巴替西普临床试验进展 - 公司领先候选产品巴替西普在健康志愿者1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，且具有良好的安全性[142] - 巴替西普联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的3期注册试验预计2022年底完成入组，2023年年中公布顶线数据，2023年底提交生物制品许可申请[150] - 截至2022年8月8日，26例既往接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者接受巴替西普治疗，意向性治疗人群的最佳总缓解率为42%，生物标志物高表达人群为55% [151] - 意向性治疗人群和生物标志物高表达人群的9个月无进展生存率分别为65%和72% [151] - 预计2023年年中公布透明细胞肾细胞癌试验1b部分的额外数据和2期部分的初步数据[152] - 截至2022年9月20日，18例胰腺癌患者接受治疗并获得药代动力学数据，高最低有效浓度组的中位无进展生存期为5.6个月，低最低有效浓度组为2.7个月[153] - 公司计划对6 - 18例患者使用更高剂量（20mg/kg和可能的25mg/kg）的巴替西普进行治疗[153] 巴替西普相关收入 - 2022年10月，公司收到3D Medicines基于巴替西普全球3期铂耐药卵巢癌临床试验启动的600万美元开发里程碑付款[146] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司分别获得约500万美元和770万美元的合作收入，主要来自3D Medicine协议[158] - 与2021年同期相比，2022年截至9月30日的三个月和九个月，合作收入分别增长105%和19%[174] 公司融资情况 - 2022年1月，公司与Eshelman Ventures, LLC达成投资协议，对方以每股2.20美元的价格购买最高4545455股预融资认股权证，总购买价1000万美元[155] - 2022年3月31日，公司完成普通股注册直接发行，净收益930万美元，若认股权证全部行使，公司可能获得额外总收益940万美元[156] - 2022年10月27日，公司完成私募发行，出售45178811股普通股或预融资认股权证及认股权证，总收益约4150万美元[157] - 2020 - 2022年公司有多笔资金入账，包括CPRIT Grant拨款、3D Medicines合作款项、股票和证券销售所得等，如2020年3月获约160万美元拨款，2020 - 2021年从3D Medicines获1200万、600万和300万美元付款等[181] 公司财务数据 - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，研发费用分别增至1870万美元和4900万美元，较2021年同期分别增长65%和93%[174][176] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，一般及行政费用分别增至280万美元和970万美元，较2021年同期分别增长7%和19%[174][177] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，其他收入净额分别增至90万美元和380万美元，较2021年同期分别增长81%和374%[174][178] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，净亏损分别为1566.3万美元和4719.7万美元，较2021年同期分别增长41%和80%[174] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约5.87亿美元，营运资金约1410万美元，现金及现金等价物约2790万美元[180] - 季度结束后，公司收到3D Medicines公司600万美元的里程碑付款，并通过私募发行筹集约4150万美元的总收益[180] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约2790万美元，之后获600万美元里程碑付款并通过私募融资约4150万美元[182] - 2022年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为5080万美元，2021年同期为2380万美元，主要因产品研发投入增加[187] - 2022年9月30日止九个月，融资活动提供净现金1930万美元，2021年同期为3080万美元[188] 公司未来收入与资金状况 - 未来，公司可能从产品销售、许可费、里程碑付款、研发和特许权使用费等多种来源获得收入[158] - 公司认为现有资金可维持运营至2023年第四季度，但推进临床开发项目需额外融资，否则可能影响业务[182] 公司合规与系统更换 - 2022年8月9日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，需在180天内恢复合规[181] - 2022年第三季度，公司更换企业资源规划（ERP）系统，未对财务报告内部控制产生重大影响[194] 公司法律与内部控制情况 - 截至报告期，公司无重大法律诉讼[197] - 公司管理层评估认为，截至2022年9月30日，披露控制和程序在合理保证水平上有效[193] - 自成立以来，公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[191]