财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年截至6月30日的六个月分别为820万美元和850万美元，截至2022年6月30日累计亏损达7470万美元[182] - 2022年Q2研发费用为169.6万美元，2021年为227.9万美元，减少58.3万美元；2022年上半年为298.5万美元，2021年为353.1万美元，减少54.6万美元[189,191] - 2022年上半年无形资产减值1400万美元[189,194] - 2022年Q2一般及行政费用为314.6万美元，2021年为209.7万美元，增加104.9万美元；2022年上半年为615.9万美元，2021年为330.7万美元，增加285.2万美元[189] - 2022年Q2其他收入（支出）净额为 - 25.7万美元，2021年为 - 100万美元；2022年上半年为1370万美元，2021年为 - 160万美元[197,198] - 2022年Q2所得税回收（支出）为 - 4000美元，2021年为 - 3万美元；2022年上半年为120万美元，2021年为 - 6.3万美元[200] - 截至2022年6月30日，公司现金为770万美元，累计亏损7470万美元[201] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约为1000万美元，2021年约为680万美元，增加约320万美元[207] - 2022年6月30日止六个月，经营活动使用的净现金流量为996.3万美元，2021年为683.3万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，投资活动提供的净现金流量约为80.9万美元，2021年为0美元[208][209] - 2022年6月30日止六个月，融资活动使用的净现金流量为231.1万美元，2021年为1303.5万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，外汇汇率对现金的影响为-41.3万美元，2021年为9.8万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，现金净减少1187.8万美元，2021年现金净增加630万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，公司因A类优先股转换产生150万美元底价调整和80万美元注册延迟罚款，导致融资成本230万美元[210] - 2021年6月30日止六个月，公司从融资活动获得1300万美元，包括发行普通股获得1210万美元和可转换债券收益110万美元[210] - 截至2022年10月7日，公司现有现金及现金等价物，加上未来十二个月预期支出和承诺，无法满足至少十二个月的运营费用和资本支出需求[211] 业务线战略调整 - 公司董事会决定将肿瘤学管线战略从单一疗法开发转向联合疗法开发[164] - 公司预计在2022年第四季度或之前启动PARP抑制剂stenoparib与泛TKI dovitinib联合用于转移性卵巢癌二线或后续治疗的1b/2期研究[167] - 公司预计FDA批准dovitinib单一疗法及配套诊断需进行前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究[166] 合作协议变更 - 公司与诺华的许可协议第二次修订将总里程碑付款金额增加50万美元，若达成所有里程碑，公司可能需向诺华支付最高2650万美元[168][169] 公司治理变动 - 2022年7月至9月，公司董事会将授权董事人数增至7人，并任命了新董事[170] - 公司独立董事年度固定费用增至50美元，被任命为委员会成员还有额外费用，且获购股期权[171] - 2022年6月公司管理层变动，Steve Carchedi和Jens Knudsen辞职，James Cullem和Joan Brown分别担任临时首席执行官和临时首席财务官[173][174] 费用预期变化 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因持续投资候选药物研发、推进后期开发及开展临床试验[186] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，因预计员工数量增加及作为上市公司运营[187] 资金状况与计划 - 公司自2004年成立以来主要靠可转换票据和证券发行销售为运营提供资金，且一直处于净亏损状态[181][182] - 公司现金不足以支持未来12个月运营计划和资本支出，存在持续经营重大疑虑，计划通过多种方式筹集资金[203,204] 研发费用构成 - 公司研究与开发费用包括与第三方合同组织和顾问的协议费用、药物生产费用、临床前试验费用和员工相关费用[183] 其他信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[212] - 作为较小报告公司，公司免于项目3的要求[217]