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Arcturus Therapeutics(ARCT) - 2021 Q3 - Quarterly Report

现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为413,880千美元,较2020年12月31日的462,895千美元有所下降[11] - 2021年现金及现金等价物为413,880千美元,2020年为307,023千美元;2021年受限现金为2,074千美元,2020年为107千美元;2021年现金、现金等价物及受限现金总额为415,954千美元,2020年为307,130千美元[39] - 截至2021年9月30日,公司现金为4.139亿美元,累计亏损为3.088亿美元[90] - 截至2021年9月30日,公司有4.139亿美元的无限制现金及现金等价物[109] - 公司当前无限制现金及现金等价物余额4.139亿美元,预计在2021财年及2022年用于多项研发及行政成本[115] 营收数据变化 - 2021年第三季度公司营收为2,437千美元,2020年同期为2,333千美元;2021年前九个月营收为6,565千美元,2020年同期为7,301千美元[13] - 2021年第三季度总营收为2,437千美元,2020年同期为2,333千美元;2021年前九个月总营收为6,565千美元,2020年同期为7,301千美元[44] - 2021年第三季度,公司收入为243.7万美元,较2020年同期增加10.4万美元,增幅4.5%[95] - 2021年前九个月,公司收入为656.5万美元,较2020年同期减少73.6万美元,降幅10.1%[95] 研发净支出数据变化 - 2021年第三季度公司研发净支出为45,398千美元,2020年同期为17,699千美元;2021年前九个月研发净支出为141,127千美元,2020年同期为33,560千美元[13] - 2021年第三季度研发费用为4539.8万美元,较2020年增加2769.9万美元;前九个月研发费用为1.41127亿美元,较2020年增加1.07567亿美元[97,99] 运营亏损数据变化 - 2021年第三季度公司运营亏损为53,821千美元,2020年同期为20,938千美元;2021年前九个月运营亏损为165,207千美元,2020年同期为40,442千美元[13] 净亏损数据变化 - 2021年第三季度公司净亏损为54,084千美元,2020年同期为21,004千美元;2021年前九个月净亏损为165,011千美元,2020年同期为41,044千美元[13] - 2021年前九个月净亏损165,011美元,2020年9月30日为41,044美元[23] - 2021年前九个月经营活动净现金使用9250万美元,净亏损1.65亿美元;2020年前九个月经营活动净现金使用3620万美元,净亏损4100万美元[118] 普通股数量变化 - 截至2021年9月30日,公司普通股数量为26,349千股,较2021年6月30日的26,327千股有所增加[16] 累计亏损变化 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损为308,827千美元,较2021年6月30日的254,743千美元有所增加[16] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司累计亏损分别为3.088亿美元和1.438亿美元[30] 股东权益总额变化 - 截至2021年9月30日,公司股东权益总额为259,126千美元,较2021年6月30日的305,648千美元有所下降[16] 基于股份的薪酬费用数据 - 2021年第三季度公司基于股份的薪酬费用为6,870千美元,2021年前九个月为21,397千美元[16][19] - 2021年前九个月基于股份的薪酬费用为21,397美元,2020年9月30日为3,938美元[23] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,公司股份支付费用总计分别为687万美元和198.8万美元;九个月分别为2139.7万美元和393.8万美元[72] 总资产与总负债变化 - 截至2021年9月30日,公司总资产为434,536千美元,较2020年12月31日的476,456千美元有所下降;总负债为175,410千美元,较2020年12月31日的79,903千美元有所增加[11] 折旧和摊销数据变化 - 2021年前九个月折旧和摊销为883美元,2020年9月30日为613美元[23] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,折旧和摊销费用分别为30万美元和20万美元;九个月分别为90万美元和60万美元[60] 公司持股情况 - 公司对Axcelead的合资企业持股49%,对Vallon Pharmaceuticals持股12%[27] - 公司于2018年6月出售ADAIR技术无形资产,获Vallon Pharmaceuticals 30%普通股股权,2021年2月Vallon上市后,公司持有843,750股,约占12%[81] 公司资金获取情况 - 2021年第三季度,公司与Vinbiotech达成协议,获得4000万美元不可退还的预付款[30] - 2021年第一季度,公司从新加坡经济发展局获得约4660万美元的定期贷款[30] - 2020财年,公司通过承销公开发行筹集净收益4.238亿美元[30] - 2020年10月,公司从以色列卫生部收到1250万美元的不可退还付款,与特定临床试验里程碑相关[56] - 2021年1月29日,公司借入新加坡贷款全额6210万新加坡元(4660万美元),年利率4.5% [62] - 2019年10月30日,公司从西部联盟银行获得1500万美元定期贷款,利率为最优惠利率上浮1.25% - 2.75% [65] - 2020年3月4日公司获新加坡经济发展局高达1400万新加坡元(约1000万美元)的Grant 1,2020年10月2日获高达930万新加坡元(约670万美元)的Grant 2 [111,112] - 公司与EDB签订制造支持协议,获得6210万新加坡元(4660万美元)定期贷款,年利率4.5%,还款通过LUNAR - COV19疫苗净销售收益10%的特许权使用费支付[113] - 公司与Vinbiotech达成协议,Vinbiotech支付4000万美元预付款,负责技术转让成本,并支付mRNA药物原料费用和疫苗特许权使用费[113] 公司业务运营部门情况 - 公司将业务视为一个运营部门,即核酸技术的医疗应用研发[31] 递延收入相关情况 - 截至2021年9月30日,Vinbiotech协议的递延收入为3940万美元,公司收到4000万美元预付款[45][46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,Janssen的递延收入分别为570万美元和590万美元;公司收到770万美元预付款,可能获得高达5650万美元的里程碑付款[48][49] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,Ultragenyx的递延收入分别为650万美元和920万美元;Ultragenyx已支付2790万美元,当前潜在里程碑付款为1.38亿美元[50][52] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,CureVac的递延收入分别为160万美元和230万美元[55] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,武田的递延收入分别为20万美元和40万美元[56] 合同资产与负债余额变化 - 2021年9月30日合同资产余额为2,015千美元,2020年12月31日为2,125千美元;2021年9月30日合同负债余额为66,113千美元,2020年12月31日为30,620千美元[43] 协议履约义务情况 - 公司与Vinbiotech的协议有四项履约义务,与Janssen、Ultragenyx和CureVac的协议分别为一项履约义务[45][47] 项目里程碑付款情况 - 2021年10月,LUNAR - HBV项目达到里程碑,Janssen将支付100万美元[48] - 截至2021年9月30日,CureVac剩余目标的潜在里程碑付款为罕见病目标1400万美元,非罕见病目标2300万美元[53] 过往协议费用情况 - 2020年第四季度,Ultragenyx为糖原贮积病III开发目标支付0.5百万美元期权费[51] - 2019年6月18日,Arcturus和Ultragenyx第三次修订合作协议,考虑金额为3000万美元,交易价格为1440万美元[52] 物业和设备净值变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,物业和设备净值分别为484.3万美元和337.8万美元[60] 应计负债变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,应计负债分别为5235.8万美元和2063.9万美元[61] 新加坡贷款债务情况 - 截至2021年9月30日,新加坡贷款债务余额调整为4570万美元,九个月净外汇交易收益90万美元[63] 公司相关金额计划 - 2021 - 2023年公司相关金额分别为无、666.6667万美元、863.3333万美元,总计1530万美元[66] 长期债务利息费用变化 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月,公司长期债务利息费用分别为70万美元和20万美元;九个月分别为200万美元和60万美元[66] 普通股发行情况 - 2021年2月19日,公司为Alexion Pharmaceuticals许可协议发行74713股普通股,价值约500万美元[67] 未计入稀释每股净亏损计算的稀释证券情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月,未计入稀释每股净亏损计算的稀释证券分别为145.7223万股、151.4023万股和140.5378万股、112.9949万股[68] 综合股权奖励计划股份情况 - 2020年6月,公司2019年综合股权奖励计划授权股份增加240万股至500万股,截至2021年9月30日,剩余59.003万股可用于未来发行[69] 员工股票购买计划情况 - 2020年员工股票购买计划预留60万股,首个积累期于2021年8月13日结束,购买1.2601万股,2021年截至9月30日的三个月和九个月,股份支付费用分别为10万美元和30万美元[70] 所得税费用情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月,公司均未记录所得税费用[73] 经营租赁负债情况 - 截至2021年9月30日,公司经营租赁负债剩余付款总计745.5万美元,扣除利息后为641.8万美元,加权平均剩余租赁期限为3.5年[78] 因协议确认收入情况 - 截至2021年9月30日,Ultragenyx持有公司5.3%的流通普通股,2021年和2020年截至9月30日的三个月,公司因该协议确认收入90万美元;九个月分别为280万美元和270万美元[80] 贷款协议修订情况 - 2021年10月,公司与Western Alliance Bank达成贷款协议第五次修订,将仅付息期延长6个月,首笔本金还款推迟至2022年5月1日[82] - 2018年10月12日公司与西部联盟银行签订贷款协议获1000万美元,2019年10月30日获1500万美元定期贷款,2021年10月协议延期至2022年5月1日开始偿还本金[110] 公司疫苗临床研究情况 - 2021年1月,公司完成LUNAR - COV19疫苗候选药物ARCT - 021的1期临床研究,3月完成2期研究入组,共579名受试者[85] - 2021年8月,公司战略合作伙伴Vinbiotech获越南卫生部批准,开展ARCT - 154的1/2/3期临床研究,目标入组约19,000名成年人[85] - 2021年11月,ARCT - 154的3b期研究调整为约16,120名参与者,并增加约2,000名参与者的3c期子研究[85] - ARCT - 154在非人类灵长类动物中产生的中和抗体滴度比ARCT - 021高14.4至25.9倍,其中针对Delta变体高17.8倍[85][88] - 公司预计2022年上半年提交ARCT - 032的临床试验申请,下半年提交LUNAR - FLU的临床试验申请[90] 管理费用数据变化 - 2021年第三季度管理费用为1086万美元,较2020年增加528.8万美元;前九个月管理费用为3064.5万美元,较2020年增加1646.2万美元[97] 各项目费用变化 - 2021年第三季度LUNAR - COVID费用较2020年增加2310万美元,前九个月增加7700万美元[99,101] - 2021年第三季度LUNAR - CF费用较2020年减少20万美元,前九个月增加70万美元[99,101] - 2021年第三季度LUNAR - OTC费用较2020年减少400万美元,前