财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，公司合并净收入约为1120万美元，较2020年第一季度的1450万美元下降约23% [16] - 2021年第一季度，美国净收入约为560万美元，较2020年同期的710万美元下降约21% [16] - 2021年第一季度，美国终端用户需求降至737单位，较2020年第一季度的855单位下降14% [17] - 2021年第一季度，国际业务净收入降至560万美元，较去年同期的750万美元下降约25% [17] - 2021年第一季度，总运营费用约为1210万美元，较2020年第一季度的1240万美元减少约2% [18] - 2021年第一季度，公司净亏损约为360万美元，2020年第一季度净亏损约为120万美元 [19] - 2021年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损为0.63美元，2020年第一季度为0.24美元 [19] - 2021年第一季度，调整后EBITDA亏损为130万美元，2020年第一季度调整后EBITDA为正130万美元 [19] - 2021年3月31日，公司现金及现金等价物约为830万美元，2020年12月31日为1120万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，2021年第一季度净收入约560万美元，终端用户需求降至737单位，分销商购买量比实际销售给终端用户的数量少约10%，代表约55万美元的终端用户需求未计入GAAP收入 [16][17] - 国际业务方面，2021年第一季度净收入降至560万美元，所有国际分销合作伙伴库存水平较高，与2020年需求放缓有关 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度ILUVIEN需求呈逐月增长趋势，但受疫情影响，患者仍会跳过或推迟就诊 [6] - 欧洲市场部分地区仍处于封锁状态，业务受疫情影响，但终端用户需求在第一季度有所改善，4月销售情况整体呈改善趋势，但受复活节假期影响有波动 [6][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2021年专注于三个核心目标，即恢复ILUVIEN销售增长、扩大ILUVIEN在国际市场的获批和上市范围、推进NEW DAY试验的患者招募 [14] - 公司与Ocumension Therapeutics达成合作，授权其在中国大陆和西太平洋国家开发和商业化ILUVIEN，获得1000万美元前期许可费和最高8900万美元销售里程碑付款，Ocumension还对公司进行1000万美元股权投资，公司获得4年期认股权证 [8] - 公司继续推进国际市场扩张，与Nordic Prime签订北欧地区分销协议，在丹麦公布定价，在芬兰和丹麦看到终端用户需求，在荷兰推出ILUVIEN，卢森堡批准DME报销，爱尔兰部分保险公司批准报销，苏格兰实现报销，奥地利合作伙伴开始销售，继续与合作伙伴争取在意大利、西班牙和法国获得后葡萄膜炎适应症报销批准 [10][11] - 公司推进NEW DAY试验，目前有32名患者随机入组，5名处于筛选阶段，计划下月对方案进行修改以加速招募 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于业务季节性和疫情持续影响，第一季度业务面临挑战，预计全球业务全面复苏要到今年下半年，但当前季度有望恢复增长 [6][8] - 公司认为ILUVIEN技术在亚洲市场有潜力，Ocumension合作虽短期内不会带来额外收入，但公司会继续执行扩张策略以在疫情期间推动近期收入增长 [9] - 公司认为NEW DAY试验若取得积极结果，将使ILUVIEN成为75亿美元标准治疗方案的有力竞争者，为公司带来更大收入机会 [13] 其他重要信息 - 公司PPP贷款180万美元已全部豁免 [20] 问答环节所有提问和回答 问题: 4月销售的逐月趋势、对视网膜诊所复苏情况的满意度以及美国与非美国市场的比较 - 4月销售情况仍不稳定，复活节假期有放缓，但除复活节那周外，每日销售总体呈改善趋势，各市场情况较为一致 [23] 问题: 美国以外渠道库存情况，是否比第四季度降低 - 库存开始下降，法国和西班牙销售有所回升，但部分国家仍有局部封锁情况，库存下降情况仍不稳定，但终端用户需求在所有国家都有改善 [25] 问题: 与视网膜诊所沟通时，是否听说有积压需求或患者积压情况 - 诊所开放程度提高，与医生的面对面接触增加，但糖尿病患者回来就诊速度较慢，部分原因是等待疫苗接种，但情况正在改善，医生已看到积压需求带来的患者增加，但医生容易恢复使用抗VEGF疗法的习惯，公司需增加与医生的接触来打破这种习惯 [27][28] 问题: Ocumension交易带来资金后，是否会更积极投资，运营费用是否会增加，主要投资领域 - 公司正在评估如何利用资金在下半年推动收入增长，可能不会增加销售团队，而是为销售团队提供更多支持，如在倡导层面进行更高水平的医学科学对话，促进同行间交流，具体情况可能在第二季度末至第三季度进行讨论 [30] 问题: 欧洲葡萄膜炎的当前渗透率，近期欧洲的机会以及在英国和德国的扩展情况 - 葡萄膜炎渗透率仍较低，疫情期间难以进入和转化新医院，最大机会在于在西班牙、意大利和法国获得批准和报销，法国的推出可能会带来最快的市场接受度 [32] 问题: Ocumension对ILUVIEN在亚洲市场上市时间的指导 - 目前预计约3 - 4年，因为需要在当地进行临床试验，但Ocumension会寻求更快上市的方法，中国FDA的情况也在不断变化，可能存在提前上市的可能性 [34] 问题: NEW DAY试验是否能在2022年初完成招募 - 这是目前的目标，但由于难以接触到新患者，招募进度受到挑战，希望接下来对方案的修改能加快招募速度 [36] 问题: 是否有类似Ocumension的其他交易，潜在市场有哪些 - 目前没有即将达成的交易，但地理扩张是公司战略的关键部分，公司对印度、俄罗斯和南美市场感兴趣，会持续寻找让ILUVIEN进入更多市场的机会 [39] 问题: 印度疫情是否会蔓延到欧洲 - 目前没有影响 [40] 问题: 第二季度及2021年的业绩指引 - 难以确定能否回到正常的中高个位数增长，但第二季度会比去年同期有所增长，且会有环比增长 [42] 问题: 研发、管理和销售营销的运营费用是否符合预期，销售营销费用是否会随着销售增长而增加 - 符合预期，随着人们出行增多，销售团队与医生的互动增加，运营费用会回升到2019年第四季度和2020年第一季度的水平 [44] 问题: 公司账面有3800万美元资金，是否有潜在收购机会 - 公司会更积极地寻找收购机会，Ocumension交易带来的资金使公司在相关谈判中有更多话语权 [46]