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Aligos Therapeutics(ALGS) - 2021 Q3 - Quarterly Report

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于病毒和肝脏疾病新药研发,尤其致力于慢性乙肝功能性治愈药物开发[125] 各业务线药物研发进展 - STOPS分子ALG - 010133在健康志愿者中耐受性良好,19%受试者出现注射部位反应,目前CHB患者队列正评估120mg、200mg和400mg每周剂量,预计2022年上半年有数据[126] - CAM药物ALG - 000184在健康志愿者中PK可预测且耐受性好,8名CHB受试者服用100mg/日14天,HBV DNA平均降低2.9 log10 IU/mL,部分队列数据将在2021年11月和2022年上半年公布[127] - ASO药物ALG - 020572已启动1a/1b期研究,健康志愿者给药进行中,CHB受试者预计2022年第一季度开始给药,预计2022年上半年公布健康志愿者1期数据[128] - NASH药物ALG - 055009已提交1a/1b期CTA,预计2022年下半年有数据[130] - 公司在探索泛冠状病毒活性药物,化合物ALG - 097111在仓鼠模型中有效抑制肺部病毒复制,正处口服开发候选药物选择最后阶段[131] 公司融资情况 - 2020年10月IPO发行1000万股普通股,净收益1.354亿美元;2020年11月承销商行使超额配售权,额外收益1600万美元;此前出售优先股和发行可转换债券获约1.869亿美元[132] - 2021年7月后续发行440万股普通股,净收益7790万美元[133] - 2020年10月,公司发行356.963万股B - 2系列可赎回可转换优先股,收益4000万美元[157] - 2020年10月20日和11月5日,公司出售1115万股普通股,净收益1.514亿美元;2021年7月6日,出售440万股普通股,净收益7790万美元[157] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为9060万美元和7410万美元,截至2021年9月30日累计亏损2.654亿美元[134] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2021年和2020年第三季度运营费用分别为3460.5万美元和2155.7万美元,增长61%,其中研发费用增长62%,行政费用增长53%[143] 财务数据关键指标变化 - 利息净收入 - 2021年第三季度利息净收入为20万美元,较2020年的234万美元减少214万美元,降幅91%[146] - 2021年前三季度利息净收入为197万美元,较2020年的985万美元减少788万美元,降幅80%[152] 财务数据关键指标变化 - 研发与行政费用 - 2021年前三季度研发费用为7555.5万美元,较2020年的5180.9万美元增加2374.6万美元,增幅46%[148] - 2021年前三季度行政及一般费用为1881万美元,较2020年的1173.9万美元增加707.1万美元,增幅60%[148] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年前三季度经营活动使用现金7818.2万美元,投资活动提供现金1950.1万美元,融资活动提供现金7812.5万美元[164] - 2020年前三季度经营活动使用现金5457.9万美元,投资活动提供现金1781.8万美元,融资活动使用现金970万美元[164] 公司资金状况 - 截至2021年9月30日,公司通过出售优先股、发行普通股和可转换债券获得总收益1.869亿美元,拥有现金、现金等价物和投资2.427亿美元[154] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少能满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[157] 公司合同与财务报表相关情况 - 截至2021年9月30日,公司合同义务和承诺无重大变化,除未审计合并财务报表附注12中披露的金额[171] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[172] - 公司签订的标准赔偿协议期限一般为协议执行后的永久期限,未来潜在最大赔偿金额无法确定,且未产生相关费用,协议公允价值极小[173] - 公司财务报表编制需进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[174] - 截至2021年9月30日,公司关键会计政策和估计与2020年10 - K表中讨论的相比无重大变化[175] 公司资产与风险情况 - 截至2021年9月30日,公司现金等价物为货币市场基金,短期和长期投资为定期存单[177] - 假设所有期限利率不利变动100个基点,对公司财务状况、经营成果或现金流无重大影响[177] - 截至2021年9月30日,公司除正常经营产生的短期应付款外无未偿还债务,无债务相关利率风险[177] - 公司在欧洲、澳大利亚和中国有业务,面临外汇风险,当前汇率变动10%对财务无重大影响[178] - 公司未设立正式外汇套期保值计划,外汇交易损益对财务报表无重大影响[178]