公司业务 - 该公司是一家专注于改善患有严重和危及生命疾病患者生活的临床阶段生物技术公司[34] - 该公司使用自有的PROTAC Discovery Engine技术平台来设计蛋白质降解剂，以选择性和高效地降解和清除导致疾病的蛋白质[34] - 该公司有三个正在进行的临床阶段项目，分别是Vepdegestrant (ARV-471)、ARV-766和Bavdegalutamide (ARV-110)[34] 临床项目进展 - Vepdegestrant (ARV-471)是一种用于治疗ER+/HER2-乳腺癌的口服可用PROTAC蛋白质降解剂[34] - ARV-766是一种用于治疗mCRPC的口服可用PROTAC蛋白质降解剂，具有不同的AR靶向特性[36] - ARV-766在临床前研究中表现出良好的耐受性和有前景的活性，对mCRPC患者具有广泛的疗效信号和良好的耐受性[36] - Bavdegalutamide (ARV-110)是一种用于治疗mCRPC的口服可用PROTAC蛋白质降解剂，旨在靶向和降解AR[36] 临床试验数据 - bavdegalutamide在携带AR 878/875突变的患者中，rPFS中位数为11.1个月，携带任何AR LBD突变（除L702H外）的患者中，rPFS中位数为8.2个月[37] - bavdegalutamide在携带AR 878/875突变的患者中，PSA50率为54%，携带任何AR LBD突变（除L702H外）的患者中，PSA50率为36%[37] - bavdegalutamide的耐受性良好，最常见的不良事件是恶心（56%）、疲劳（35%）、呕吐（33%）、食欲减退（25%）和腹泻（24%）[37] 财务状况 - 公司自2013年开始运营，迄今为止主要通过出售股权、合作款项、补助资金和债务融资来资助运营[39] - 公司自成立以来一直未从产品销售中产生任何收入，预计未来收入主要来自合作协议[39] - 公司与Genentech、Pfizer和Bayer等公司签订了合作协议，将获得一定的前期和里程碑付款以及未来的销售提成[40][41] 资金情况 - 2023年9月30日，公司从合作伙伴、赠款和康涅狄格州政府贷款中获得总计7.83亿美元，通过发行股权和股票期权筹集了约13亿美元[50] - 2023年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和可市场交易证券总额为10亿美元，较2022年底的12亿美元有所下降[51] - 2023年9月30日，公司经营活动净现金流为-2.647亿美元，投资活动净现金流为2.572亿美元，融资活动净现金流为3990万美元[52] 风险提示 - 公司预计将在2026年前通过现金等资金支持计划的运营支出和资本支出需求[54] - 公司将需要在持续运营中获得大量额外融资，可能通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和营销、分销或许可安排来满足现金需求[55]