财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度，公司合并净收入为2170万美元，较2020年第二季度的1000万美元增长约117%，其中产品收入1070万美元，授权收入1100万美元 [18] - 2021年第二季度，美国净收入约为580万美元，较2020年第二季度的340万美元增长71% [18] - 2021年第二季度，国际业务净收入增至1590万美元，较去年同期的660万美元增长约141%，其中产品收入降至490万美元，较2020年第二季度的660万美元下降26% [19] - 2021年第二季度，总运营费用约为490万美元，较2020年第二季度的990万美元增长约30% [21] - 2021年第二季度，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为790万美元，而2020年第二季度调整后EBITDA亏损30万美元 [21] - 2021年第二季度，净收入约为760万美元，而2020年第二季度净亏损约为250万美元；基本和摊薄后每股净收入为1.03美元，而2020年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.51美元 [22] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约为2480万美元，而截至2021年3月31日为830万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2021年第二季度，美国终端用户需求较2020年第二季度增长17%，达到731个单位 [18] - 2021年第二季度，美国分销商购买的单位数量与销售给终端用户的数量大致相同，而2020年第二季度，美国分销商购买的单位数量比销售的少36% [19] 国际业务 - 国际业务终端用户需求增长16%，主要由欧洲七个市场中的六个市场推动，德国除外，德国由于诊所关闭、第三波疫情和低疫苗接种率，利用率下降 [9] - 公司在法国、西班牙和意大利的分销商正在减少库存，并已安排未来三个季度的发货订单 [10] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国视网膜诊所的患者数量仍未恢复到疫情前水平，7月调查显示，平均只有约60%的诊所的糖尿病性黄斑水肿（DME）患者数量恢复到疫情前水平 [7] - 公司美国销售代表在第二季度的面对面拜访次数较上一季度增加了14%，并成功开发了新客户 [8] 欧洲市场 - 欧洲市场终端用户需求达到历史新高，七个欧洲市场的净终端用户需求从2020年第二季度的824个单位增长到2021年第二季度的955个单位，净增长16% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划加大对ILUVIEN的投资，以推动业绩恢复到疫情前的增长水平，包括营销和医疗举措投资 [10] - 公司将扩大全球医学科学联络和思想领袖联络团队，增加与潜在倡导者的沟通频率和水平 [11] - 公司将重启美国的直接面向患者（DTP）营销活动，计划在2022年推出 [14] - 公司将继续地理扩张战略，预计随着市场开放，商业支持和收入将增长，并计划在未来12 - 18个月内在其他市场推出ILUVIEN的葡萄膜炎适应症 [15][16] - 公司与Tanner Pharma Group合作，启动ILUVIEN的指定患者计划 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19疫情继续对业务产生不利影响，但公司在大多数市场看到了积极的增长趋势 [6] - 公司认为ILUVIEN的价值在疫情期间得到凸显，有机会通过多种渠道传达其价值 [11] - 公司相信从Ocumension交易获得的融资使其能够进行战略投资，以推动业务增长 [10] - 公司认为目前财务状况良好，有能力为业务增长提供资金 [22] 其他重要信息 - 公司在4月与Ocumension Therapeutics完成重大交易，获得1000万美元的前期授权付款、1000万美元的股权投资和Ocumension股票的认股权证，该交易的会计处理复杂，导致季度结账延迟 [5] - 公司聘请Dr. David Dyer作为首席视网膜专家，以推动相关倡议 [11] - NEW DAY研究继续筛选和招募患者，目前已有51名患者随机分组，另有11名处于类固醇筛选阶段 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明美国和美国以外地区第二季度终端用户需求的逐月变化情况，以及Delta变种对第三季度的影响 - 目前情况仍不稳定，不同国家每月情况不一致，这与Delta变种的传播情况有关；总体而言，产品利用率似乎略高于患者返回诊所的比例，且公司正在增加新客户；随着患者数量逐渐稳定，业务有望持续恢复 [27][28] 问题2: 美国以外地区目前的库存情况如何，下半年订单发货量是否会更接近终端用户需求 - 订单发货量应该会更接近终端用户需求，公司已有未来三个季度的交付订单；虽然目前还未完全匹配，但预计到第四季度会实现 [30] 问题3: 请详细说明与Tanner Group的合作，该合作是否会产生重大影响 - 公司在贸易展等活动中收到了许多来自ILUVIEN尚未获批和上市国家的兴趣，如南美和亚洲市场；Tanner Group认为该合作最终可能每年带来100 - 200万美元的收入，但增长速度有待观察 [32] 问题4: 获得现金注入后，公司在销售和营销、临床监管、葡萄膜炎适应症扩展等方面的投资优先级如何，以及产品线情况 - 投资优先级主要有三点：一是加强与医生的面对面交流和倡导工作，如增加美国思想领袖联络团队规模、在欧美增加医学科学联络官等；二是关注市场准入，特别是在欧洲向医院系统展示ILUVIEN在提高效率和降低成本方面的优势；三是为2022年的DTP营销活动做准备；目前没有新的视网膜资产处于优先开发阶段，但公司正在积极寻找机会 [35][37][39] 问题5: NEW DAY试验目前是否有51名患者参与，预计未来一年的招募情况如何 - 目前约有51名患者参与试验，另有11名处于筛选阶段；6月和7月招募速度有所加快，但仍慢于预期；公司希望未来12个月招募人数能大幅增加，尽管面临挑战，但不会改变招募标准，且最近8 - 10周已看到一些积极迹象 [41][42][44] 问题6: 公司目前有多少销售代表，Delta变种对销售代表的面对面拜访有何影响 - 公司目前有29名销售代表，南佛罗里达有一个区域因疫情原因空缺；销售代表的拜访情况有所改善，第二季度面对面拜访次数较第一季度增加了14%，更多诊所开始接受午餐会等活动；但由于Delta变种的影响，情况仍不稳定，不同地区存在差异 [46] 问题7: 请说明销售与销售和营销支出之间的关系，是否存在滞后或脱节 - 过去16 - 18个月公司受到严格封锁限制，现在销售团队能够更多地外出活动和旅行，因此销售和营销支出增加；公司希望这些互动能带来良好的销售结果 [50] 问题8: 能否提供2021年的业绩指引 - 公司目前不太愿意提供业绩指引，尽管有很多积极迹象，但由于Delta变种的影响，对剩余时间的业务情况仍不确定 [51] 问题9: 今年下半年美国收入增长是否会超过国际收入增长 - 可能不会，因为上半年有新的国家开始销售产品，且预计欧洲分销商的订单会恢复，所以短期内欧洲的增长可能会更大 [55] 问题10: NEW DAY试验的招募是否有望在2023或2024年完成 - 公司将努力推动并制定策略，争取在2022年完成招募 [57] 问题11: 今年下半年的运营费用情况如何 - 公司预计在今年内将运营费用恢复到2019年第四季度的水平，并可能在2022年略有增加 [58]