财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.771亿美元，9月完成1亿美元的包销公开发行，出售1360万股普通股，扣除包销佣金和估计费用后净收益约9350万美元，承销商行使超额配售权额外出售190万股普通股，于10月4日收盘时获得额外净收益1310万美元，预计现金余额达2.902亿美元，足以支持当前计划运营至2025年 [10] - 2022年第三季度合作收入为840万美元，去年同期约为850万美元，2022年收入主要来自与艾伯维（AbbVie）和地平线（Horizon）的合作，2021年仅来自与艾伯维的合作 [11] - 2022年第三季度研发费用为1760万美元，去年同期为1830万美元，减少主要因临床开发活动同比减少，部分被人员成本增加抵消 [11] - 2022年第三季度一般及行政费用为460万美元，去年同期为350万美元，主要因人员成本增加 [11] - 2022年第三季度净亏损为1330万美元，去年同期为1350万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - ALPN - 303是一种工程化TACI结构域的Fc融合蛋白，是BAFF/APRIL B细胞细胞因子的强效双重抑制剂，用于狼疮和其他自身抗体相关疾病的开发，在多项临床前研究中显示出优于其他BAFF和/或APRIL抑制剂的疗效 [6][7] - 公司已完成ALPN - 303在成人健康志愿者中的首次人体单剂量递增研究RUBY - 1，药物耐受性良好，静脉注射剂量高达960毫克时呈剂量依赖性药代动力学，药效学效应令人鼓舞，循环免疫球蛋白、抗体分泌细胞和IgA肾病相关生物标志物GdIgA1呈剂量依赖性降低 [7][8] - 基于研究结果，预计治疗剂量为80 - 240毫克，每四周皮下注射一次，公司正启动多项临床研究，包括针对系统性狼疮的安慰剂对照剂量范围随机2期研究RUBY - 2、针对自身免疫性关节炎（包括IgA肾病、狼疮性肾炎和原发性膜性肾病）的开放标签剂量范围研究RUBY - 3以及针对自身免疫性血细胞减少症（包括免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和冷球蛋白血症）的开放标签篮子研究RUBY - 4 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于从免疫学和炎症活动中创造价值，包括与艾伯维和地平线的合作 [4] - 公司为ALPN - 303制定了近期广泛的开发计划，预计今年年底从研究中获得数据，明年年底获得初始数据，从而在某些适应症中启动关键或加速批准研究 [3][4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为ALPN - 303是唯一真正有效的双重APRIL/BAFF抑制剂，结合其每四周一次的便捷给药方式，有望开展广泛的开发计划，包括2期研究以及针对肾脏、血液学和其他自身免疫性疾病的篮子研究 [12] - 公司预计篮子研究的首批数据将于2023年底公布，可能在某些适应症中启动关键或加速批准研究 [12] - 公司认为ALPN - 303的一流特性和三年以上的现金储备为公司进入下一阶段的增长奠定了坚实基础 [13] 其他重要信息 - 公司于9月举办了首届研发日活动，并在过去几个月的多个科学会议上展示了有前景的数据，支持其领先项目ALPN - 303成为同类最佳的潜力 [3] - 公司最近完成了1.13亿美元的后续发行，吸引了更多顶级投资者 [4] - 上个月公司终止了ALPN - 202临床研究的入组工作 [4] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前篮子研究中哪个适应症预计最快得出疗效数据及原因 - 公司未限制每个篮子研究中三个适应症的入组情况，预计入组情况将反映适应症的发病率或免疫学特征，肾科篮子中可能有更多IgA肾病（IDAN）受试者，免疫篮子中可能有更多免疫性血小板减少症（ITP）受试者，公司将尽快推进研究 [16][17] 问题: 即将在ASH会议上关于RUBY - 1的报告中会包含哪些尚未公布的健康志愿者新数据 - 报告将有一些生物标志物的更新，特别的是会有一些支持血液学目标适应症的临床前数据 [19]