公司基本信息 - 公司于2016年2月26日成立，致力于阿尔茨海默病治疗药物研发[111] AL001药物研发进展 - 2021年6月30日向FDA提交AL001的新药研究申请，7月28日获“研究可进行”函[119] - 2021年8月17日与Altasciences签约，9月开始对AL001进行为期6个月的I期相对生物利用度研究，至少24名健康受试者参与[120] - 2021年9月13日首批健康参与者已给药，预计12月中下旬获得顶线数据，2022年3月完成完整报告[121] AL002药物研发进展 - AL002临床前研究于2021年5月31日完成，7月23日收到报告，9月30日获FDA关于B类新药研究前申请的书面回复[122][123] - 因FDA同意进行1/2期联合研究及确定生产合作伙伴，预计2022年第二季度提交AL002的新药研究申请[124] 财务数据关键指标变化（截至10月31日三个月） - 2021年和2020年截至10月31日的三个月，研发费用分别为175.005万美元和47.4913万美元，增长268%[128] - 2021年和2020年截至10月31日的三个月，一般及行政费用分别为183.3884万美元和82.3033万美元，增长123%[128] - 2021年和2020年截至10月31日的三个月，净亏损分别为359.9929万美元和135.4097万美元，增长166%[128] - 2021年和2020年10月31日止三个月，公司一般及行政费用分别为183.39万美元和82.30万美元，增长123%[131] - 2021年和2020年10月31日止三个月，公司研发费用分别为175.01万美元和47.49万美元，增长268%[138][139] - 2021年和2020年10月31日止三个月，公司股票薪酬费用分别为116.91万美元和54.71万美元，增长114%[131] - 2021年和2020年10月31日止三个月，公司专业费用分别为23.24万美元和16.59万美元，增长40%[131] - 2021年和2020年10月31日止三个月，公司薪资和福利费用分别为15.45万美元和11.11万美元，增长39%[131] - 2021年和2020年10月31日止三个月，公司利息费用为1.6万美元，主要与2021年2月发行的可转换本票有关[143] 财务数据关键指标变化（截至10月31日六个月） - 2021年和2020年10月31日止六个月，公司经营亏损分别为589.02万美元和261.63万美元，净亏损分别为591.98万美元和267.08万美元，分别增长122%[146] - 2021年和2020年10月31日止六个月，公司研发费用分别为266.65万美元和78.38万美元，增长240%[146] - 2021年和2020年10月31日止六个月，公司一般及行政费用分别为322.37万美元和183.25万美元，增长76%[146][148][149] - 2021年和2020年10月31日止六个月，公司均未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会产生收入[147] - 2021年和2020年截至10月31日的六个月内，员工相关费用分别为34.3万美元和22.5万美元[154] - 2021年和2020年截至10月31日的六个月内，研发费用分别为270万美元和78.4万美元，其中专业费用、许可证和费用、股票补偿费用分别增长197%、759%、480%，总研发费用增长240%[155][156] - 2021年截至10月31日的六个月内，利息费用为3万美元，主要与2021年2月发行的可转换本票有关[160] - 2021年截至10月31日的六个月内，经营活动净现金使用330万美元，投资活动无现金流动，融资活动净现金提供1490万美元[167] 公司收入情况 - 2021年和2020年截至10月31日的三个月公司均未产生收入，且短期内预计不会产生收入[129] - 公司在2021年和2020年10月31日止六个月均未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会产生收入[147] 公司资金状况 - 截至2021年10月31日，公司现金为1360万美元，累计亏损2280万美元，2021年截至10月31日的三个月和六个月分别亏损360万美元和590万美元[161] 公司融资情况 - 2021年3月，公司与DPL达成证券购买协议，将分批次出售666.6667万股普通股，总价1000万美元，还将发行相当于所购普通股数量50%的认股权证[162] - 2021年6月17日，公司首次公开募股287.5万股普通股，每股5美元，净收益约1290万美元[163] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情使公司A001药物开发和制造活动延迟8周，AL002非临床研究延迟12周，还影响了公司筹集资金的能力[173] 公司许可协议情况 - 公司与南佛罗里达大学研究基金会签订的AL002独家许可协议，除4%的净销售特许权使用费外，还需根据不同里程碑支付款项，如IND申请提交、首次患者给药等[176][177][178] - 若公司未在指定日期达到里程碑，许可方可能终止许可协议[178] - 许可方拥有优先购买公司不时发行股份或其他股权证券的权利[179] - License 18110要求按3%支付特许权使用费，License 1811要求对许可技术开发产品的净销售额按1.5%支付特许权使用费[179] AL001许可费用情况 - AL001许可IND申请文件提交需支付50,000美元，截止日期为2022年12月31日[181] - AL001许可首次患者给药需在IND申请提交日期12个月后支付150,000美元[181] - AL001许可首次临床试验完成需在首次患者给药12个月后支付400,000美元[181] - AL001许可首次III期临床试验治疗患者需在首次II期临床试验完成36个月后支付1,000,000美元[181] - AL001许可首次商业销售需在协议生效日期8年后支付8,000,000美元[181] 公司其他信息 - 公司没有对投资者有重大影响的表外安排[182] - 有关可能影响公司财务报表的最新会计准则信息，请参考未经审计的简明财务报表附注3[183] - 因公司是较小的报告公司，关于市场风险的定量和定性披露部分不适用[185]