公司概况 - 公司成立于2016年2月26日，旨在防治和治愈阿尔茨海默病，采用免疫疗法对抗该疾病[113] - 公司运营地位于加州橙县和佛罗里达州坦帕，部分高管在佐治亚州亚特兰大及纽约工作，目前与第三方设施紧密合作至疫情前水平，预计今年剩余时间正常运营[165] 产品研发进展 - 2021年6月30日提交AL001的IND申请，7月28日获FDA研究许可开展一期研究；AL002临床前研究于2021年5月31日完成，7月30日提交预IND会议申请[122][123][124] - 公司目前仅两款候选产品AL001和AL002处于临床前阶段，2021年和2020年第三季度均未产生收入，且短期内预计无收入[130] - COVID - 19对公司业务产生不利影响，A001药物开发和制造活动延迟8周，AL002非临床研究延迟12周，且影响公司筹集资金能力[164] 财务数据（第三季度对比） - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为91.6408万美元和30.8846万美元，同比增长197%；管理费用分别为138.9831万美元和100.9461万美元，同比增长38%[128] - 2021年和2020年第三季度运营亏损分别为230.6239万美元和131.8307万美元，净亏损分别为231.9867万美元和131.6752万美元[128] - 2021年和2020年第三季度基本和摊薄后普通股加权平均流通股分别为8458.8492万股和7226.2858万股[128] - 2021年和2020年第三季度管理费用中，股票补偿费用分别为59.7705万美元和56.962万美元，同比增长5%；专业费用分别为30.0122万美元和17.7793万美元，同比增长69%[132] - 2021年和2020年第三季度管理费用中，薪资福利分别为18.8809万美元和11.3839万美元，同比增长66%；其他管理费用分别为30.3195万美元和14.8209万美元，同比增长105%[132] 财务数据（7月31日止三个月） - 2021年7月31日止三个月，公司因2017年与Spartan Capital的五年咨询协议记录了7万美元费用，监管备案服务支出11.4万美元，审计费7.9万美元，法律费用2.9万美元[135][138] - 2021年和2020年7月31日止三个月，员工相关费用分别为18.9万美元和11.4万美元，截至2021年7月31日有2名全职和4名兼职员工[141] - 2021年和2020年7月31日止三个月，研发费用分别为91.6万美元和30.9万美元，其中专业费用分别为70.5万美元和25.7万美元，增幅174%；许可证和费用分别为6.5万美元和3万美元，增幅118%；股票补偿费用分别为14.2万美元和2.2万美元[142][143][144] - 2021年7月31日止三个月，利息费用为1.4万美元，其中包括债务折扣摊销的非现金利息费用5000美元；关联方利息费用为零[148][149] - 截至2021年7月31日，公司现金为1560万美元，累计亏损1920万美元，2021年7月31日止三个月亏损230万美元[151] - 2021年7月31日止三个月，经营活动净现金使用量为120万美元，主要因净亏损230万美元，部分被非现金费用74.4万美元和净经营资产增加35.3万美元抵消；2020年同期为20.5万美元[156][157] - 2021年7月31日止三个月，融资活动净现金流入为1490万美元，主要来自IPO和向DPL发行普通股及认股权证所得；2020年同期为7.7万美元[159][162] 股票相关 - 公司维持股票补偿计划，股票期权补偿费用按直线法在必要服务期内确认，采用Black - Scholes模型估计期权公允价值[115] - 2021年3月，公司与DPL达成证券购买协议，出售666.6667万股普通股，总价1000万美元；6月完成IPO，发行250万股普通股，承销商超额配售37.5万股，总收益约1440万美元；7月因AL001的Ia期临床IND获批，向DPL额外出售133.3333万股普通股，售价200万美元[152][154] 资金需求与预期 - 公司需筹集额外资金以完成IND申请和开展人体临床试验，运营资金需求受多种因素影响[125][126] - 公司预计未来仍会亏损，需筹集更多资金，不过基于当前业务计划，2021年7月31日的现金及现金等价物足以满足未来十二个月预期现金需求[155] 许可协议 - 2016年5月1日，公司与南佛罗里达大学研究基金会就AL002签订独家许可协议，需支付4%净销售额特许权使用费，2016年6月25日和12月31日各支付10万美元许可费，许可方获2227923股普通股[166] - AL001原许可协议有多项里程碑付款，如2019年9月完成IND前会议支付5万美元，FDA批准支付1000万美元等[167] - AL002许可协议也有多项里程碑付款，如IND申请提交支付5万美元，FDA BLA批准支付1000万美元等[168] - 公司已达成AL001的IND前会议和IND申请提交里程碑，若未按时达成，许可方可能终止协议[168] - 许可方获公司股权证券时，有优先购买公司不时发行股份或其他股权证券的权利[169] - 2018年7月2日的两份AL001许可协议，需支付3%和1.5%净销售额特许权使用费，分别在7月31日和10月31日前支付5万和15万美元初始许可费，许可方获3%已发行和流通股份总数的普通股[170] - 两份AL001许可协议还有额外里程碑付款，如2019年9月完成IND前会议支付3万美元，首次商业销售支付800万美元等[171] 其他财务信息 - 公司无对投资者重大的资产负债表外安排[172] - 有关可能影响财务报表的最新会计准则信息，可参考财务报表附注第3项“最新会计准则”[173]