公司业务与产品 - 公司是生物制药公司,生产销售超20种产品,正在开发仿制药、生物类似药和专利产品候选药物,4个仿制药简略新药申请和1个新药申请已提交FDA,Vasopressin计划2022年第三季度推出[136] - 2022年4月FDA批准ganirelix acetate injection,计划第二季度推出,公司进行了多次战略收购以增强核心产品技术基础设施[137] 公司股权重组 - 2021年完成中国子公司ANP重组,ANP对Hanxin及其子公司的所有权降至14%,Hanxin仍为关联方[138] 收入情况 - 2022年第一季度成品药净收入1.16546亿美元,同比增长19%;API净收入382.2万美元,同比下降26%;总净收入1.20368亿美元,同比增长17%[145] - 2022年第一季度Primatene Mist®、glucagon、lidocaine、phytonadione、naloxone等产品净收入增长,enoxaparin净收入下降,预计naloxone和enoxaparin未来销售将因竞争波动[146][147] 成本与利润 - 2022年第一季度成品药成本5960.7万美元,同比增长13%;API成本493.5万美元,同比下降10%;总成本6454.2万美元,同比增长11%;毛利润5582.6万美元,占净收入比例从44%提升至46%[145] 产品积压 - 2022年第一季度公司产品积压约590万美元,正努力解决相关问题以减少积压[149] 费用情况 - 2022年第一季度销售、分销和营销费用551.9万美元,同比增长22%;一般和行政费用1247万美元,同比下降19%[153] - 2022年第一季度研发费用1622.3万美元,同比增长10%,主要因测试、运营和实验室用品支出增加,部分被临床试验费用减少抵消[155] 研发费用预期 - 公司预计研发费用将因生物类似药和吸入产品候选药物的临床试验成本增加而逐年上升[156] - 公司预计未来几个季度和几年研发成本将显著增加,部分临床试验因疫情出现患者招募短期中断和费用增加情况[157][159] 其他收入与支出 - 其他收入(支出)净额从2021年第一季度的 - 524.9万美元增加到2022年第一季度的759.3万美元,变动额为1284.2万美元[160] 所得税情况 - 所得税准备金从2021年第一季度的115.5万美元增加到2022年第一季度的407.7万美元,变动额为292.2万美元;有效税率从23%降至14%[161] 现金持有情况 - 截至2022年3月31日,外国子公司共持有1940万美元现金及现金等价物,无法用于美国母公司运营[163] 营运资金 - 2022年3月31日营运资金较2021年12月31日增加3580万美元,达到2.501亿美元[166] 现金流量 - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为5080万美元,包含净收入2430万美元;2021年第一季度为2280万美元,包含净收入400万美元[168][169] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为910万美元,主要用于购买物业、厂房和设备;2021年第一季度为870万美元[170] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为460万美元,主要来自股权计划下股份支付奖励结算的净收益;2021年第一季度使用的净现金为660万美元[171][174] 未来现金需求与计划 - 公司预计未来现金需求将显著增加,计划用经营现金流为设施扩张提供资金[162] 证券出售 - 公司维持一份S - 3表格的暂搁注册声明,可不时出售总计不超过2.5亿美元的证券[164]
Amphastar Pharmaceuticals(AMPH) - 2022 Q1 - Quarterly Report