文章核心观点 - 文章探讨了Alkermes (ALKS) 是否是当前医疗板块中表现最佳的公司之一 通过将其年内表现与同行比较来寻找答案 [1] - Alkermes 在医疗板块和其所属的细分行业中均表现优异 跑赢了板块和行业的平均回报 同时CASI Pharmaceuticals Inc (CASI) 也是板块内另一只表现突出的股票 [4][5][6] 公司表现与评级 - Alkermes (ALKS) 当前拥有Zacks Rank 1 (强力买入) 评级 在过去90天内 其全年收益的Zacks共识预期上调了9% 表明分析师情绪和盈利前景趋势向好 [3] - Alkermes (ALKS) 今年以来股价已上涨约21.1% 显著跑赢了医疗板块股票约6.3%的平均涨幅 [4] - CASI Pharmaceuticals Inc (CASI) 今年以来股价回报率为20% 同样跑赢了医疗板块 其当前Zacks Rank为2 (买入) 在过去三个月内 其当前年度每股收益共识预期上调了2.8% [4][5] 行业与板块背景 - 医疗板块包含929只个股 在Zacks的16个板块排名中位列第10 该排名通过衡量板块内个股的平均Zacks Rank来评估各板块强度 [2] - Alkermes 属于医疗-生物医学和遗传学行业 该行业包含450只个股 目前在Zacks行业排名中位列第94 该行业年内涨幅约为20.5% Alkermes的表现优于其行业平均水平 [5] - CASI Pharmaceuticals Inc 属于医疗-药品行业 该行业包含141只个股 目前在Zacks行业排名中位列第154 该行业年内涨幅为+2.1% [6]

Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) is one of the stocks Jim Cramer recently looked at. When a caller asked Cramer about the stock, he said: Okay… by this point, something should have happened, much better there than it has. I do not recommend the stock. I think it’s a hold, maybe a weak one. Photo by Joshua Mayo on Unsplash Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) is a biopharmaceutical company that develops and sells medicines to treat schizophrenia, bipolar I disorder, and addiction to alcohol or opioids. On January 6, t ...

公司历史盈利表现 - 公司Alkermes (ALKS) 属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业，其历史记录显示其持续超越盈利预期，是值得考虑的候选标的 [1] - 在过去的两个季度中，公司平均盈利超出预期幅度达21.75% [1] - 最近一个报告季度，公司每股收益为0.49美元，超出市场一致预期0.42美元，超出幅度为16.67% [2] - 上一个报告季度，公司实际每股收益为0.52美元，超出市场预期0.41美元，超出幅度达26.83% [2] 近期盈利预期变化与指标 - 基于其历史表现，市场对公司的盈利预期近期出现了有利变化 [5] - 公司的Zacks盈利ESP（预期惊喜预测）为正值，这是一个盈利可能超预期的良好指标，尤其当结合其坚实的Zacks评级时 [5] - 研究显示，同时具备正盈利ESP和Zacks评级为3（持有）或更好的股票，有近70%的概率实现盈利超预期，即10支此类股票中可能有高达7支超越一致预期 [6] - 盈利ESP指标通过比较季度“最准确估计”与“Zacks一致预期”得出，分析师在财报发布前修正的估计可能包含最新信息，比早期预测更准确 [7] - 公司当前盈利ESP为+11.29%，表明分析师近期对其盈利前景变得乐观 [8] - 公司当前的Zacks评级为1（强力买入），结合其正的盈利ESP，预示着下一次财报可能再次超越预期 [8] 投资策略考量 - 尽管许多公司最终盈利超预期，但这并非其股价上涨的唯一基础；反之，一些公司即使盈利未达预期，股价也可能保持稳定 [9] - 在季度财报发布前，检查公司的盈利ESP对于提高投资成功概率非常重要 [9]

文章核心观点 - 文章于1月14日推荐了三只具有买入评级和强劲价值特征的股票供投资者考虑 [1][2][3] Guess, Inc. (GES) - 公司是一家生活方式与服装公司，获Zacks排名第1位 [1] - 在过去60天内，市场对其当前财年盈利的一致预期上调了5.6% [1] - 公司市盈率为9.93倍，显著低于其行业平均市盈率24.40倍 [1] - 公司价值得分为B级 [1] National Energy Services Reunited Corp. (NESR) - 公司是一家油田服务公司，获Zacks排名第1位 [2] - 在过去60天内，市场对其下一年度盈利的一致预期上调了4.1% [2] - 公司市盈率为11.85倍，显著低于其行业平均市盈率21.60倍 [2] - 公司价值得分为A级 [2] Alkermes plc (ALKS) - 公司是一家生物制药公司，获Zacks排名第1位 [3] - 在过去60天内，市场对其当前财年盈利的一致预期上调了3.1% [3] - 公司市盈率为19.23倍，低于标普500指数的平均市盈率25.72倍 [3] - 公司价值得分为A级 [3]

会议背景与规则 - 本次为摩根大通第44届年度医疗健康会议中Alkermes公司的演讲环节 [2] - 演讲者为Alkermes公司董事长兼首席执行官Richard Pops [1][3] - 由于摩根大通涉及公司待决交易 会议不回答与该交易相关的问题 [1] 公司定位与前景 - 公司是一家已实现盈利的神经科学公司 [5] - 公司已为近期和长期的增长与价值创造奠定了坚实基础 [5] - 公司拥有后期候选药物并在一个令人兴奋的新领域处于领导地位 [5] 管理层沟通要点 - 管理层对进行此次2026年的公司展示感到非常兴奋 [3] - 演讲将包含前瞻性陈述 相关风险已在提交给美国证券交易委员会的文件中描述 [4] - 2025年的成就为公司下一阶段的潜在增长铺平了道路 [3]

公司概况 * 公司为Alkermes，一家专注于神经科学领域的生物制药公司[3] * 公司已建立盈利的商业业务，并拥有一个处于后期阶段的候选药物以及一个未来增长平台[3] * 公司正计划收购Avidel及其已上市产品Lumryz，以加速进入睡眠药物市场[3][9] 核心候选药物ALKS 2680：项目进展与市场机会 * **药物与机制**：ALKS 2680是公司最先进的食欲素（Orexin）化合物，属于食欲素2受体激动剂[3] * **最新进展**： * 已完成针对发作性睡病1型（NT1）和2型（NT2）的Vibrance-1和Vibrance-2二期研究，并公布了积极数据[9] * 基于Vibrance-1研究数据，于2025年12月获得FDA针对NT1的突破性疗法认定[4][9] * 计划在2026年第一季度启动注册性三期项目（Brilliance计划），并在第四季度完成针对特发性嗜睡症（IH）的二期研究[9] * 计划在2026年2月与FDA举行二期结束会议，随后启动三期项目[17] * **二期数据亮点**： * 两项研究（Vibrance-1和Vibrance-2）各入组超过90名患者，涉及全球超过40个临床试验中心[11] * 在平均睡眠潜伏期、白天过度嗜睡以及NT1患者的猝倒率等传统终点上，显示出统计学显著且具有临床意义的改善[11] * 在患者报告的疲劳和认知相关结局指标上也显示出有临床意义的改善[11] * 药物在所有测试剂量下总体安全且耐受性良好，未发现与不良心血管事件或肝毒性相关的安全信号[11] * 两项研究中约95%的患者选择进入安全性扩展研究，表明患者对治疗满意[12] * 目前已在近200名发作性睡病患者中积累了13周或更长时间的安全性和耐受性数据库[13] * **市场机会与患者群体**： * 食欲素2受体激动剂类别在睡眠及其他领域代表着一个价值数十亿美元的机会[5] * 仅发作性睡病和特发性嗜睡症的市场机会就超过每年100亿美元[6][8] * 美国约有20万名发作性睡病患者，其中仅约一半被确诊[6] * 目前约有8万名患者正在接受发作性睡病治疗，但其中约80%报告仍有残留症状[7] * 特发性嗜睡症诊断患者约4万人，但存在大量未确诊患者[7] * 现有品牌药市场中，羟丁酸盐（oxybates）是最大类别，每年仅用于1.6万至1.8万名患者，平均净价约每年10万美元，2024年销售额达18亿美元[8] * **三期计划与差异化策略**： * Brilliance三期计划将采用为期12周的随机、安慰剂对照、平行设计研究，同时评估每日一次和分次给药方案[16] * 将纳入传统终点（如MWT、ESS、NT1猝倒率）以及一系列额外指标以更全面捕捉患者体验[16][17] * 与竞争对手Takeda相比，公司旨在开发一个适用于NT1和NT2、拥有更宽治疗指数和多种剂量选择（包括分次给药）的药物，以实现差异化[43][44] * 分次给药方案旨在满足部分患者希望延长疗效持续时间的需求，预计将在特发性嗜睡症研究中首次获得数据[33][35] * **竞争护城河**：公司认为通过严谨的二期临床试验建立的数据体系、对三期剂量选择的洞察以及优化试验操作的经验，构成了关键的竞争壁垒[46] 食欲素（Orexin）平台与管线扩展 * **平台潜力**：食欲素2受体激动剂代表了一个全新的潜在增长领域，其应用可超越睡眠医学，扩展至多种疾病领域[4] * **扩展逻辑**：慢性睡眠-觉醒调节紊乱与多种疾病相关，包括精神疾病（影响70%-80%的患者）、神经疾病和心脏代谢疾病[18][19] * **管线序列**： * **ALKS 2680**：首发适应症为发作性睡病和特发性嗜睡症，用于验证药理机制[19] * **ALK-7290**：目前处于健康志愿者一期研究，计划2026年推进至注意缺陷多动障碍（ADHD）患者研究[20] * ADHD市场庞大，美国约有1550万成人及650万儿童被确诊[22] * 计划在2026年下半年启动大型二期研究，并期望在同年下半年从1b期转化研究中获得概念验证数据[22][40] * **ALK-4510**：目前处于健康志愿者一期研究，计划2026年启动二期a研究，评估其对多发性硬化症（MS）和帕金森病相关疲劳的疗效[20][24] * 疲劳是跨疾病的常见症状，美国约有3500万人报告在过去三个月内每天或大部分时间感到非常疲劳或精疲力竭[23] * 美国约有100万MS患者和100万帕金森病患者，其中大多数经历临床相关的疲劳症状[24] * **安全性去风险**：新一代食欲素激动剂（如Takeda 861和ALKS 2680）通常耐受性良好，主要靶点相关副作用为多尿和短暂性失眠[41]。ALK-7290和ALK-4510与ALKS 2680结构同源，预计耐受性特征相似，但仍有分子特异性的风险[41][42] 商业业务与财务状况 * **现有商业产品**： * **Vivitrol**：用于阿片类和酒精依赖的成瘾治疗药物[25] * **Lybalvi**：用于治疗精神分裂症和双相I型障碍的口服药物，基于奥氮平，正在持续增长[25][52] * **Aristada**：用于治疗精神分裂症的长效注射剂（阿立哌唑），专利期较长，已重新建立增长[25][52] * **收购Avidel与新增产品Lumryz**： * Lumryz是FDA于2023年批准的用于治疗发作性睡病的药物，是唯一一款每晚一次给药的羟丁酸盐[25][53] * 自两年前上市以来，Lumryz已产生3.9亿美元的累计销售额，过去12个月销售额约为2.5亿美元[27] * 收购预计将在本季度（2026年第一季度）完成，交易已获Avidel股东批准[26][27] * 交易将部分使用在手现金，并辅以新发债务进行融资，未使用公司股票[26] * **财务表现**： * 2025年商业业务总收入超过14亿美元，产生强劲现金流和盈利能力[3] * 关键产品净销售额超过13亿美元[27] * 收购Avidel预计将在2026年增加收入并提升盈利能力[26] * **2026年商业目标**： * Lybalvi和Aristada将继续保持增长[52] * Vivitrol预计将持续增长至2027年，届时将面临Teva一个额外的仿制药竞争[53] * Lumryz作为增长中的上市产品，不仅带来财务收益，还将帮助公司提前与关键医生建立关系，为ALKS 2680的潜在上市做准备[54] 其他重要信息 * **关于NT2数据波动的解释**：管理层认为市场对NT2二期数据中平均睡眠潜伏期（MWT）指标存在误解，该患者群体异质性强，平均数据混合了无应答者和应答者，但疗效信号明确，并为三期剂量选择提供了依据[31][32] * **三期入组考量**：公司将基于二期经验，在三期研究中严格筛选试验中心和患者类型，以优化疗效信号[37][38] * **患者需求与公司理念**：强调发作性睡病患者存在巨大未满足需求，现有治疗存在局限（如使用兴奋剂可能导致心率高达142次/分钟），公司致力于开发能深刻改善患者生活的药物[49][50][51]

业绩总结 - Alkermes在2025年实现总收入超过14.5亿美元，展现出强劲的现金流和盈利能力[5] - LUMRYZ（钠氧酸盐）在2025年9月30日的净收入超过3.9亿美元[49] 用户数据 - 约有80,000名嗜睡症患者接受治疗，其中80%报告有残余症状[11] - 美国目前约有1550万成年人和650万儿童（3-17岁）被诊断为注意力缺陷多动障碍（ADHD）[37] - 多发性硬化症（MS）和帕金森病（PD）患者中，疲劳是最常见且负担重的症状，MS患者约有100万，PD患者也约有100万[40] 新产品和新技术研发 - Alixorexton在嗜睡症类型1中获得FDA突破性疗法认证，计划于2026年第一季度进入注册性三期临床试验[5][15] - Alixorexton的Vibrance-1和Vibrance-2研究显示出在嗜睡症类型1和类型2患者中显著改善的临床结果[16] - Alixorexton在1型嗜睡症和特发性嗜睡症中具有潜在的重磅药物潜力，已获得FDA突破性疗法认定[53] - Alixorexton的开发计划在2026年将继续保持强劲势头，包括在第一季度启动Brilliance三期项目[27] - 预计2026年第二季度将公布REVITALYZ LUMRYZ（钠氧酸盐）在特发性嗜睡症的三期研究数据[15] 市场扩张和并购 - 预计2026年第一季度完成Avadel制药的收购，进一步增强收入增长和盈利能力[5][15] - 收购Avadel将加速Alkermes进入商业睡眠医学市场，并为alixorexton的潜在上市提供强有力的基础[46] - 计划于2026年下半年启动针对成人患者的多剂量1b期研究，评估安全性、耐受性和疗效[37] - 计划于2026年启动针对多发性硬化症或帕金森病患者的多剂量2a期研究，评估ALKS 4510的安全性、耐受性和疗效[39] 临床研究结果 - Alixorexton在所有剂量下的平均睡眠潜伏期显示出临床显著改善[74] - 在第8周，Alixorexton 10 mg组的LSM与安慰剂组相比，平均睡眠潜伏期改善了9.3分钟（95% CI: 3.3, 15.2），P值为0.0485[75] - Alixorexton 14 mg组的LSM与安慰剂组相比，平均睡眠潜伏期改善了6.7分钟（95% CI: 0.9, 12.6），P值为0.0466[75] - Alixorexton 18 mg组的LSM与安慰剂组相比，平均睡眠潜伏期改善了6.7分钟（95% CI: 0.9, 12.4），P值为0.0233[75] - 安慰剂组的基线平均睡眠潜伏期为10分钟，Alixorexton 10 mg、14 mg和18 mg组在第8周的平均睡眠潜伏期分别为16.1分钟、13.7分钟和13.9分钟[75] 其他新策略和有价值的信息 - Alkermes的Orexin 2受体激动剂候选药物在多个疾病领域展现出扩展的潜力，超越睡眠医学[5]

公司治理与信息披露 - 公司注册地为爱尔兰，总部位于都柏林[1] - 公司普通股在纳斯达克全球精选市场交易，股票代码为ALKS[3] - 本8-K表格及所附信息不被视为已提交，不承担证券交易法第18条的责任[7] 未来计划与活动 - 公司将于2026年1月13日在摩根大通医疗健康会议上展示企业演示文稿[5] 财务数据说明 - 公司预计2025年全年总收入为初步、未经审计数据，可能随财务报表最终审查而变动[5]

行业情绪与宏观环境 - 制药行业高管参加摩根大通医疗健康年会时心态较2025年显著放松，此前关于药品定价和关税的担忧未成真，行业焦虑情绪明显缓解 [1] - 华尔街对生物科技在新的一年抱有非常乐观的情绪，宏观情绪改善让行业更有信心和决心采取行动 [1][3] - 行业与白宫达成了一项旨在降低药价并规避关税的协议，尽管具体内容未披露，但企业未因此大幅调整财务展望，稳定了市场预期 [3] 并购交易活动 - 2025年制药商共达成1300亿美元交易，较上年增长124% [3] - 2025年达成约30笔单笔超10亿美元的交易，创历史最高；其中超50亿美元的交易有7笔，而前一年为零 [3] - 生物制药交易在过去一年里增长了一倍多，交易消息公布后买方股价上涨，投资者希望其继续出手，部分人士预计2026年将好于去年 [1] - 去年多起公开竞购战接连爆发，显示公司急于收购研发潜在重磅药物的生物技术公司，例如辉瑞在肥胖症药物初创Metsera的争夺中击败诺和诺德 [6] - 中型药企如拜玛林制药和丹麦Genmab也积极出手收购早期生物技术公司，这一趋势预计将持续 [7] 交易驱动因素 - 默沙东、辉瑞、百时美施贵宝等巨头面临补充产品管线的压力，其畅销药专利将在未来五年内到期，威胁超过3000亿美元销售额 [6] - 当公司股价屡创新高时，CEO们对并购更有底气 [6] - 当需要从外部引进创新时，行业愿意把交易规模做得更大 [6] - 风险资本正把更多资金投向后期公司，押注2026年IPO窗口进一步打开 [8] 潜在挑战与风险 - 估值不断攀升，可能让潜在买家望而却步，造成并购梗阻 [7] - 特朗普政府的最高卫生官员Robert F. Kennedy Jr.已颠覆疫苗行业，并掌管一个难以预测且时常政治化的食品药品监督管理局 [7] - 美国FDA领导层动荡持续，自2025年1月以来，其核心药品审批部门药品审评与研究中心已五次更换负责人，创下历史罕见的人事波动纪录 [7] - FDA近期接连拒绝多款罕见病药物上市申请，这一反常决策令投资者与患者倡导团体感到意外和沮丧，在FDA政策走向明朗前，部分制药商可能对重大并购交易采取更为审慎的态度 [8] 资本市场与退出路径 - 许多投资者预计，今年将有大量私营生物技术公司上市 [8] - 2025年仅8家生物科技企业完成IPO，低于2024年的19家 [8] - 若IPO趋势延续，风险投资机构将获得更多元化的退出路径选择，但也意味着当私营企业更倾向于通过上市而非并购实现资本化时，未来一年的大规模收购交易或将呈现收缩态势 [8]

公司业务与战略 - 公司是一家专注于神经科学和肿瘤学领域创新药物开发的生物制药公司 [1] - 公司通过收购Avadel以及在睡眠药物市场的进展 正在取得长足进步 [1] - 公司强大的传统产品组合支持其快速的研究与开发扩张 [1] - 公司在神经科学和肿瘤学领域持续发展 并在睡眠药物领域取得重大进展 [5] 研发进展与产品管线 - 公司Vibrance-2研究的积极结果为其睡眠药物市场进展提供了支持 [1] - 用于治疗发作性睡病和特发性睡眠增多的Alixorexton在二期试验中取得成功 且安全性良好 这降低了公司临床管线的风险 [4] - Alixorexton的成功 结合公司的战略收购和强大产品组合 使公司在竞争激烈的生物制药领域处于有利地位 [4] 财务状况与销售表现 - 公司Lybalvi销售额增长了32% [2] - 有利的总收入到净收入动态提升了公司的盈利能力 [2] 股票交易与市场表现 - 公司执行副总裁兼首席医疗官Craig C. Hopkinson于2026年1月8日以每股30美元的价格出售了5,000股普通股 [2] - 此次出售后 Craig C. Hopkinson仍持有61,740股 [2] - 公司当前股价为29.60美元 今日上涨0.82% [3] - 当日交易价格区间在29.06美元至30.08美元之间 [3] - 过去52周 股价最高达到36.45美元 最低为25.17美元 [3] - 公司市值约为48.9亿美元 [3] - 当日成交量为2,263,843股 [3]