财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年前九个月分别为900万美元和980万美元，截至2022年9月30日累计亏损7970万美元[168] - 2022年第三季度研发费用为300.4万美元，2021年同期为135.5万美元，增加164.9万美元；2022年前九个月研发费用为598.9万美元，2021年同期为467.4万美元，增加131.5万美元[175] - 2022年2月15日公司收到美国食品药品监督管理局对多韦替尼新药申请的拒绝受理通知，在2022年3月31日进行无形资产减值评估，确认减值损失1400.7万美元[179] - 2022年第三季度一般及行政费用为155.8万美元，2021年同期为261.9万美元，减少106.1万美元；2022年前九个月一般及行政费用为771.7万美元，2021年同期为614万美元，增加157.7万美元[175] - 2022年第三季度其他收入（费用）净额为 - 47万美元，2021年同期为270万美元；2022年前九个月其他收入（费用）净额为1330万美元，2021年同期为110万美元[181][183] - 2022年第三季度所得税回收（费用）为 - 5000美元，2021年同期为 - 3.5万美元；2022年前九个月所得税回收（费用）为120万美元，2021年同期为 - 98000美元，增加130万美元[185] - 截至2022年9月30日，公司现金为390万美元，累计亏损7970万美元[186] - 2022年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量约为1440万美元，2021年同期约为1060万美元，增加约410万美元[193] - 2022年9月30日止九个月，投资活动提供的净现金约为809美元，2021年同期为1000美元[194] - 2022年9月30日止九个月，公司产生230万美元现金融资成本，包括150万美元A类优先股转换底价调整和80万美元A类优先股注册延迟罚款[195] - 2021年9月30日止九个月，公司从融资活动获得1540万美元，包括发行普通股所得1490万美元和可转换债券所得120万美元，支付620美元股份发行成本[195] 公司治理变动 - 公司董事会将授权董事固定数量增至7人，任命James G. Cullem等4人填补空缺[156] - 独立董事年度固定费用增至50美元，担任委员会成员可额外获得4 - 7.5美元报酬[157] - 2022年6月公司管理层变动，Steve Carchedi和Jens Knudsen离职，James Cullem和Joan Brown分别担任临时首席执行官和临时首席财务官[158][159] 业务合作与协议变更 - 公司与诺华的许可协议第二次修订，里程碑付款总额增加500美元，最高可能需支付2650万美元[154][155] 研发项目进展与战略调整 - 公司预计开展的PARP抑制剂stenoparib与pan - TKI dovitinib联合治疗转移性卵巢癌1b/2期研究因资金问题推迟[153] - 公司2021年12月向FDA提交多韦替尼NDA和配套诊断PMA，2022年2月收到拒绝受理函，预计需进行前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究[153] - 公司自成立以来一直专注研发，主要通过可转换票据和证券发行融资，预计未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损[166][168] - 公司研究开发费用包括与第三方合同组织和顾问的协议费用、药物生产费用、临床前试验费用和员工相关费用[169] - 公司2022年8月宣布将肿瘤管线战略从单一疗法开发转向联合疗法开发[150] 资金状况与应对措施 - 截至2022年9月30日，公司390万美元现金存款不足以支持其当前运营计划和2022年12月31日后的计划资本支出[187] - 公司正与A类优先股持有人讨论潜在过桥贷款，以延长现金储备使用时间[188] - 公司预计未来在药物候选产品开发和潜在商业化以及内部研发项目上会产生大量费用[189] - 2022年11月14日的现有现金及现金等价物，加上未来十二个月预期支出和承诺，无法满足至少十二个月的运营费用和资本支出需求[196] 业务合同相关 - 公司在正常业务中与供应商签订的合同通常可在通知一定期限后随时取消，非取消性义务不重大[190] 财务报表与会计政策 - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于2022年和2021年9月30日止三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表，以及2021年和2020年12月31日止年度的经审计合并财务报表[198] - 截至2022年9月30日止九个月，公司重大会计政策无重大变化[199] - 关于最近发布的会计准则公告，可参考公司2021年和2020年12月31日止年度合并财务报表的相关注释[200] 报告公司相关规定 - 作为较小报告公司，公司免于项目3的要求[201] 资产负债表外安排 - 公司没有任何资产负债表外安排[197]