万美元里程碑付款收入[130] 公司亏损情况 - 2021年第二季度，公司净亏损2981.8万美元，2020年同期为2079.7万美元[29] - 2021年上半年，公司净亏损5749.2万美元，2020年同期为4082.6万美元[29] - 2021年第二季度，公司综合亏损为2984.2万美元，2020年同期为2109.9万美元[29] - 2021年上半年，公司综合亏损为5755.5万美元，2020年同期为4056.1万美元[29] - 2021年和2020年上半年净亏损分别为57,492千美元和40,826千美元[39] - 2021年第二季度和上半年公司净亏损分别为29818美元和57492美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.79美元和1.53美元[135] - 公司自2018年2月成立以来每年均出现净亏损和经营现金流为负，2021年和2020年上半年净亏损分别为5750万美元和4080万美元，截至2021年6月30日累计亏损2.322亿美元[145] - 2021年和2020年第二季度研发费用分别为2460万美元和1720万美元，同比增加740万美元，增幅43%；一般及行政费用分别为660万美元和410万美元，同比增加250万美元，增幅60%[156][157][158] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为4740万美元和3450万美元，同比增加1290万美元，增幅38%；一般及行政费用分别为1230万美元和750万美元，同比增加480万美元，增幅64%[162][163][164] - 2021年第二季度利息及其他收入（支出）净额为亏损22.5万美元，较2020年同期的41.5万美元减少64.1万美元，降幅154%[159] - 2021年上半年利息及其他收入（支出）净额为亏损11.4万美元，较2020年同期的110.8万美元减少122.2万美元，降幅110%[165] - 2021年上半年经营活动使用现金5280万美元，主要因净亏损5750万美元和经营资产负债变动使用现金340万美元；2020年上半年经营活动使用现金3800万美元，主要因净亏损4080万美元[177][178][179] - 公司自成立以来净亏损显著，2021年上半年净亏损5750万美元，2020年全年净亏损1.085亿美元[197] 公司研发费用情况 - 2021年第二季度，公司研发费用为2455.4万美元，2020年同期为1717.6万美元[29] - 2021年上半年，公司研发费用为4742.2万美元，2020年同期为3447.8万美元[29] 公司现金流量情况 - 2021年和2020年上半年经营活动使用的净现金及现金等价物分别为52,814千美元和38,013千美元[39] - 2021年和2020年上半年投资活动提供（使用）的净现金及现金等价物分别为19,541千美元和 - 8,838千美元[39] - 2021年和2020年上半年融资活动提供（使用）的净现金及现金等价物分别为173千美元和 - 21千美元[39] - 2021年上半年投资活动提供现金1950万美元，主要为投资到期收回2000万美元，购置物业设备支出50万美元；2020年上半年投资活动使用现金880万美元[177][180] - 2021年上半年融资活动提供现金20万美元，主要为行使股票期权所得30万美元，支付递延发行成本10万美元；2020年上半年融资活动使用现金2.1万美元[177][181] 公司股权发行情况 - 2020年10月20日公司完成首次公开募股，发行1000万股普通股，每股发行价15美元，净收益1.354亿美元；11月5日承销商部分行使超额配售权，额外净收益1600万美元[47] - 2021年7月公司进行后续发行，发行440万股普通股，每股价格19美元，扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后净收益7790万美元[60] - 2020年10月20日，公司章程修订，授权发行普通股增至3.2亿股，优先股减至1000万股，面值0.0001美元/股[106] - 2021年7月6日公司完成后续发行，发行440万股普通股，净收益7790万美元[139] - 2020年10月公司完成首次公开募股，发行1000万股普通股，净收益1.354亿美元；11月5日承销商部分行使超额配售权，公司额外获得1600万美元[143] - 2021年7月完成后续发行，以每股19美元价格发行440万股普通股，扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后净收益7790万美元[144] - 2020年10月，公司发行3569630股B - 2系列可赎回可转换优先股，所得款项4000万美元；2020年10月20日和11月5日，出售1115万股普通股，净收益1.514亿美元；2021年7月6日，出售440万股普通股，净收益7790万美元[202] 公司股票薪酬情况 - 公司股票薪酬奖励包括限制性股票奖励、股票期权和员工股票购买计划[79] - 2021年6月30日止三个月和六个月，公司股票期权补偿费用约为310万美元和580万美元，2020年同期为23.7万美元和47.8万美元[111] - 2021年6月30日，未摊销费用余额为3720万美元，加权平均摊销期2.97年[111] - 2021年6月30日止三个月和六个月，受限股票奖励的股票薪酬费用分别为8.9万美元和17.9万美元，2020年同期为9万美元和18万美元[114] - 2021年6月30日，未确认的受限股票奖励薪酬费用约27.2万美元，加权平均确认期0.8年[114] - 2021年6月30日止三个月和六个月，员工股票购买计划的股票薪酬费用均为24万美元[116] 公司许可与合作协议情况 - 2018年6月与埃默里大学签订许可协议，支付前期许可费29万美元并发行60万美元可转换票据[121][122] - 2021年6月30日止六个月，与里程碑付款相关的费用为14.7万美元[124] - 2018年12月19日公司与Luxna签订许可协议，支付60万美元前期许可费；2020年4月修订协议，支付20万美元一次性不可退还费用；公司最多需支付5550万美元里程碑款项，并按低个位数百分比支付净销售特许权使用费[126][127][128] - 2020年6月25日公司与KU Leuven签订合作协议，最多支付3000万美元商业销售里程碑款项，每个合作开发产品最多支付3200万美元开发和监管里程碑款项，并按低至中个位数百分比支付净销售特许权使用费[129] 公司药物研发情况 - 公司STOPS分子ALG - 010133在健康志愿者中耐受性良好，19%的受试者出现注射部位反应；CAM药物候选物ALG - 000184在健康志愿者和CHB受试者中耐受性良好，8名CHB受试者服用后HBV DNA平均降低2.9 log10 IU/mL[142] - 公司计划在2021年第三季度为NASH药物候选物ALG - 055009提交1a/1b期临床试验申请[142] - 公司最近提交了ASO药物ALG - 020572的临床试验申请；针对HBV的siRNA药物ALG - 125755计划在2022年上半年提交临床试验申请[142] - 公司是临床阶段生物制药公司，运营历史有限，仅两个候选药物ALG - 010133和ALG - 000184处于临床开发阶段[196] - 最先进的候选药物ALG - 010133和ALG - 000184正在新西兰、中国等多国进行1期临床试验，其他项目处于发现或临床前开发阶段[215][217] - 公司尚未完成任何候选药物的临床试验，且在准备、提交和处理监管文件方面经验有限[217] - 公司计划在美国和部分外国寻求候选药物的监管批准，需遵守不同国家的监管要求[218] - 候选药物的成功取决于财务资源、平台开发、试验完成等多方面因素[219] - 公司将大量精力和资金投入肝病和病毒疾病治疗的靶点识别和临床前开发，但疾病生物学复杂[215] - 公司使用临床验证靶点不能保证候选药物的疗效和安全性[215] 公司资金需求与融资情况 - 公司预计现有资金至少能支持未来12个月的运营，但运营计划可能改变，或需提前寻求额外资金[51] - 公司尚未实现产品销售营收，预计至少未来几年不会从药物候选产品销售中获得收入，主要通过私募优先股、发行普通股和可转换债务融资[145][167] - 公司预计随着临床开发活动推进、运营成本增加以及潜在商业化活动开展，未来费用将大幅增加[168] - 公司通过可转换优先股融资获得4000万美元，2020年IPO出售普通股获净收益1.514亿美元，2021年后续发行出售普通股获净收益7790万美元[170] - 公司未来资本需求受研发进度、获批时间、商业化成本等多因素影响，需大量额外资金实现业务目标[171][172] - 额外资金可能无法按可接受条款获得，若通过股权或可转债融资会稀释股权，债务或优先股融资可能有限制性条款[173] - 若通过合作等方式筹集资金，可能需放弃技术等有价值权利，若无法筹集资金可能需调整产品开发和商业化计划[174] - 公司未来资金需求大，现有资金预计可支持至少12个月的运营，但运营计划可能改变，或需提前寻求资金[202][205] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作等方式满足资金需求，但融资受多种不可控因素影响[205][206] 公司风险因素情况 - 2021年第二季度和上半年外币重新计量损失分别为25.8万美元和20.7万美元，2020年同期重新计量收益分别