财务表现 - 公司2021年第一季度净收入为1121.4万美元，同比下降23%，主要受COVID-19疫情影响，美国业务收入减少150万美元，国际业务收入减少190万美元[149] - 公司2021年第一季度净亏损为364.8万美元，较2020年同期的119.8万美元亏损扩大，主要由于收入下降和运营费用增加[147] - 公司2021年第一季度毛利率为86.1%，较2020年同期的86.7%略有下降，主要由于销售额下降导致成本分摊增加[150] - 公司2021年第一季度毛利润同比下降290万美元，降幅23%，至970万美元，毛利率从2020年的87%降至86%[151] - 公司2021年第一季度运营费用为1208.2万美元，较2020年同期的1239万美元略有下降，主要由于销售和营销费用减少[147] - 公司2021年第一季度研发和医疗事务费用为321.3万美元，较2020年同期的288.3万美元增加，显示公司在产品研发上的持续投入[147] - 公司2021年第一季度销售和营销费用为481.8万美元，较2020年同期的587万美元下降，主要由于COVID-19疫情限制了线下营销活动[147] - 公司2021年第一季度国际分销商销售额波动较大，主要由于COVID-19疫情导致库存消耗缓慢和需求下降[149] - 公司2021年第一季度运营费用为89.9万美元，同比下降18%，主要由于全球股票薪酬费用减少18万美元[176][177] - 公司2021年第一季度折旧和摊销费用为63.8万美元，与2020年同期的65.4万美元基本持平[176][177] - 公司2021年第一季度经营活动现金流为-250万美元，主要由于净亏损360万美元以及应付账款和应计费用减少130万美元[189] - 公司2021年第一季度投资活动现金流为-8万美元，主要用于将生产转移到Cadence设施的资本支出[192] - 公司2021年第一季度融资活动现金流为-6万美元，主要用于支付融资租赁义务[192] - 公司截至2021年3月31日的股东权益累计赤字为3.966亿美元[179] 产品与市场 - 公司产品ILUVIEN在多个国家获得治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和非感染性后葡萄膜炎（NIU-PS）的营销授权和报销批准，覆盖美国、欧洲、中东等多个市场[133][136][138] - 公司与Ocumension Therapeutics达成协议，获得2000万美元现金，包括1000万美元股票出售和1000万美元独家许可费，用于在中国、东亚和西太平洋地区开发和商业化ILUVIEN[143] - 公司计划将Ocumension交易获得的2000万美元用于ILUVIEN的商业化、NEW DAY临床试验以及一般公司用途，包括资本支出、新技术或产品的收购等[179] - 公司2021年4月通过Ocumension交易获得1000万美元的预付款，用于在中国、东亚和西太平洋地区开发和商业化其190微克氟轻松醋酸酯玻璃体内植入物[186] 研发与临床试验 - 研发和医疗事务费用增加30万美元，增幅10%，至320万美元，主要由于NEW DAY研究的临床研究成本增加53万美元[154] - 运营成本部门的研发和医疗事务费用增加62万美元，增幅70%，至153.8万美元，主要由于NEW DAY研究的临床研究成本增加[174] - 公司预计到2024年12月31日，NEW DAY临床试验将产生约1110万美元的额外费用[194] 运营费用 - 一般和行政费用增加40万美元，增幅13%，至340万美元，主要由于人员成本增加35万美元和专业费用增加18万美元[156] - 销售和营销费用减少110万美元，降幅19%，至480万美元，主要由于旅行费用减少49万美元和营销成本减少45万美元[157] - 总运营费用减少30万美元，降幅2%，至1210万美元，主要由于销售和营销费用减少110万美元[158] - 运营成本部门的一般和行政费用增加50万美元，增幅26%，至239.6万美元，主要由于人员成本增加28万美元和专业费用增加21万美元[175] 现金流与资金管理 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为830万美元，较2020年12月31日的1120万美元有所下降，但在2021年4月中旬通过Ocumension交易获得2000万美元现金注入[179][187] 法律与合规 - 公司披露控制和程序在2021年3月31日被评估为有效[199] - 2021年第一季度内，公司内部财务报告控制未发生重大变化[200] - 控制系统的有效性存在固有局限性，无法绝对保证所有控制问题和欺诈行为被检测到[201] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼，管理层也未获悉任何政府机构可能提起的诉讼[203] 特许权使用费 - 公司与EyePoint Pharmaceuticals的许可协议规定，2021年第一季度特许权使用费率为5.2%，较2020年同期的4%有所上升[145]