财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损3590万美元，合每股0.22美元，2021年同期净亏损2240万美元，合每股0.14美元[122] - 净亏损增加主要因运营费用增加3730万美元和或有对价公允价值减少2030万美元，部分被产品净销售额增加4110万美元抵消[122] - 运营费用增加主要因销售、一般和行政费用增加1980万美元和产品制造成本及销售成本增加1410万美元[122] - 2022年第一季度产品销售总额为3.424亿美元，2021年同期为2.726亿美元；净销售额为1.713亿美元，占比50%，2021年同期为1.3亿美元，占比47.7%[165] - 2022年第一季度制造和特许权使用费收入为1.052亿美元，2021年同期为1.198亿美元，减少1460万美元[168] - 2022年第一季度商品制造成本和销售成本为5520万美元，2021年同期为4100万美元，增加1420万美元，主要因武麦特、康士得、维沃妥（VIVITROL）和利百维（LYBALVI）产品制造和销售数量增加[174] - 2022年第一季度研发费用为9600万美元，2021年同期为9230万美元，增加370万美元，其中奈姆瓦鲁金（nemvaleukin）费用增加90万美元，利百维费用减少100万美元[177] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1.451亿美元，2021年同期为1.252亿美元，增加1990万美元，销售和营销费用增加1650万美元，主要因员工相关费用增加790万美元、营销费用增加640万美元和专业服务费用增加240万美元，销售和营销人员数量增加4% [179] - 2022年第一季度其他费用净额为1840万美元，2021年同期为220万美元，增加1620万美元，主要因或有对价公允价值变动，部分被利息费用减少抵消[182] - 2022年第一季度所得税（收益）拨备为 - 910万美元，2021年同期为380万美元，减少1290万美元，主要因研发费用资本化和摊销相关税法变更带来的FDII扣除增加[183] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为2.826亿美元，2021年12月31日为3.375亿美元；短期投资为2.463亿美元，2021年12月31日为1.988亿美元；长期投资为2.298亿美元，2021年12月31日为2.294亿美元[185] - 截至2022年3月31日，短期可供出售投资摊余成本为2.475亿美元，估计公允价值为2.463亿美元；长期可供出售投资摊余成本为2.339亿美元，估计公允价值为2.28亿美元；长期持有至到期投资摊余成本为180万美元，估计公允价值为180万美元[186] - 2022年和2021年第一季度，公司经营活动产生现金分别为2170万美元和使用4510万美元[188] - 2022年和2021年第一季度初现金及现金等价物分别为3.375亿美元和2.73亿美元，期末分别为2.826亿美元和2.05亿美元[191] - 2022年和2021年第一季度，投资活动使用现金分别为6060万美元和3780万美元[191] - 2022年和2021年第一季度，融资活动使用现金分别为1600万美元和提供1490万美元[191] - 投资活动使用现金增加主要因投资净购买增加1750万美元和盖恩斯维尔交易或有对价收款减少590万美元[194] - 融资活动现金流变化主要因定期贷款再融资获得2360万美元和员工股票期权行权净收款增加690万美元[194] - 截至2022年3月31日，公司借款本金余额中2026年定期贷款未偿还金额为2.97亿美元[194] - 截至2022年3月31日，公司将Baudax违约可能性从2021年12月31日的55%提高到100%，回收率从18%调整到9%[196] - 自2021年12月31日以来，公司市场风险和非美国货币汇率风险评估无重大变化[198][199] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度VIVITROL产品净销售额为8490万美元，2021年同期为7450万美元，增长1040万美元；ARISTADA和ARISTADA INITIO产品净销售额为7250万美元，2021年同期为5550万美元，增长1700万美元；LYBALVI产品净销售额为1390万美元，2021年无相关数据[166] - VIVITROL产品销售总额增长9%，主要因销量增加7%和售价提高2%；ARISTADA和ARISTADA INITIO产品销售总额增长31%，主要因销量增加27%和售价提高3%；LYBALVI产品销售总额增长是因其于2021年10月商业推出[166] - 长效INVEGA产品2022年第一季度收入为3710万美元，2021年同期为6160万美元，减少2450万美元；VUMERITY产品2022年第一季度收入为3060万美元，2021年同期为1340万美元，增加1720万美元；RISPERDAL CONSTA产品2022年第一季度收入为1740万美元，2021年同期为1420万美元，增加320万美元；其他产品2022年第一季度收入为2010万美元，2021年同期为3060万美元，减少1050万美元[168] - 长效INVEGA产品特许权使用费收入减少主要因与Janssen的许可协议在美国部分终止，2022年2月起公司停止确认相关产品在美国净销售的特许权使用费收入，但Janssen在其他地区净销售额有所增加，2022年第一季度为3.87亿美元，2021年同期为3.76亿美元[169] - 预计XEPLION、TREVICTA和BYANNLI净销售收入将随时间减少；INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA销售收入取决于与Janssen许可协议部分终止纠纷的结果[170] - INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA目前面临寻求销售仿制药公司的专利挑战诉讼，新产品或仿制药竞争可能导致产品销量下降和价格压力增加[170] - 康士得（RISPERDAL CONSTA）收入增加490万美元，特许权使用费收入减少160万美元，制造收入增加主要因扬森美国净售价提高，特许权使用费收入减少因终端市场销售下降，2022年第一季度终端市场销售额为1.29亿美元，2021年同期为1.57亿美元[172] - 武麦特（VUMERITY）收入增加，制造收入增加900万美元，特许权使用费收入增加820万美元，主要因产品需求增加，2022年第一季度净销售额为1.28亿美元，2021年同期为7330万美元[173] - 康士得相关专利在欧盟于2021年到期，在美国将于2023年到期，公司预计该产品收入将随时间下降，可能面临仿制药竞争[173] 产品信息 - ARISTADA有441mg、662mg、882mg和1064mg四种剂量规格，有每月一次、六周一次和两月一次的给药方案[146] - ARISTADA INITIO结合30mg口服阿立哌唑用于成人精神分裂症治疗时启动ARISTADA治疗[147] - 2022年2月公司宣布LYBALVI在ENLIGHTEN - Early 3b期研究中取得积极顶线结果[149] - VIVITROL在美国、俄罗斯和独联体部分国家获批用于治疗酒精依赖和预防阿片类药物戒断后复发[150] - INVEGA SUSTENNA在美国获批用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍，XEPLION在欧盟等地区获批用于治疗精神分裂症[155] - Nemvaleukin alfa的ARTISTRY临床开发项目包含多项临床试验，ARTISTRY - 1和ARTISTRY - 2为正在进行的1/2期研究，ARTISTRY - 3和ARTISTRY - 6为正在进行的2期研究，ARTISTRY - 7为正在进行的3期研究；2021年3月和8月，FDA分别授予其孤儿药资格和快速通道资格用于治疗黏膜黑色素瘤；2021年10月，FDA授予其与pembrolizumab联合用于治疗铂耐药卵巢癌的快速通道资格[162][164] 许可协议相关 - 2021年11月公司收到杨森关于INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA在美国部分终止许可协议的通知，2022年2月生效[154] - 2022年4月公司就杨森部分终止许可协议及相关义务启动有约束力的仲裁程序[154] - 2022年4月，公司就Janssen在美国部分终止许可协议及相关特许权使用费等义务启动有约束力的仲裁程序[170]