公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司总资产为1.1402313亿美元，较9月30日的1.4416756亿美元下降约20.9%[8] - 2021年第四季度，公司总营收为416.5706万美元，较2020年同期的161.6141万美元增长约157.8%[11] - 2021年第四季度，公司总成本为305.6568万美元，较2020年同期的51.5781万美元增长约492.6%[11] - 2021年第四季度，公司毛利润为110.9138万美元，较2020年同期的110.036万美元增长约0.8%[11] - 2021年第四季度，公司运营亏损为463.3131万美元，较2020年同期的297.3102万美元增长约55.8%[11] - 2021年第四季度，公司净亏损为472.0911万美元，较2020年同期的480.7062万美元下降约1.8%[11] - 截至2021年12月31日，公司普通股股东应占净亏损为472.1766万美元，较2020年同期的480.9556万美元下降约1.8%[11] - 2021年第四季度，公司普通股股东应占每股净亏损为0.63美元，较2020年同期的0.88美元下降约28.4%[11] - 截至2021年12月31日，公司加权平均流通股数为748.612万股，较2020年同期的545.7967万股增长约37.2%[11] - 2021年第四季度净亏损472.0911万美元，2020年同期为480.7062万美元[18] - 2021年第四季度经营活动净现金使用量为370.1894万美元，2020年同期为415.5742万美元[18] - 2021年第四季度投资活动净现金使用量为10.4686万美元，2020年同期为32.9542万美元[18] - 2021年第四季度融资活动净现金为0，2020年同期为93.9948万美元[18] - 2021年第四季度现金及现金等价物净减少380.658万美元，2020年同期为354.5336万美元[18] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为274.8368万美元，2020年末为424.1407万美元[18] - 2021年第四季度总营收为416.5706万美元，2020年同期为161.6141万美元[33] - 2021年和2020年第四季度产品收入分别为826,311美元和550,097美元，增长276,214美元或50%[101] - 2021年和2020年第四季度服务收入分别为139,273美元和293,274美元，减少154,001美元或53%[102] - 2021年和2020年第四季度临床实验室服务收入分别为3,200,122美元和772,770美元，增长2,427,352美元或314%[103] - 2021年和2020年第四季度毛利润分别为1,109,138美元和1,100,360美元，增长8,778美元或14%，毛利率分别为27%和68%[104] - 2021年和2020年第四季度销售、一般和行政费用分别为4,662,173美元和3,309,654美元，增长1,352,519美元或41%[105] - 2021年和2020年第四季度研发费用分别为1,080,096美元和763,808美元，增长316,288美元或41%[106] - 2021年和2020年第四季度净利息收入分别为273美元和 - 5,438美元[107] - 2021年和2020年第四季度其他收入（支出）分别为 - 88,053美元和 - 53,860美元，增加34,193美元[108] - 2020年第四季度债务清偿损失为1,774,662美元，与偿还150万美元有担保可转换票据有关[109] - 2021年和2020年第四季度净亏损分别为4,720,911美元和4,807,062美元，减少86,151美元或2%[110] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2021年第四季度，公司产品营收为82.6311万美元，较2020年同期的55.0097万美元增长约49.9%[11] - 2021年第四季度，公司临床实验室服务营收为320.0122万美元，较2020年同期的77.277万美元增长约314.1%[11] 公司其他财务相关数据变化 - 截至2021年12月31日，合同负债（递延收入）为45.7538万美元，较10月1日增加17.6538万美元[36] - 2021年第四季度，公司确认了1.3782万美元来自10月1日合同负债的收入[36] - 2021年和2020年12月31日止三个月，潜在稀释普通股的证券因反稀释未计入摊薄净亏损每股收益计算，2021年认股权证743,563份、股票期权1,061,460份，共1,805,023份；2020年认股权证778,118份、股票期权358,178份，共1,136,296份[40][41] - 截至2021年12月31日，公司有210万美元现金及现金等价物超出FDIC保险限额[43] - 2021年12月31日止三个月，一个客户占公司产品和服务销售收入的48%；2020年同期，两个客户分别占26%和10%[43] - 2021年12月31日和9月30日，两个客户分别占公司应收账款的74%和67%[44] - 截至2021年12月31日，存货总计1,300,629美元，其中原材料1,194,571美元、产成品106,058美元；9月30日存货总计1,369,933美元，其中原材料786,938美元、产成品582,995美元[47] - 截至2021年12月31日，应付账款和应计负债总计2,521,353美元，其中应付账款1,760,676美元、应付应计工资396,796美元、其他应计费用363,881美元；9月30日总计2,991,343美元，其中应付账款2,010,410美元、应付应计工资655,240美元、其他应计费用325,693美元[49] - 截至2021年12月31日，认股权证余额为743,563份，加权平均行使价格为每股6.43美元；10月1日余额为745,268份，加权平均行使价格为每股6.44美元，期间取消或到期1,705份，行使价格为7.54美元[52] - 2021年12月31日止三个月，公司向高管授予361,552份期权，向非员工董事会成员授予213,889份期权；授予期权的加权平均假设为：股价5.57美元、行使价格5.90美元、预期期限5.16年、股息收益率0、波动率143%、无风险利率1.17%，加权平均授予日每股公允价值为5.90美元[53][54] - 2021年和2020年12月31日止三个月，总租金费用分别为142,952美元和145,845美元[58] - 2021年11月1日起，CEO年薪增至450,000美元；2021财年，CEO因公司年收入超800万美元获300,000美元奖金，以公允价值300,000美元的股票期权支付[64] 公司业务相关事件 - 公司Linea 1.0 COVID - 19检测试剂盒于2020年5月获FDA紧急使用授权（EUA），2021年12月因奥密克戎BA.1变异株须停止作为COVID - 19主要诊断试剂使用和销售[77][83][84] - 2021年11月15日FDA修订COVID - 19检测指导文件，要求LDTs在60天内申请EUA授权，纽约州为通知州可按州法律授权[85] - 公司于2021年12月2日向纽约州卫生部提交Linea 2.0检测试剂盒作为LDT的验证数据，12月30日获有条件批准，仅限纽约州样本使用[86] - 公司通过safeCircle品牌提供高通量COVID - 19检测服务，多数客户位于纽约州，结果通常24 - 48小时返回[87][88] - 2021年5月10日ADCL获纽约临床实验室许可证和CLIA认证，实验室可进行COVID - 19检测[90] - 公司LinearDNA™ PCR平台生产DNA速度以小时计，具有规模、纯度和定制化优势[78] - 公司为核酸治疗市场提供临床前合同研究和制造服务，还参与核酸治疗药物候选开发活动[79][80][82] - 公司商标包括Applied DNA Sciences®等，涵盖COVID - 19相关检测产品和服务[76] - 2021年11月下旬，Omicron VOC被检测出，其在SARS - CoV - 2基因组的刺突区域有超30个突变，影响Linea COVID - 19 1.0检测试剂盒灵敏度[93] - 2021年12月，公司向FDA提交数据表明Linea 1.0检测试剂盒对Omicron VOC产生假阴性结果，FDA通知公司停止将其用作COVID - 19的主要诊断方法[94] - 2021年12月2日，公司通过ADCL子公司向纽约州卫生部提交新的Linea 2.0检测试剂盒作为实验室开发测试（LDT）的验证数据[95] - 2021年12月30日，公司收到纽约州卫生部对Linea 2.0检测试剂盒作为LDT的有条件批准，包括单样本和最多5样本合并检测，使用限于纽约州样本[95] - 2021年1月19日，公司通过ADCL子公司向FDA提交Linea 2.0检测试剂盒的紧急使用授权（EUA）申请，申请包括单样本和最多5样本合并检测及家用采集套件，申请待审批[96] - 2022年1月28日，公司宣布Linea 1.0检测试剂盒用作COVID - 19阳性样本的补充测试时，可能呈现独特检测特征以识别Omicron VOC的BA.2亚变体[98] - 公司供应链安全业务让客户用LinearDNATM平台生产的非生物DNA标签标记物体并识别，核心产品有SigNature®分子标签等[91] - SigNify® IF便携式DNA阅读器和SigNify消耗性试剂测试套件可在现场对分子标签进行实时鉴定，公司软件平台能让客户跟踪供应链或产品生命周期内的材料[92] - CertainT商标表明应用公司的标记、测试和跟踪平台及解决方案，使制造商等能传达产品声明的证据[92] - Linea COVID - 19检测试剂盒独特检测模式会使感染Omicron变体患者用Linea 1.0检测作为主要诊断时出现假阴性结果，该试剂盒或可作为第三方检测呈COVID - 19阳性样本的补充测试以检测Omicron VOC [93] 公司其他信息 - 公司持续净亏损和负经营现金流，对持续经营能力存重大疑虑[24] - 公司目前无未决诉讼[65] - 本季度报告包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新陈述除非法律要求[68][70][73]