技术潜力与业务计划 - 公司小分子PROTAC技术有潜力解决多达80%现有小分子疗法无法解决的细胞内疾病靶点[93] - 公司计划在2023年下半年启动一项3期试验，评估bavdegalutamide对AR T878X/875Y肿瘤突变患者的安全性和有效性[94] - 公司计划在2022年第四季度公布VERITAC 2期剂量扩展（患者剂量为200和500毫克）的数据[95] - 公司计划在2022年下半年公布ARV - 766的1期剂量递增数据，并启动2期扩展试验[96] 资金筹集与合作收入 - 截至2022年6月30日，公司自成立以来通过出售股权工具和行使股票期权筹集了约13亿美元的总收益[98] - 截至2022年6月30日，公司从合作方获得的付款总计7.805亿美元[99] - 公司与基因泰克的合作中，最初获1100万美元预付款，修订协议时又获3450万美元，若行使剩余目标选择权，还可获最多2750万美元，每个目标达成特定开发、监管和销售里程碑，分别可获最多4400万、5250万和6000万美元[110] - 2017年12月与辉瑞达成研究合作协议，2018年获2800万美元，辉瑞行使选择权可再获最多3750万美元，还可获最多2.25亿美元开发里程碑付款和最多5.5亿美元销售里程碑付款，以及中至高个位数分层特许权使用费[113] - 2019年6月与拜耳达成合作协议，获1750万美元预付款，拜耳承诺到2023年提供1200万美元研究资金，已收到1050万美元，可获最多1.975亿美元开发里程碑付款和最多4.9亿美元销售里程碑付款，以及中个位数至低两位数分层特许权使用费[116] - 2021年7月与辉瑞达成ARV - 471合作协议，获6.5亿美元预付款，还可获最多14亿美元或有付款，其中4亿美元与营销批准相关，10亿美元与销售里程碑相关，双方平等分担开发成本、利润和亏损[118][119] - 截至2022年6月30日，公司从合作方、赠款和贷款获得总计7.805亿美元，通过股权出售和期权行使筹集约13亿美元[144] 财务亏损与费用 - 2022年上半年公司净亏损1.334亿美元，累计亏损8.163亿美元[99] - 2022年上半年公司总运营费用为1.837亿美元[100] - 2022年Q2净亏损7000万美元，2021年同期为5030万美元，亏损增加1970万美元；2022年上半年净亏损1.334亿美元，2021年同期为9130万美元，亏损增加4210万美元[135] - 2022年Q2研发费用7530万美元，2021年同期为4300万美元，增长3230万美元；2022年上半年研发费用1.392亿美元，2021年同期为7790万美元，增长6130万美元，主要因平台和探索性项目、AR和ER项目投资增加[135][137] - 2022年Q2行政费用2430万美元，2021年同期为1440万美元，增长990万美元；2022年上半年行政费用4450万美元，2021年同期为2670万美元，增长1780万美元，主要因人员、设施相关成本及保险、税费和专业费用增加[135][139] - 2022年Q2其他收入170万美元，2021年同期为160万美元，增长10万美元；2022年上半年其他收入270万美元，2021年同期为220万美元，增长50万美元，主要因投资余额和利率上升带来更高利息收入[135][140][141] - 2022年Q2所得税费用340万美元，2021年同期为零；2022年上半年所得税费用790万美元，2021年同期为零，主要因ARV - 471合作协议收入确认和研发费用资本化[135][142] - 2022年和2021年上半年，公司利息收入分别为290万美元和80万美元，利息收入对利率变化敏感，主要是美国利率[162] 未来费用预期 - 为开发用于bavdegalutamide的FoundationOne® Liquid CDx伴随诊断，公司将向Foundation Medicine支付高达数千万美元的成功里程碑付款[105] - 公司预计未来几年的收入主要来自当前的合作协议以及未来可能达成的其他合作[107] - 公司运营费用包括研发成本和一般及行政成本，预计未来研发费用将大幅增加，一般及行政费用也会因人员增加和上市相关成本而增加[122][125][129] 税收抵免与亏损结转 - 截至2021年12月31日，公司有3.736亿美元联邦净运营亏损结转、3.469亿美元州和地方净运营亏损结转、1520万美元联邦研发税收抵免结转和450万美元州研发税收抵免结转，预计当年可充分利用[130] 财务报表相关 - 公司管理层讨论和分析基于未经审计的合并财务报表，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同，关键会计估计较2021年无重大变化[132][133] 合作协议限制 - 公司与辉瑞的ARV - 471合作协议中，双方约定在协议期内不直接或间接研究、开发或商业化竞争产品[121] 子公司与税务申报 - 公司有四个全资子公司，2018年12月31日前为联邦税单独申报人[131] 营收增长情况 - 2022年Q2营收3130万美元，2021年同期为550万美元，增长2580万美元；2022年上半年营收5550万美元，2021年同期为1110万美元，增长4440万美元，增长主要源于与辉瑞的ARV - 471合作协议[135][136] 租赁与债务情况 - 2021年5月，公司签订约16万平方英尺实验室和办公空间租赁协议，开具450万美元信用证，年租金770 - 880万美元[145] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计13亿美元，2021年12月31日为15亿美元[146] - 2022年上半年经营活动净现金使用1.357亿美元，投资活动净现金提供1.176亿美元，融资活动净现金提供300万美元；2021年上半年经营活动净现金使用8640万美元，投资活动净现金使用4.569亿美元，融资活动净现金提供810万美元[147] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计13亿美元，预计可支持到2024年后多年的运营费用和资本支出需求[155] - 2014年1月，公司与康涅狄格州签订援助协议借款250万美元，2016年3月本金已全部豁免，但需在2024年1月前位于该州，否则需偿还250万美元本金及7.50%的违约金[160] - 2018年6月，公司与康涅狄格州签订另一援助协议，9月借款200万美元用于实验室和办公空间的扩建和翻新，其中100万美元在满足特定就业条件后已豁免，借款年利率3.25%，2028年9月到期，截至2022年6月30日，仍有100万美元未偿还[161] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司未偿还债务均为100万美元，2022年6月30日的未偿还债务年利率为3.25%[162]