产品业务布局 - 公司唯一产品ILUVIEN在多个国家获营销授权和报销，可治疗DME、与慢性DME相关视力障碍及预防NIU - PS复发[161][164][166] - 公司在美、德、英等国直接销售ILUVIEN，在北欧地区借助独家批发商，还与多地分销商合作[162] - 2021年6月30日，公司已确认向中东、奥地利等地区国际分销商销售ILUVIEN[162] - 2019年第三季度在德、英，2020年第四季度在荷兰，2021年第一季度在卢森堡推出ILUVIEN用于NIU - PS适应症[166] - 2021年第一季度ILUVIEN在芬兰、丹麦，第二季度在挪威商业化上市[167] 财务交易与收入构成 - 2021年4月14日公司与Ocumension Therapeutics交易获2000万美元现金，确认1100万美元许可收入，约30万美元为递延收入[171] - 2021年和2020年三、六个月收入来自产品销售和许可收入，美国两大制药分销商在2021年和2020年三、六个月分别占合并产品收入54%、34%和52%、43%[172] - 2017年7月与EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.合作，2020年三、六个月特许权使用费为4%，2021年为5.2%，未来全球净收入超75000000美元将另付2%特许权使用费[173] 疫情影响与应对 - 新冠疫情自2020年第一季度末起对公司收入产生不利影响，公司采取措施减轻影响[168][170] - 公司继续监测SARS - CoV - 2变种影响，维持员工人数在历史水平[170] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年3月至6月30日净收入约2170万美元，较2020年同期的约1000万美元增加约1170万美元，增幅117%[178] - 2021年6月30日止六个月净收入约3290万美元，较2020年同期的约2460万美元增加约830万美元，增幅34%[179] - 2021年3月至6月30日销售商品成本（不包括折旧和摊销）约180万美元，较2020年同期的约150万美元增加约30万美元，增幅20%，特许权使用费率从2020年的4%增至2021年的5.2%[182] - 2021年3月至6月30日毛利润约1990万美元，较2020年同期的约860万美元增加约1130万美元，增幅131%，毛利率分别为92%和85%[183] - 2021年6月30日止六个月毛利润约2950万美元，较2020年同期的约2120万美元增加约830万美元，增幅39%，毛利率分别为90%和86%[183] - 2021年3月至6月30日研发和医疗事务费用约360万美元，较2020年同期的约180万美元增加约180万美元，增幅100%[185] - 2021年6月30日止六个月研发和医疗事务费用约680万美元，较2020年同期的约470万美元增加约210万美元，增幅45%[186] - 2021年3月至6月30日销售和营销费用约530万美元，较2020年同期的约460万美元增加约70万美元，增幅15%[190] - 2021年6月30日止六个月销售和营销费用约1010万美元，较2020年同期的约1040万美元减少约30万美元，减幅3%[191] - 2021年3月至6月30日总运营费用约1290万美元，较2020年同期的约990万美元增加约300万美元，增幅30%[192] - 2021年第二季度归属于股东的净收入为756.5万美元，2020年同期净亏损254.6万美元[198] - 2021年第二季度基本每股收益为1.03美元，2020年同期为 - 0.51美元[198] - 2021年上半年基本每股收益为0.57美元，2020年同期为 - 0.75美元[198] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，不包括折旧和摊销的商品销售成本均约为110万美元，应付EyePoint的特许权使用费率从2020年的4%增至2021年的5.2%[214] - 2021年截至6月30日的三个月，研发和医疗事务费用增加约49万美元（80%）至约110万美元，2020年同期约为61万美元[214] - 2021年截至6月30日的三个月，一般及行政费用减少约2万美元（4%）至约47万美元，2020年同期约为49万美元[216] - 2021年截至6月30日的三个月，销售和营销费用增加约20万美元（15%）至约150万美元，2020年同期约为130万美元[216] - 2021年截至6月30日的六个月，国际业务净收入增加约740万美元（52%）至约2150万美元，2020年同期约为1410万美元[217] - 2021年截至6月30日的六个月，不包括折旧和摊销的商品销售成本减少约30万美元（14%）至约190万美元，2020年同期约为220万美元[218] - 2021年截至6月30日的三个月，其他运营费用减少约12万美元（12%）至88万美元，2020年同期约为100万美元[226] 业务线变更 - 2021年第一季度公司运营部门变更为美国、国际和运营成本三个[199] 各业务线数据关键指标变化 - 美国业务2021年第二季度净收入约580万美元，较2020年同期增长约240万美元，增幅71%[203][204] - 美国业务2021年上半年净收入约1140万美元，较2020年同期增长约90万美元，增幅9%[203][208] - 美国业务2021年第二季度销售和营销费用约370万美元，较2020年同期增长约60万美元，增幅19%[203][207] - 美国业务2021年上半年销售和营销费用约690万美元，较2020年同期减少约40万美元，减幅5%[203][212] - 国际业务2021年第二季度净收入约1590万美元，较2020年同期增长约930万美元，增幅141%[213] - 国际业务2021年上半年净收入约2148.2万美元，2020年同期为1408.6万美元[213] 资产与负债情况 - 截至2021年6月30日，公司股东权益累计赤字3.89亿美元，现金及现金等价物约2480万美元，2021年4月中旬从Ocumension交易获得2000万美元现金[228] - 2018年1月5日公司与Solar Capital Ltd.签订4000万美元贷款协议，2019年12月31日再融资为4500万美元贷款协议，已全部借入[231] - 2020年4月公司获得约180万美元PPP贷款，2021年4月16日该贷款及其利息全部免除[230] - 2020年4月22日公司获得约180万美元薪资保护计划贷款，该贷款于2021年4月16日全额豁免[235] - 2021年4月14日公司向奥朗明世出售1144945股普通股，占成交前流通普通股数量的19.9%，总收益1000万美元，另获1000万美元不可退还的前期许可费[236] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约2480万美元，较3月31日的830万美元增加1650万美元[237] 现金流量情况 - 2021年上半年公司经营活动提供的现金约420万美元，2020年同期约22万美元[239][241] - 2021年上半年公司投资活动使用的净现金约19万美元，2020年同期约22万美元[242] - 2021年上半年公司融资活动提供的净现金约990万美元，2020年同期约400万美元[242][243] 公司协议与费用 - 2020年10月30日公司与Cadence, Inc.签订制造服务协议，初始期限至2025年10月30日[244] - 2021年3月和6月公司与NEW DAY研究相关的费用分别约为110万美元和200万美元，2020年同期分别约为2.5万美元和46万美元，预计到2024年12月31日还将产生约1380万美元费用[245] 内部控制情况 - 截至2021年6月30日，公司披露控制和程序有效[250] - 2021年上半年公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[251]