公司业务与产品 - 公司是临床阶段肿瘤学公司，主要产品候选药物是batiraxcept，可靶向GAS6 - AXL信号通路[139] - 2018年8月，FDA将batiraxcept用于铂耐药复发性卵巢癌的研究指定为快速通道开发项目[140] - 2021年10月，EMA授予batiraxcept治疗卵巢癌的孤儿药指定[143] 产品临床试验数据 - 2022年3月，ccRCC的Ib期试验中26名患者更新了安全性和临床活性数据，ITT人群中最佳总缓解率（ORR）为46%，15mg/kg剂量组为50%；生物标志物高人群中最佳ORR为60%，15mg/kg剂量组为67%；7个月无进展生存率（PFS）在ITT人群中为71%，生物标志物高人群中为83%，15mg/kg生物标志物高组为91%[146][147] - 2022年5月3日数据显示，胰腺癌1b期试验中21名接受15mg/kg batiraxcept联合治疗患者的最佳ORR为29%，生物标志物高人群中为40%[148] 公司融资情况 - 2022年1月，公司与Eshelman Ventures, LLC达成投资协议，发行预融资认股权证，可购买多达4,545,455股普通股，总价1000万美元[149] - 2022年3月31日，公司完成普通股注册直接发行，发行3,185,216股普通股、1,665,025份预融资认股权证和可购买多达4,850,241股普通股的普通股认股权证，净收益930万美元，若认股权证全部行使，公司可额外获得940万美元毛收益[150][151] 公司合作与收入 - 2020年4月，公司与WuXi达成许可和合作协议，目标是识别和开发针对CCN2的新型高亲和力双特异性抗体[141] - 2020年11月，公司与3D Medicines达成协议，授予其独家许可，在特定区域开发和商业化含batiraxcept的产品[141] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，公司分别从3D Medicine协议获得约110万美元和30万美元收入[152] - 2022年第一季度合作收入为109.2万美元，较2021年同期的25.6万美元增长327%[161] 公司财务指标 - 2022年第一季度研发费用为1300.2万美元，较2021年同期的588.4万美元增长121%[161] - 2022年第一季度行政费用为308.8万美元，较2021年同期的238万美元增长30%[161] - 2022年第一季度净亏损为1305.7万美元，较2021年同期的800.4万美元增长63%[161] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约5.529亿美元，营运资金约493万美元[167] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约6580万美元，预计可维持运营至2023年第一季度[167][168] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1289万美元，较2021年同期的1001.9万美元有所增加[171] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为1929.1万美元，包括930万美元的证券直接发行、990万美元的预融资认股权证发行和10万美元的市价发行[171][174] 公司内部控制与法律情况 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[178][179] - 2022年3月31日公司管理层评估认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[178] - 2022年第一季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[179] - 控制系统只能提供合理而非绝对保证，公司披露控制和程序旨在提供合理保证[180] - 公司目前没有重大法律诉讼[182] - 公司目前无重大法律诉讼[182] - 公司自成立以来未进行任何美国证券交易委员会规则所定义的资产负债表外安排[177]