产品研发进展 - 公司主要候选产品batiraxcept在健康志愿者1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，且在临床前、首次人体试验和癌症患者1b期临床试验中均有良好的安全性[141] - 2022年5月11日更新数据显示，生物标志物高的初治卵巢癌患者在1b期铂耐药卵巢癌研究中缓解率为47%，但对初始化疗反应不佳；ccRCC 1b期试验中，26例患者最佳总缓解率ITT人群为46%、15mg/kg剂量组为50%，生物标志物高人群为60%、15mg/kg剂量组为67%，7个月无进展生存率ITT人群为71%、生物标志物高人群为83%、15mg/kg生物标志物高组为91%；胰腺癌1b期试验中，21例患者最佳总缓解率为29%，生物标志物高人群为40%[148] - 2022年5月26日公布的ccRCC 1b/2期中期结果显示，15mg/kg batiraxcept联合60mg卡博替尼在既往治疗过的ccRCC中安全性可控，总人群确认+未确认缓解率为46%、15mg/kg组确认缓解率为50%，7个月无进展生存率为71%，生物标志物高的15mg/kg组确认缓解率达67%、7个月无进展生存率达91%[150][151] - 2018年8月，FDA将batiraxcept用于铂耐药复发性卵巢癌的研究指定为快速通道开发项目；12月，启动batiraxcept联合标准治疗方案用于PROC的1b期临床试验[141] - 2020年4月，公司与药明康德达成许可和合作协议，旨在识别和开发针对CCN2的新型高亲和力双特异性抗体；11月，与3D Medicines达成协议，授予其在特定区域开发和商业化含batiraxcept单一药物产品用于人类肿瘤疾病的独家许可[143] - 2020年第四季度，启动batiraxcept在ccRCC的1b/2期试验的1b部分，并于2021年3月给药第一名患者；2021年第一季度，启动batiraxcept用于PROC的3期注册试验，并于4月给药第一名患者[143][144] - 2021年5月，宣布将batiraxcept开发项目扩展至一线胰腺腺癌，并于8月给药第一名患者；10月，EMA授予batiraxcept治疗卵巢癌的孤儿药资格[144] - 2022年8月，公司暂时停止与药明康德的CTGF项目，以集中资源开展临床项目[144] 融资情况 - 2022年1月，公司与Eshelman Ventures, LLC达成投资协议，对方以每股2.20美元的价格购买最多4,545,455股预融资认股权证，总购买价1000万美元，认股权证于4月1日全部行使[153] - 2022年3月31日，公司完成向单一医疗保健机构投资者和Eshelman Ventures, LLC的普通股注册直接发行，发行3,185,216股普通股、1,665,025份预融资认股权证和可购买最多4,850,241股普通股的普通股认股权证，净收益930万美元，若普通股认股权证全部行使，公司可额外获得940万美元总收益，预融资认股权证于6月6日行使[154] - 2022年上半年，公司通过股权分销协议出售54763股普通股，净收益10万美元[177] - 2022年1月和3月，公司分别从Eshelman Ventures等获得约990万美元和930万美元的净收益[177] - 2022年上半年，公司融资活动提供净现金1930万美元，包括930万美元证券注册直接发行、990万美元预融资认股权证发行和10万美元市价发行所得[183][186] 财务收入与费用 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，公司从3D Medicine协议分别获得约160万美元和270万美元收入[155] - 2022年第二季度和上半年合作收入分别为161.5万美元和270.7万美元，较2021年同期分别下降57%和33%[170][171] - 2022年第二季度研发费用增至1730万美元，较2021年同期增加920万美元，增幅113%；上半年增至3030万美元，较2021年同期增加1630万美元，增幅116%[170][172] - 2022年第二季度行政费用增至370万美元，较2021年同期增加60万美元，增幅21%；上半年增至680万美元，较2021年同期增加130万美元，增幅25%[170][173] - 2022年第二季度其他收入增至90万美元，较2021年同期增加60万美元，增幅210%；上半年增至290万美元，较2021年同期增加260万美元，增幅833%[170][174] - 2022年第二季度净亏损为1847.7万美元，较2021年同期增加1137.2万美元，增幅160%；上半年净亏损为3153.4万美元，较2021年同期增加1642.5万美元，增幅109%[170] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约5.713亿美元，营运资金约2980万美元[176] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约4680万美元，大部分投资于几家高评级金融机构的货币市场基金[176] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为4680万美元，现有资金足以维持运营至2023年第一季度[179] - 2022年和2021年上半年，公司经营活动净现金使用量分别为3190万美元和1520万美元，2022年增加主要因产品候选药物batiraxcept相关试验成本上升[183][184] - 2022年上半年，公司投资活动净现金为零[185] - 2022年上半年，公司合同义务和承诺无重大变化[187] 上市合规情况 - 2022年6月27日至8月8日，公司普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合纳斯达克上市规则，有180天合规期至2023年2月6日[178] 内部控制与法律情况 - 公司自成立以来未进行任何表外安排[188] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效[189] - 2022年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[190] - 公司目前无重大法律诉讼[193]