ALPN-303临床试验进展 - ALPN-303在健康志愿者中的1期临床试验显示，单次静脉注射或皮下注射剂量高达960 mg时耐受性良好，并表现出剂量相关的药代动力学和药效学效应[61] - ALPN-303在80 mg和240 mg剂量下分别维持2-3周和≥4周的目标覆盖率，对应血清Ig和抗体分泌细胞的减少[61] - ALPN-303剂量依赖性地减少了血清Gd-IgA1，这是IgA肾病的重要效应分子和/或生物标志物[61] - 公司预计在2023年启动ALPN-303的篮式试验和系统性红斑狼疮（SLE）的2期研究，并预计在2023年底获得首次篮式试验的临床数据[61] 合作协议与收入 - 公司与AbbVie的协议中，已收到1.05亿美元的预付款和期权行使前的开发里程碑付款[61] - 公司与Horizon Therapeutics的协议中，获得了2500万美元的预付款和1500万美元的股权投资，并有资格获得每个项目最高3.81亿美元的未来成功付款，总计约15亿美元[61] - 公司与AbbVie达成协议，AbbVie支付了6000万美元的预付款，并在2021年第二季度实现了4500万美元的开发里程碑付款[66] - 如果AbbVie行使许可选择权，将支付7500万美元的一次性现金付款，并在未来支付高达2.05亿美元的开发和商业化里程碑付款[66] - 公司与Horizon达成协议，Horizon支付了2500万美元的预付款和1500万美元的股权投资，未来可能支付高达15亿美元的成功付款[68] - 公司与Adaptimmune达成合作，已收到300万美元的许可付款，并可能获得高达2.88亿美元的里程碑付款和低个位数百分比的销售分成[69] - 2022年第三季度，公司从AbbVie协议中确认了660万美元的收入，2021年同期为850万美元[67] - 2022年第三季度，公司从Horizon协议中确认了130万美元的收入，2022年前九个月为950万美元[68] - 2022年第三季度，公司从Adaptimmune协议中确认了50万美元的收入，2022年前九个月为60万美元[69] 财务状况与资金需求 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为2.771亿美元[63] - 2022年第三季度净亏损为1330万美元，2021年同期为1350万美元；2022年前九个月净亏损为3890万美元，2021年同期为3520万美元[63] - 公司预计在未来几年将继续产生重大支出和运营亏损，主要由于产品候选者的非临床研究和临床试验、制造合同、研发扩展、知识产权保护以及人员招聘[63] - 公司预计在获得任何产品候选者的监管批准和商业化之前需要筹集额外资金[63] - 2022年第三季度合作收入为8367万美元，同比下降149万美元[80] - 2022年前九个月合作收入为27288万美元，同比增加8375万美元[85] - 2022年前九个月经营活动净现金流出为26968万美元，主要由于净亏损3890万美元和净运营资产及负债变化330万美元[96] - 2022年前九个月投资活动净现金流出为540万美元，主要用于购买美国国债、商业票据和公司债务证券，以及购买支持研发的实验室设备[97] - 2021年前九个月投资活动净现金流出为4820万美元，主要用于购买和到期美国国债、商业票据和公司债务证券，以及购买支持研发的实验室设备[97] - 2022年前九个月融资活动净现金流入为9110万美元，主要来自公开发行普通股的9400万美元净收益和股票期权行使的70万美元[99] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为8990万美元，主要来自2021年证券购买协议下的普通股和预购权证销售的9080万美元净收益和股票期权行使的30万美元[99] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，主要由于产品候选物的研发、临床试验、监管审批、商业化活动、制造成本等[100] - 公司计划通过股权或债务融资以及合作协议来满足未来的资金需求，但可能会稀释现有股东的权益或放弃技术权利[100] - 公司预计现有现金及现金等价物和投资将足以支持未来12个月的运营[102] 研发与管理费用 - 2022年第三季度研发费用为1758.9万美元，2021年同期为1830.9万美元[72] - 公司预计未来研发费用将继续增加，特别是ALPN-303项目的开发[72] - 公司预计未来管理费用将增加，主要由于基础设施扩展和知识产权保护[73] - 2022年第三季度研发费用为17589万美元，同比下降720万美元，主要由于临床试验活动减少310万美元和直接研究活动减少140万美元[82] - 2022年第三季度一般及行政费用为4610万美元，同比增加1140万美元，主要由于人员相关费用增加80万美元和法律及专业服务费用增加70万美元[83] - 2022年前九个月研发费用为51487万美元，同比增加8107万美元，主要由于人员相关费用增加830万美元和临床试验活动增加350万美元[87] - 2022年前九个月一般及行政费用为13579万美元，同比增加3563万美元，主要由于人员相关费用增加220万美元和法律及专业服务费用增加110万美元[88] 其他收入与费用 - 2022年第三季度其他收入（费用）增加70万美元，主要由于投资余额增加和利率上升导致的利息收入增加[84] - 2022年前九个月其他收入（费用）增加110万美元，主要由于投资余额增加和利率上升导致的利息收入增加[89] 租赁与税务 - 公司于2019年3月签订了一份10.8年的租赁合同，年基本租金为170万美元，每年增加3.0%，并获得了540万美元的租户改善津贴[103] - 公司在2022年第二季度与澳大利亚税务局达成协议，预计需偿还130万美元的外国所得税[104]