现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为283,491千美元,较2021年12月31日的370,492千美元减少约23.5%[15] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物(包括受限现金)余额为2.856亿美元[34] - 2022年6月30日和2021年6月30日现金及现金等价物分别为283491千美元和433574千美元[42] - 截至2022年6月30日,公司有2.835亿美元的无限制现金及现金等价物[122] 营收情况 - 2022年第二季度公司营收为27,093千美元,2021年同期为2,001千美元,同比增长约1254%;2022年上半年营收为32,337千美元,2021年同期为4,128千美元,同比增长约683%[17] - 2022年全年和截至2022年6月30日的三个月,公司总营收分别为2709.3万美元和3233.7万美元,2021年同期分别为200.1万美元和412.8万美元[48] - 2022年第二季度三个月收入为2709.3万美元,较2021年同期增加2509.2万美元;六个月收入为3233.7万美元,较2021年同期增加2820.9万美元[108][110] 净亏损情况 - 2022年第二季度公司净亏损为21,563千美元,2021年同期为54,581千美元;2022年上半年净亏损为72,732千美元,2021年同期为110,927千美元[17] 研发费用情况 - 2022年第二季度研发费用为38,189千美元,2021年同期为45,679千美元;2022年上半年研发费用为83,082千美元,2021年同期为95,729千美元[17] - 2022年第二季度三个月研发费用为3818.9万美元,较2021年同期减少749万美元,降幅16.4%;六个月研发费用为8308.2万美元,较2021年同期减少1264.7万美元,降幅13.2%[112][114] 资产情况 - 截至2022年6月30日,公司总资产为337,014千美元,较2021年12月31日的392,814千美元减少约14.2%[15] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司按公允价值计量的资产均为现金等价物和货币市场基金,属公允价值层级的第一级[60] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司物业和设备净值分别为895.1万美元和564.3万美元[62] 负债情况 - 截至2022年6月30日,公司总负债为166,297千美元,较2021年12月31日的164,603千美元增加约1.0%[15] - 截至2022年6月30日,应计薪酬等各项流动负债总计33,614千美元,较2021年12月31日的23,523千美元有所增加[63] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,应计负债分别为50万美元和280万美元[78] - 2022年截至6月30日,经营租赁负债剩余付款情况为2022年240.7万美元、2023年548.2万美元、2024年564.6万美元、2025 - 2026年分别为401.9万美元和360.3万美元、之后为2328.2万美元,总计4443.9万美元,扣除利息后经营租赁负债为3562万美元[81] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日,公司股东权益为170,717千美元,较2021年12月31日的228,211千美元减少约25.2%[15] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为85,860千美元,2021年同期为75,893千美元[24] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1,733千美元,2021年同期为522千美元[24] - 2022年上半年融资活动中,行使股票期权所得款项为593千美元,2021年同期为495千美元;2021年上半年有债务所得款项46,599千美元,2022年上半年无[24] 利息相关情况 - 2022年上半年和2021年6月30日现金支付利息分别为355美元和341美元[25] - 2022年和2021年各季度末,公司长期债务利息费用分别为:三个月0.7百万美元,六个月1.4百万美元和1.3百万美元[67] - 2022年6月30日止三个月及六个月,利息收入分别为16.8万美元和32.2万美元,较去年同期分别下降11.6%和14.8%;利息支出分别为72.8万美元和144.6万美元,较去年同期分别增加2.5%和15.1%[118] 递延收入情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,Vinbiocare协议的递延收入分别为2080万美元和3720万美元[50] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,Janssen的递延收入分别为610万美元和630万美元[51] - 截至2022年6月30日,Ultragenyx现有开发目标的潜在开发、监管和商业里程碑付款为1.38亿美元,截至2022年6月30日和2021年12月31日,其递延收入分别为370万美元和550万美元[52][54] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,CureVac的递延收入分别为100万美元和140万美元[56] 合同资产与负债情况 - 截至2022年6月30日六个月,合同资产从3367千美元变为2247千美元,合同负债从63413千美元变为31939千美元[47] 折旧和摊销费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,折旧和摊销费用分别为40万美元和30万美元,六个月均为60万美元[62] 贷款相关情况 - 2021年1月29日公司借入新加坡贷款6210万新加坡元(4660万美元),年利率4.5%,预计2022财年退还约2090万新加坡元(1540万美元)[64][65] - 2022年第一季度,新加坡贷款应计利息190万美元计入本金,债务余额增至4780万美元,2022年上半年净外汇交易收益140万美元[65] - 2018年10月12日公司从西部联盟银行获得1000万美元贷款,2019年10月30日新增1500万美元定期贷款,利率为优惠利率上浮1.25% - 2.75% [66] - 截至2022年6月30日,长期债务本金还款计划为2022年500万美元,2023年1030万美元,总计1530万美元[68] - 2019年10月30日,贷款协议额度增至1500万美元,利率为最优惠利率上浮1.25% - 2.75%,2023年10月30日到期,2022年8月1日起开始偿还本金[123] - 2021年1月29日,公司借入新加坡贷款4660万美元,年利率4.5%,预计2022财年退还约1540万美元,剩余约3120万美元在特定条件下可豁免[124] - 2022年4月19日,公司与西部联盟银行签订贷款和担保协议第六次修订协议[161] - 2021年10月27日,公司与西部联盟银行签订贷款和担保协议第五次修订协议[160] - 2020年12月1日,公司与西部联盟银行签订贷款和担保协议第四次修订协议[159] 股权相关情况 - 2021年2月19日,公司为获得Alexion专利许可发行74,713股普通股,价值约500万美元[70] - 2022年和2021年6月30日止三个月和六个月,反稀释证券未计入摊薄后净亏损每股收益计算的数量分别为634,312和766,589,以及1,011,031和1,242,987 [71] - 2022年6月公司股东批准2019年综合股权奖励计划修订案,授权股份增加375万股至875万股,截至6月30日剩余3,407,873股可发行[72] - 2022年6月30日修订并重述2019年综合股权激励计划[161] 资助与奖励情况 - 2020年3月和10月公司分别获得新加坡EDB的1400万新加坡元(约1000万美元)和930万新加坡元(约670万美元)疫苗研发资助[77] - 囊性纤维化基金会将推进LUNAR - CF的奖励金额从约320万美元提高到1500万美元,公司提供500万美元配套资金[78] 经营租赁成本情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,经营租赁成本分别为140万美元和50万美元;六个月分别为220万美元和90万美元[81] 合资企业与股权持有情况 - 公司持有Axcelead公司49%的合资企业股份和Vallon Pharmaceuticals公司8%的股份[31] - 公司对合资企业初始投资920万美元,后合资企业作为许可和技术转让协议的前期费用返还[33] - 公司出售ADAIR技术获Vallon Pharmaceuticals 30%股权,现持有843750股,约占8% [83] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司累计亏损分别为4.202亿美元和3.475亿美元[34] 其他收入及支出情况 - 2022年6月30日止三个月及六个月,其他收入及支出中,外汇交易收益分别为120万美元和140万美元,权益法投资损失分别为13万美元和51.6万美元[119] 一般及行政费用情况 - 2022年3月和6月止三个月及六个月,一般及行政费用分别为1100万美元和2170万美元,去年同期为1000万美元和1980万美元[117] 疫苗研发进度情况 - LUNAR - COV19 ARCT - 154作为加强针疫苗,预计2022年第四季度启动加强针研究;作为初级疫苗,预计2022年第四季度越南紧急使用授权决策[89] - LUNAR - FLU预计2022年完成STARR™候选药物选择;LUNAR - OTC ARCT - 810预计2022年下半年公布中期数据;LUNAR - CF ARCT - 032预计2022年第四季度提交临床试验申请[89] - 2022年1月公布美国和新加坡1/2期研究免疫原性数据,5月提供第91天中和抗体活性数据,D614G变体在加强剂量后第15天和29天几何平均倍数增长分别为28倍和40倍,第91天为30倍[91] - 2022年5月宣布ARCT - 154加强针在替代病毒中和试验中对多种关注变体和感兴趣变体有持久中和抗体反应;8月报告对奥密克戎BA.1和BA.2变体在加强针后第91天有持续中和抗体免疫反应[94][97] - 越南的1/2/3期研究共招募超19000名成年受试者,3期安慰剂对照疗效部分招募超16000名参与者[100] - 3b部分研究中,两剂5微克ARCT - 154间隔28天接种,总体预防COVID - 19疫苗效力为55.0%(95% CI;46.9% - 61.9%),预防重症和致命COVID - 19效力为95.3%(95% CI;80.4% - 98.9%)[100] - 安慰剂组报告9例COVID - 19相关死亡,ARCT - 154疫苗接种组1例[100] - 约1000名参与者的1/2/3a研究中,第二次接种ARCT - 154后28天,针对原始(武汉)毒株的4倍血清转化率为98.4%[102] - 冻干COVID - 19疫苗室温(25°C;60% RH)稳定4天,冰箱(2 - 8°C)稳定6个月,长期(- 25°C至 - 15°C)稳定18个月[103] - LUNAR - FLU预计年底确定临床候选药物,2023年提交临床试验申请[104] - ARCT - 810的1b期升剂量研究已完成前两队列(0.2mg/kg和0.3mg/kg)给药,安全审查委员会批准升至第三队列(0.4mg/kg)[104] 运营费用情况 - 2022年第二季度三个月运营费用为4918.2万美元,较2021年同期减少653.9万美元,降幅11.7%;六个月运营费用为10480.5万美元,较2021年同期减少1070.9万美元,降幅9.3%[112] 抵消费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,公司分别确认抵消费用130万美元和90万美元;六个月分别确认270万美元和150万美元[78] 资金使用与筹集情况 - 公司预计2022财年使用部分无限制现金及现金等价物用于COVID加强针试验、流感疫苗项目等[126] - 公司预计未来将继续产生亏损,需额外资金支持运营,当前现金状况预计至少可满足未来十二个月的预期现金需求[128] - 2022年公司预计将使用大量现金余额支持管线的临床前和临床开发活动[137] - 公司LUNAR - COV19疫苗候选药物若进行额外3期试验,可能需主要或全部用现金储备资助[137] - 公司需通过股权交易、额外债务、潜在客户预付款或合作交易等筹集资金以实现LUNAR - COV19商业化[137] 市场风险情况 - 公司主要市场风险为利息收入和支出敏感性以及外汇汇率风险,目前认为无重大市场风险敞
Arcturus Therapeutics(ARCT) - 2022 Q2 - Quarterly Report